Op maandag heeft Baird het koersdoel voor aandelen van Apellis Pharmaceuticals (NASDAQ:APLS), een biofarmaceutisch bedrijf, aangepast naar €84,40 van de eerdere €88,00. Ondanks de verlaging handhaafde Baird een Outperform-rating voor het aandeel van het bedrijf. De herziening volgt op het definitieve negatieve advies van het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) over Apellis's aanvraag voor een handelsvergunning voor Syfovre in de Europese Unie (EU), dat afgelopen vrijdag werd uitgebracht.
Syfovre, een behandeling voor geografische atrofie (GA), kreeg geen goedkeuring voor de verkoop in de EU, wat de verwachtingen bevestigde die waren gesteld door een eerdere beslissing in juni. Apellis probeerde in beroep te gaan tegen het aanvankelijke negatieve advies, maar was hierin niet succesvol, waardoor de deur definitief werd gesloten voor potentiële Syfovre-verkopen op de EU-markt.
De analist van Baird merkte op dat de beslissing om het koersdoel te verlagen werd beïnvloed door het schrappen van de verwachte Syfovre-verkopen buiten de Verenigde Staten. Voorheen waren deze verkopen opgenomen in hun waardering met een slagingskans van 25%. Het nieuwe koersdoel weerspiegelt deze aanpassing.
Ondanks de tegenslag in de EU blijft Baird's Outperform-rating overeind. De rating wordt ondersteund door de verwachting van aanhoudende groei voor Syfovre binnen de Amerikaanse markt. Daarnaast ziet het bedrijf potentiële kansen voor Apellis bij de aanpak van C3 glomerulopathie (C3G) en IgA-gemedieerde membranoproliferatieve glomerulonefritis (IC-MPGN), die kunnen bijdragen aan de prestaties van het bedrijf.
In ander recent nieuws is Apellis Pharmaceuticals het onderwerp geweest van verschillende analistenherzieningen na belangrijke ontwikkelingen. Mizuho Securities verlaagde zijn koersdoel voor Apellis naar €35,75, met behoud van een Neutral-rating, nadat het Committee for Medicinal Products for Human Use van het Europees Geneesmiddelenbureau een definitief negatief advies had uitgebracht over de potentiële Europese regelgevende goedkeuring voor Apellis' geneesmiddel Syfovre. Deze beslissing leidde ertoe dat Mizuho de verwachte inkomsten gerelateerd aan de Europese Unie voor Syfovre uit hun financiële model schrapte.
Ondanks de tegenslag in de EU handhaafde Stifel zijn Buy-rating en koersdoel van €77,00 voor Apellis, wijzend op sterke prestaties en vraag in de Amerikaanse markt. Andere bedrijven zoals BofA Securities, Baird en Jefferies herzagen ook hun koersdoelen en ratings in reactie op deze ontwikkelingen.
Apellis rapporteerde sterke groei in Q2 2024, waarbij zijn geneesmiddelen SYFOVRE en EMPAVELI aanzienlijke inkomsten genereerden. SYFOVRE behaalde meer dan €458 miljoen aan verkopen sinds de lancering en €142 miljoen aan netto productinkomsten alleen al in Q2 2024. EMPAVELI droeg ook aanzienlijk bij met €22,45 miljoen aan verkopen.
Bovendien toonde het geneesmiddel pegcetacoplan van het bedrijf, op de markt gebracht als Empaveli, positieve resultaten uit de Fase 3 VALIANT-studie, met een significante vermindering van 68% in proteïnurie, een marker van nierschade, bij patiënten met twee zeldzame nierziekten. Deze recente ontwikkelingen benadrukken het veranderende landschap voor Apellis Pharmaceuticals.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.