MARLBOROUGH, Mass. - Boston Scientific Corporation (NYSE: NYSE:BSX) heeft vandaag aangekondigd dat het goedkeuring heeft ontvangen van de U.S. Food and Drug Administration (FDA) voor het uitbreiden van het gebruik van zijn INGEVITY+ Pacing Leads voor geleidingssysteempacing (CSP) en detectie in het linker bundeltakgebied (LBBA). Deze goedkeuring markeert een belangrijke uitbreiding van de mogelijkheden van het apparaat, dat in 2019 al was goedgekeurd voor gebruik met pacemakers en defibrillatoren.
De INGEVITY+ Pacing Leads zijn ontworpen om in het hart te worden geplaatst en verbonden te worden met een implanteerbaar apparaat voor de behandeling van symptomatische bradycardie, een aandoening die wordt gekenmerkt door een trage hartslag. De leads kunnen nu worden gebruikt voor pacing in het LBBA, een benadering die de hartfunctie kan verbeteren door gebruik te maken van het natuurlijke elektrische systeem van het hart, waardoor mogelijk het risico op hartfalen geassocieerd met traditionele rechterventrikel pacing wordt verminderd.
Scott Olson, senior vice president en president van Cardiac Rhythm Management and Diagnostics bij Boston Scientific, benadrukte de toewijding van het bedrijf aan het ontwikkelen van veilige en effectieve pacingtechnologieën. Hij verklaarde dat de uitgebreide indicatie de implantatie-ervaring voor artsen zou verbeteren en meer patiënten zou laten profiteren van LBBA-pacing.
De FDA-goedkeuring werd ondersteund door klinisch bewijs uit de INSIGHT-LBBA-studie, waarbij ongeveer 400 patiënten werden geëvalueerd die eerder INGEVITY+ pacing leads hadden ontvangen voor anti-bradycardie pacing in het LBBA. Aanvullende laboratoriumtests en gegevens van het LATITUDE Programming System droegen ook bij aan de goedkeuring.
Dr. Kenneth Stein, senior vice president en global chief medical officer bij Boston Scientific, benadrukte de flexibiliteit die de uitgebreide indicatie biedt aan artsen bij het afstemmen van pacingstrategieën op individuele patiëntbehoeften. Hij merkte op dat de gegevens hebben aangetoond dat de INGEVITY+ Pacing Lead veilig en effectief is voor LBBA-pacing.
De INGEVITY+ Pacing Lead is uitgerust met een stylet-aangedreven mechanisme voor nauwkeurige plaatsing en functies die continue pacing en impedantiebewaking ondersteunen. De goedkeuring volgt op de introductie van Boston Scientific's CSP-portfolio, die tools en katheters omvat die zijn ontworpen om de veilige en effectieve plaatsing van de INGEVITY+ Pacing Lead in het LBBA te vergemakkelijken.
Boston Scientific is een wereldleider in medische technologie, die apparaten en therapieën levert voor verschillende gezondheidsproblemen. De vooruitgang van het bedrijf is gericht op het verbeteren van de gezondheid van patiënten en het verlagen van de kosten in de gezondheidszorg.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht van Boston Scientific Corporation.
In ander recent nieuws rapporteerde Boston Scientific Corporation aanzienlijke stijgingen in omzet en aangepaste winst per aandeel (EPS) voor het tweede kwartaal, waarbij de verwachtingen werden overtroffen. Deze indrukwekkende resultaten werden deels toegeschreven aan de succesvolle Amerikaanse lancering van Farapulse, die aanzienlijk bijdroeg aan de kwartaalomzet. Na deze sterke resultaten verhoogde Boston Scientific zijn volledige jaarprognose voor 2024, met een verwachte groei tussen 13,5% en 14,5%.
Analisten van Baird, Canaccord Genuity en Deutsche Bank hebben positief gereageerd op deze ontwikkelingen, waarbij alle drie de bedrijven hun koersdoelen voor Boston Scientific naar boven hebben bijgesteld. Ze benadrukten de operationele efficiëntieverbeteringen van het bedrijf en de focus op fusies en overnames als positieve factoren voor groei.
Naast Farapulse bereidt Boston Scientific zich voor op de lancering van de FARAVIEW-softwaremodule en de FARAWAVE Nav-enabled katheter in de tweede helft van het jaar. Deze recente ontwikkelingen onderstrepen Boston Scientific's voortdurende toewijding aan innovatie en groei.
InvestingPro Inzichten
Terwijl Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) blijft innoveren op het gebied van medische technologie, bieden realtime gegevens en inzichten van InvestingPro een momentopname van de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf. Met de recente FDA-goedkeuring die het gebruik van INGEVITY+ Pacing Leads uitbreidt, zijn beleggers mogelijk vooral geïnteresseerd in hoe het bedrijf is gepositioneerd voor groei en hoe het aandeel momenteel wordt gewaardeerd.
Volgens de meest recente gegevens heeft Boston Scientific een robuuste marktkapitalisatie van $122,98 miljard, wat zijn belangrijke aanwezigheid in de sector van medische apparatuur en benodigdheden onderstreept. De koers-winstverhouding van het bedrijf staat op 66,78, wat de verwachtingen van beleggers voor toekomstige winstgroei weerspiegelt, vooral gezien de PEG-ratio voor de laatste twaalf maanden tot Q2 2024 op 0,64 staat, wat duidt op een mogelijke onderwaardering ten opzichte van het winstgroeipercentage.
InvestingPro Tips benadrukken dat analisten hun winstprognoses voor de komende periode naar boven hebben bijgesteld, wat vertrouwen in de financiële vooruitzichten van het bedrijf signaleert. Bovendien heeft het aandeel van Boston Scientific een lage koersvolatiliteit laten zien, wat aantrekkelijk kan zijn voor beleggers die op zoek zijn naar stabiele investeringen in de gezondheidszorgsector. Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een meer gedetailleerde analyse, zijn er 24 aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar, die een diepere duik bieden in de prestaties en verwachtingen van het bedrijf.
Met een omzetgroei van 13,65% in de laatste twaalf maanden tot Q2 2024, breidt Boston Scientific niet alleen zijn productaanbod uit, maar ook zijn financiële bereik. De brutowinstmarge van het bedrijf van 68,69% in dezelfde periode getuigt van zijn operationele efficiëntie en vermogen om verkoop effectief om te zetten in winst.
Deze InvestingPro Inzichten zijn slechts een glimp van de uitgebreide analyse die beschikbaar is op InvestingPro, die aanvullende metrics en tips bevat voor beleggers die geïnformeerde beslissingen willen nemen over hun investeringen in bedrijven zoals Boston Scientific.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.