Op vrijdag bevestigde Stifel zijn koopadvies en koersdoel van $84,00 voor Apellis Pharmaceuticals (NASDAQ:APLS), ondanks het feit dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau een tweede negatief advies heeft uitgebracht over het geneesmiddel Syfovre van het bedrijf voor de behandeling van geografische atrofie (GA) in de EU. De analist merkte op dat hoewel de beslissing van de EU teleurstellend was, vooral gezien de sterke prestaties en vraag naar Syfovre op de Amerikaanse markt, het niet geheel onverwacht was.
Volgens de analist wijken Europese toezichthouders niet af van hun eis voor prospectieve functionele gegevens. Apellis heeft besloten geen aanvullende fase 3-onderzoeken uit te voeren om functionele voordelen in de EU aan te tonen, maar zal zich blijven richten op het uitbreiden van zijn marktaanwezigheid in andere regio's. Ondanks de Europese tegenslag blijft de waardering van Apellis door het bedrijf ongewijzigd, aangezien de EU-verkopen al waren uitgesloten van hun prognoses.
De analist gaf ook aan dat er kleine aanpassingen zijn gedaan aan de verkoopprognoses van Syfovre om rekening te houden met mogelijke tegenwind, zoals seizoensschommelingen of toegenomen concurrentie, maar deze hebben geen invloed op het koersdoel. De strategie van het bedrijf is om Syfovre te blijven promoten in de VS, waar er een aanzienlijke onontgonnen markt is van ongeveer 1,5 miljoen GA-patiënten.
Volgens de analist zal Apellis Pharmaceuticals zich naar verwachting ook concentreren op de ontwikkeling van Empaveli voor de behandeling van C3-glomerulopathie (C3G) en immuuncomplex membranoproliferatieve glomerulonefritis (IC-MPGN). Deze inspanningen maken deel uit van het bredere initiatief van het bedrijf om zijn positie in verschillende therapeutische gebieden te versterken.
In ander recent nieuws heeft Apellis Pharmaceuticals belangrijke ontwikkelingen doorgemaakt. Het bedrijf rapporteerde een sterke groei in Q2 2024, waarbij de geneesmiddelen SYFOVRE en EMPAVELI aanzienlijke inkomsten genereerden. SYFOVRE behaalde sinds de lancering meer dan $0,5 miljard aan verkopen en $155 miljoen aan netto productinkomsten in alleen al Q2 2024. EMPAVELI droeg ook aanzienlijk bij met $24,5 miljoen aan verkopen.
Apellis ontving een definitief negatief advies van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) met betrekking tot de mogelijke Europese regelgevende goedkeuring van pegcetacoplan, wat ertoe leidde dat Mizuho Securities zijn koersdoel voor Apellis verlaagde naar $39 terwijl het een Neutraal advies handhaafde. Deze ontwikkeling heeft geleid tot het uitsluiten van geprojecteerde inkomsten uit de Europese Unie uit het financiële model van Mizuho voor Apellis.
Er is echter optimisme rond het geneesmiddel pegcetacoplan van het bedrijf, dat op de markt wordt gebracht als Empaveli, na positieve resultaten van de fase 3 VALIANT-studie. Deze studie toonde een significante vermindering van 68% in proteïnurie aan, een marker van nierschade, bij patiënten met twee zeldzame nierziekten.
Analisten van bedrijven zoals BofA Securities, Baird en Jefferies hebben op deze ontwikkelingen gereageerd met verschillende koersdoelen en ratings. BofA Securities herzag zijn koersdoel voor Apellis en verlaagde het naar $61,00, maar handhaafde een Koop-rating.
Baird handhaafde zijn Outperform-rating en verhoogde het koersdoel van het aandeel naar $96, terwijl Jefferies ook een Koop-rating handhaafde en het koersdoel verhoogde naar $82,00. Deze ontwikkelingen onderstrepen het veranderende landschap voor Apellis Pharmaceuticals.
InvestingPro Inzichten
Apellis Pharmaceuticals (NASDAQ:APLS) lijkt door een uitdagende fase te navigeren, zoals blijkt uit het recente negatieve advies van het Europees Geneesmiddelenbureau. Volgens InvestingPro Tips verwachten analisten echter een omzetgroei in het huidige jaar, wat aansluit bij de vooruitzichten van Stifel voor de prestaties van het bedrijf op de Amerikaanse markt. Deze verwachte omzetgroei zou een cruciale factor kunnen zijn voor beleggers die de vooruitzichten van het bedrijf overwegen.
InvestingPro Data benadrukt verder dat Apellis opereert met een gematigd schuldniveau en liquide activa heeft die de kortlopende verplichtingen overtreffen, wat wijst op een zekere mate van financiële stabiliteit. Toch wordt het aandeel verhandeld nabij het 52-weken dieptepunt met een hoge Koers/Boekwaarde-verhouding van 15,23, wat suggereert dat het aandeel mogelijk rijk gewaardeerd is in termen van zijn netto activa.
Ondanks het optimisme voor de Amerikaanse verkopen hebben analisten hun winstprognoses naar beneden bijgesteld voor de komende periode, en ze verwachten niet dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn. Dit is een belangrijke overweging voor beleggers, aangezien het de uitdagingen weerspiegelt waarmee Apellis wordt geconfronteerd bij het bereiken van winstgevendheid te midden van zijn expansie-inspanningen.
Voor lezers die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse, zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar voor Apellis Pharmaceuticals, die toegankelijk zijn op https://nl.investing.com/pro/APLS. Deze tips kunnen meer genuanceerde inzichten bieden in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.