(ABM FN-Dow Jones) Galapagos (AS:GLPG) en Gilead (NASDAQ:GILD) willen dit jaar goedkeuring aanvragen voor de introductie van hun experimentele remmer van ontstekingsziekten filgotinib als medicijn in de Verenigde Staten. Dit maakten beide bedrijven dinsdag voorbeurs bekend.
Gilead zat aan tafel met de Amerikaanse Food and Drug Administration om een update te geven over de orale, selectieve JAK1-remmer filgotinib. Gilead heeft met de FDA de Fase 3 FINCH-studies en de lopende Fase 2 MANTA-veiligheidsstudie besproken. De MANTA-studie onderzoekt sperma-parameters bij mannen met matige tot ernstige colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn die behandeld worden met filgotinib.
De uitkomst van de bespreking is dat er een route is uitgestippeld om dit jaar goedkeuring aan te vragen voor de introductie van filgotinib als medicijn in de Verenigde Staten.
Het aandeel Galapagos sloot maandag 1,0 procent hoger op 114,60 euro.
Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999
© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM Financial News B.V. and the provider of this website/application do not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.