BOCA RATON, Florida - INmune Bio Inc. (NASDAQ: INMB), een biotechnologiebedrijf in de klinische fase, heeft de eerste resultaten bekendgemaakt van zijn lopende fase I/II-onderzoek naar INKmune™, een Natural Killer (NK) celtherapie voor mannen met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC). De eerste patiëntengroep heeft de behandeling afgerond met aanwijzingen voor een positief veiligheidsprofiel en immunologische effecten.
Het CaRe PC-onderzoek, dat de werkzaamheid van INKmune™ onderzoekt, heeft aangetoond dat de eerste drie patiënten veranderingen ondervonden in NK-celfenotype en -functie. Opmerkelijk is dat twee van deze patiënten een toename van geactiveerde NK-cellen vertoonden, en alle drie toonden verbeterde NK-celfunctie gedurende meer dan 40 dagen na de laatste infusie. Bovendien vertoonde één patiënt een daling van 21% in Prostaat-Specifiek Antigeen (PSA), een marker voor prostaatkankerprogressie, in correlatie met verbeterde NK-celactiviteit.
INKmune™ is een nieuwe behandeling ontworpen om de rustende NK-cellen van een patiënt om te zetten in geheugenachtige NK-cellen (mlNK-cellen) die meer dan 100 dagen kunnen aanhouden en functioneren in de tumor micro-omgeving zonder de noodzaak van premedicatie of aanvullende therapieën. Het wordt intraveneus toegediend als een poliklinische procedure.
Het onderzoek heeft onlangs de dosering in de tweede cohort afgerond en bereidt zich voor op het starten van de derde cohort met verhoogde doseringen. Acht klinische locaties maken deel uit van deze studie, waarbij verdere resultaten worden verwacht van de cohorten met hogere doseringen.
Het bedrijf benadrukt dat hoewel deze bevindingen veelbelovend zijn, het onderzoek zich nog in een vroeg stadium bevindt en er geen garantie is voor specifieke uitkomsten. De portfolio van INmune Bio omvat ook andere therapieën in de klinische fase die gericht zijn op het aangeboren immuunsysteem voor verschillende ziekten.
Dit rapport is gebaseerd op een persbericht van INmune Bio Inc. en weerspiegelt de huidige voortgang van het bedrijf in zijn klinische onderzoeken. De genoemde therapieën, waaronder INKmune™, worden onderzocht en hebben nog geen goedkeuring ontvangen van de U.S. Food and Drug Administration of enige andere regelgevende instantie.
In ander recent nieuws heeft INmune Bio Inc., een biotechnologiebedrijf in de klinische fase, aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn fase II-onderzoek naar de ziekte van Alzheimer. Het onderzoek, dat gebruik maakt van de nieuwe cognitieve maatstaf EMACC, heeft een zeer significante correlatie aangetoond met de Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes, een geaccepteerd eindpunt voor Alzheimer-onderzoeken. Deze ontwikkeling werd ondersteund door een onafhankelijke analyse en kreeg positieve beoordelingen van zowel Scotiabank als BTIG, die een koopadvies handhaven voor de aandelen van INmune Bio.
Naast het Alzheimer-onderzoek rapporteerde INmune Bio vooruitgang in zijn INKmune geheugenachtige natural killer cel oncologie platform tijdens de conference call over de resultaten van het tweede kwartaal van 2024. Het bedrijf haalde ook met succes ongeveer €13,3 miljoen (omgerekend) aan bruto-opbrengsten op, waardoor er voldoende middelen zijn voor activiteiten tot 2025.
Bovendien verzekerde INmune Bio zich van ongeveer €11,9 miljoen (omgerekend) uit een geregistreerde directe aanbieding, waarbij gewone aandelen en bijbehorende warrants werden verkocht aan zowel nieuwe als bestaande institutionele beleggers, evenals aan insiders van het bedrijf. De opgehaalde middelen zullen naar verwachting worden gebruikt voor werkkapitaal en algemene bedrijfsdoeleinden. Dit zijn recente ontwikkelingen die de toewijding van INmune Bio onderstrepen om zijn klinische onderzoeken vooruit te helpen en innovatieve behandelingen op de markt te brengen.
InvestingPro Inzichten
Terwijl INmune Bio Inc. (NASDAQ: INMB) aandacht trekt met zijn veelbelovende vroege fase klinische onderzoeksresultaten voor INKmune™, houden investeerders en brancheobservatoren de financiële gezondheid en aandelenprestaties van het bedrijf nauwlettend in de gaten. Volgens recente gegevens van InvestingPro heeft INmune Bio een marktkapitalisatie van €98,62 miljoen (omgerekend), wat zijn positie als niche-speler in de biotechnologie-industrie weerspiegelt.
De financiën van het bedrijf laten een uitdagend landschap zien, met een omzet voor de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2024 van slechts €0,08 miljoen (omgerekend), een significante daling van 69,53% ten opzichte van de vorige periode. De bruto winstmarge blijft 100%, wat aangeeft dat hoewel de inkomsten laag zijn, de kostprijs van de verkochte goederen verwaarloosbaar is. De operationele inkomstenmarge is echter diep negatief op -44457,65%, wat de aanzienlijke operationele verliezen van het bedrijf onderstreept.
InvestingPro Tips benadrukken dat INmune Bio dicht bij zijn 52-weken dieptepunt handelt, waarbij de aandelenkoers over verschillende tijdsperioden aanzienlijke klappen heeft gekregen, waaronder een daling van 31,06% in de afgelopen maand. Deze bewegingen onderstrepen de volatiliteit van het aandeel, een belangrijke overweging voor potentiële investeerders. Bovendien overtreffen de liquide activa van het bedrijf de kortlopende verplichtingen, wat wijst op een niveau van financiële stabiliteit bij het nakomen van directe verplichtingen.
Voor degenen die een investering in INmune Bio overwegen, is het opmerkelijk dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn, en er wordt verwacht dat de nettowinst zal dalen. Het bedrijf keert ook geen dividend uit aan aandeelhouders, wat van invloed kan zijn op investeringsbeslissingen voor degenen die op zoek zijn naar inkomstengenererende aandelen.
Voor een meer gedetailleerde analyse en aanvullende InvestingPro Tips over INmune Bio Inc., kunnen investeerders https://nl.investing.com/pro/INMB bezoeken, waar meer dan tien tips beschikbaar zijn die een diepere duik bieden in de financiën en marktprestaties van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.