PRINCETON, N.J. - Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY) heeft positieve resultaten gerapporteerd van de Fase 3b/4 PSORIATYK SCALP studie van Sotyktu (deucravacitinib) voor patiënten met matige tot ernstige hoofdhuid psoriasis. De studie bereikte zijn primaire eindpunt, met een significante verbetering in de hoofdhuid-specifieke Physician's Global Assessment (ss-PGA) respons na 16 weken. De resultaten toonden aan dat 48,5% van de patiënten behandeld met Sotyktu een heldere of bijna heldere huid bereikte, vergeleken met 13,7% van degenen die een placebo kregen.
De studie behaalde ook belangrijke secundaire eindpunten, waaronder een groter percentage patiënten dat een 90% verbetering in Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI) respons bereikte en een verandering ten opzichte van de baseline in hoofdhuid-specifieke jeuk. Deze bevindingen werden gepresenteerd op het European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) Congres in Amsterdam.
Bovendien was het veiligheidsprofiel van Sotyktu in de studie consistent met eerdere onderzoeken, waarbij de meest voorkomende bijwerkingen nasofaryngitis, bovenste luchtweginfectie, acne, hoofdpijn, COVID-19 en pustuleuze acne waren.
Parallel aan de klinische studiegegevens bevestigde een tussentijdse analyse van het real-world RePhlect register de consistente effectiviteit van Sotyktu bij de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis. De registergegevens toonden significante afnames in ziekte-ernst metingen na zes maanden behandeling.
Dr. Mark Lebwohl, een onderzoeker en betaalde consultant voor Bristol Myers Squibb, benadrukte de impact van hoofdhuid psoriasis op de kwaliteit van leven en de effectiviteit van Sotyktu als een eenmaal daagse orale behandeling. Daniel Quirk, senior vice president, benadrukte het potentieel van Sotyktu om de systemische therapie van keuze te worden voor zorgverleners die volwassen patiënten met matige tot ernstige psoriasis behandelen.
Sotyktu is de eerste selectieve TYK2-remmer in klinische studies voor meerdere immuun-gemedieerde ziekten. De PSORIATYK SCALP studie en RePhlect studie betroffen respectievelijk patiënten met matige tot ernstige hoofdhuid psoriasis en matige tot ernstige plaque psoriasis.
De informatie is gebaseerd op een persbericht van Bristol Myers Squibb.
In ander recent nieuws heeft Bristol-Myers Squibb FDA-goedkeuring ontvangen voor zijn schizofrenie behandeling, COBENFY™. Dit is een belangrijke ontwikkeling, gezien de afwezigheid van de typische black box waarschuwing. Verwacht wordt dat het geneesmiddel op de markt zal worden gebracht tegen een lijstprijs van €1.701,93 voor een voorraad van 30 dagen. Analisten van bedrijven zoals Morgan Stanley, JPMorgan, BMO Capital en Goldman Sachs hebben positief gereageerd op deze ontwikkeling. De FDA-goedkeuring bevestigt de waarde van Bristol-Myers Squibb's overname van €11,68 miljard van Karuna, de oorspronkelijke ontwikkelaar van het geneesmiddel.
Bovendien rapporteerde het bedrijf aanhoudende verminderingen in hersenvolumeafname bij patiënten met relapsing vormen van multiple sclerose die behandeld werden met Zeposia, volgens de Fase 3 DAYBREAK studie. Bristol-Myers Squibb's bloedverdunner Eliquis is ook geselecteerd door de Biden-administratie voor prijsonderhandelingen met het Medicare gezondheidsprogramma.
De goedkeuring van COBENFY™ zal naar verwachting een positieve invloed hebben op de financiële prestaties en aandelenwaarde van Zai Lab in de komende jaren, aangezien het bedrijf eerder de rechten voor Groot-China voor COBENFY™ had veiliggesteld. Morgan Stanley's projecties voor COBENFY™'s risico-aangepaste omzet tegen 2030 schatten €551,97 miljoen. Dit zijn de laatste ontwikkelingen in de voortdurende activiteiten van zowel Bristol-Myers Squibb als Zai Lab in de farmaceutische industrie.
InvestingPro Inzichten
De positieve klinische studieresultaten van Bristol Myers Squibb voor Sotyktu sluiten aan bij de sterke positie van het bedrijf in de farmaceutische industrie. Volgens InvestingPro gegevens heeft BMY een aanzienlijke marktkapitalisatie van €96,51 miljard, wat zijn significante aanwezigheid in de markt weerspiegelt.
De omzetgroei van het bedrijf van 2,93% over de laatste twaalf maanden en een nog indrukwekkendere groei van 8,69% in het meest recente kwartaal suggereren dat nieuwe behandelingen zoals Sotyktu zouden kunnen bijdragen aan toekomstige financiële prestaties. Dit groeipotentieel is bijzonder opmerkelijk gezien BMY's reeds robuuste omzet van €42,80 miljard in de laatste twaalf maanden.
InvestingPro Tips benadrukken dat Bristol Myers Squibb een "prominente speler in de farmaceutische industrie" is, wat duidelijk blijkt uit zijn voortdurende innovatie in behandelingen zoals Sotyktu. Bovendien heeft het bedrijf "dividendbetalingen gehandhaafd gedurende 54 opeenvolgende jaren", wat een langetermijnverbintenis aan aandeelhoudersrendement aantoont. Dit wordt verder ondersteund door een huidig dividendrendement van 4,79%, wat aantrekkelijk kan zijn voor op inkomen gerichte beleggers.
Hoewel het bedrijf enkele uitdagingen het hoofd moet bieden, zoals de verwachting dat "de nettowinst dit jaar zal dalen", zouden de sterke klinische studieresultaten en real-world gegevens voor Sotyktu mogelijk enkele van deze zorgen kunnen compenseren. De recente prestaties van het aandeel zijn ook opmerkelijk, met een "sterk rendement over de laatste drie maanden" van 22,58%, wat mogelijk het marktoptimisme over BMY's pijplijn en huidige productportfolio weerspiegelt.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een meer uitgebreide analyse, biedt InvestingPro 10 aanvullende tips voor Bristol Myers Squibb, die een dieper inzicht geven in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.