Stifel heeft maandag zijn buy-rating op Mirum Pharmaceuticals (NASDAQ:MIRM) met een koersdoel van $66,00 herbevestigd. De goedkeuring volgt op de goedkeuring door de Europese Commissie van Livmarli voor de behandeling van progressieve familiaire intrahepatische cholestase (PFIC), een zeldzame leverziekte.
De goedkeuring is bijzonder opmerkelijk om twee redenen: de opname van patiënten van 3 maanden en ouder, wat het concurrentievoordeel van Livmarli ten opzichte van het concurrerende geneesmiddel Bylvay vergroot, en de aanbeveling om de aanwijzing als weesgeneesmiddel voor PFIC te behouden.
De analist van Stifel benadrukte dat de goedkeuring van vandaag de voortdurende uitbreiding van het commerciële bereik van Livmarli voor zowel het Alagille syndroom (ALGS) als PFIC zal ondersteunen. Het onderstreept ook de unieke positie van het geneesmiddel bij de behandeling van deze ongewone cholestatische aandoeningen.
Hoewel het huidige financiële model ongewijzigd blijft, aangezien de Europese lancering voor PFIC al werd verwacht in het vierde kwartaal van 2024, gaf de analist aan optimistisch te zijn dat de beoordeling door de FDA van de supplemental new drug application (sNDA) kan leiden tot een vergelijkbare verlaging van de leeftijdsgrens voor PFIC-patiënten in de Verenigde Staten.
De goedkeuring markeert een opeenvolging van mijlpalen in de uitvoering die positief worden bekeken voor de aandelen van Mirum Pharmaceuticals. De analisten van Stifel zien deze ontwikkelingen als een versterking van hun vertrouwen in de investering en blijven een Buy rating aanbevelen voor de aandelen.
In ander recent nieuws meldde Mirum Pharmaceuticals bemoedigende resultaten van haar Fase 2b VANTAGE studie van volixibat, een behandeling voor primaire biliaire cholangitis (PBC). De studie toonde significante verbeteringen in pruritus, of ernstige jeuk, bij patiënten. Na deze veelbelovende resultaten hebben H.C. Wainwright, Evercore ISI, Morgan Stanley en Baird allemaal hun koersdoelen voor Mirum Pharmaceuticals verhoogd.
Ondertussen handhaafde Stifel een Buy rating voor het aandeel. Mirum Pharmaceuticals rapporteerde ook een opmerkelijke stijging van de financiële resultaten voor het eerste kwartaal van 2024, met een netto productomzet van $68,9 miljoen, en voorspelt voor het hele jaar een omzet tussen $310 miljoen en $320 miljoen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.