SAN FRANCISCO - Vir Biotechnology, Inc. (NASDAQ: VIR) heeft bemoedigende resultaten gedeeld van een Fase 2 klinische studie, gericht op de behandeling van chronische hepatitis B. Het onderzoek beoordeelde de werkzaamheid van tobevibart en elebsiran, met of zonder gepegyleerd interferon alfa, en vond significante percentages van hepatitis B-oppervlakte-antigeen (HBsAg) verlies bij deelnemers met lage HBsAg-uitgangswaarden.
De studie omvatte twee behandelschema's: een doublet bestaande uit tobevibart en elebsiran, en een triplet waarbij gepegyleerd interferon alfa werd toegevoegd. Het doublet-schema resulteerde in 39% HBsAg-verlies bij deelnemers met lage HBsAg-uitgangswaarden, terwijl het triplet-schema een slagingspercentage van 46% liet zien. Bovendien ervaarde 50% van de deelnemers in de doublet-groep en alle deelnemers in de triplet-groep die HBsAg-verlies bereikten ook anti-HBs seroconversie, wat duidt op een mogelijke immuunrespons tegen het virus.
Het veiligheidsprofiel van de behandelingen bleef consistent met eerdere studies, zonder nieuwe veiligheidsproblemen en over het algemeen milde tot matige behandelingsgerelateerde bijwerkingen.
Deze bevindingen werden gepresenteerd op The Liver Meeting® van de American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) in San Diego op 18 november, en verdere details zullen naar verwachting worden besproken tijdens een conference call voor investeerders op 19 november.
De MARCH Fase 2-studie maakt deel uit van een bredere inspanning van Vir Biotechnology om een functionele genezing voor chronische hepatitis B te ontwikkelen, een aandoening die wereldwijd miljoenen mensen treft en kan leiden tot ernstige levercomplicaties. Het bedrijf wacht met spanning op verdere gegevens over de functionele genezing, verwacht in het tweede kwartaal van 2025, die cruciaal zullen zijn voor de volgende fasen van klinische ontwikkeling.
Dit rapport is gebaseerd op een persbericht van Vir Biotechnology, Inc.
In ander recent nieuws heeft Vir Biotechnology belangrijke ontwikkelingen gemeld tijdens de conference call over de resultaten van het derde kwartaal van 2024. Het bedrijf benadrukte een licentieovereenkomst met Sanofi voor drie T-cel engager programma's en vooruitgang in hepatitis-onderzoeken. De R&D-uitgaven van Vir stegen tot €195 miljoen door deze transactie, maar de SG&A-kosten daalden tot €25,7 miljoen. Het bedrijf eindigde het kwartaal met €1,19 miljard aan contanten en equivalenten, en actualiseerde zijn uitgavenprognose voor het volledige jaar 2024 naar tussen €660 miljoen en €680 miljoen.
Het bedrijf boekt vooruitgang met zijn hepatitisprogramma's en is van plan in 2025 te starten met een registratieprogramma voor hepatitis delta virus (HDV). De T-cel engager programma's van Vir vorderen, met lopende Fase I-onderzoeken en verwachte initiële gegevens in Q1 2025. Meer dan 50% van de patiënten in de SOLSTICE-studie bereikte een virale lading van "niet gedetecteerd" in week 24.
Nieuwe CFO Jason O'Byrne benadrukte gedisciplineerd financieel beheer in lijn met strategische herstructurering. Vir verwacht details van zijn registratieprogramma te delen tijdens een post-AASLD hepatitis-gericht investeerdersevenement. Het bedrijf richt zich op ongeveer 100.000 HDV-patiënten in de VS en streeft naar verbetering van vroege diagnose en het bereiken van een functionele genezing bij chronische hepatitis B. Dit zijn de recente ontwikkelingen voor Vir Biotechnology.
InvestingPro Inzichten
De veelbelovende klinische onderzoeksresultaten van Vir Biotechnology komen op een cruciaal moment voor het bedrijf, zoals blijkt uit recente financiële gegevens en analistenperspectieven. Volgens InvestingPro bedraagt de marktkapitalisatie van Vir €1,11 miljard, wat duidt op een significante aanwezigheid in de biotechsector ondanks recente uitdagingen.
InvestingPro Tips onthullen dat Vir meer contanten dan schulden op de balans heeft, wat bijzonder belangrijk is voor een biotechbedrijf dat zwaar investeert in onderzoek en ontwikkeling. Deze financiële stabiliteit zou Vir de nodige ruimte kunnen bieden om zijn klinische onderzoeken voort te zetten en mogelijk zijn hepatitis B-behandelingen op de markt te brengen.
Het bedrijf staat echter voor enkele uitdagingen. Een InvestingPro Tip merkt op dat Vir snel door zijn contanten heen brandt, wat niet ongebruikelijk is voor biotechbedrijven in de ontwikkelingsfase maar zorgvuldig beheer vereist. Bovendien heeft het aandeel een grote klap gekregen in de afgelopen week, met een totaalrendement van -10,0% over 1 week, mogelijk als gevolg van marktvolatiliteit of zorgen van beleggers.
Qua omzet rapporteerde Vir €78,62 miljoen in de laatste twaalf maanden, met een zorgwekkende omzetgroei van -33,82% over dezelfde periode. Dit sluit aan bij een andere InvestingPro Tip die aangeeft dat analisten een omzetdaling verwachten in het huidige jaar. Het is echter vermeldenswaard dat biotechbedrijven vaak omzetschommelingen ervaren tijdens de overgang van onderzoek naar commercialisatiefasen.
Ondanks deze uitdagingen zijn er positieve signalen. Vier analisten hebben hun winstprognoses naar boven bijgesteld voor de komende periode, wat duidt op enig optimisme over de toekomstige prestaties van Vir. Bovendien geeft de koers-boekwaardeverhouding van 0,9 aan dat het aandeel mogelijk ondergewaardeerd is ten opzichte van zijn activa, wat aantrekkelijk kan zijn voor beleggers die kijken naar het langetermijnpotentieel van het bedrijf.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse, biedt InvestingPro aanvullende tips en inzichten die waardevol kunnen zijn bij het beoordelen van het investeringspotentieel van Vir Biotechnology. Er zijn 11 extra InvestingPro Tips beschikbaar voor VIR, die een uitgebreid beeld geven van de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.