SHANGHAI, China & JERSEY CITY, N.J. – Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) en Organon (NYSE: NYSE:OGN) hebben vandaag positieve resultaten bekendgemaakt van een fase 3-klinisch onderzoek naar hun experimentele biosimilar van Perjeta® (pertuzumab), bekend als HLX11, waarbij het primaire eindpunt werd bereikt. Het onderzoek, waarin de werkzaamheid en veiligheid van HLX11 werd vergeleken met het referentiegeneesmiddel bij patiënten met een specifiek type borstkanker, markeert een belangrijke stap in de samenwerking tussen de twee bedrijven.
Het onderzoek richtte zich op patiënten met HER2-positieve, HR-negatieve vroege of lokaal gevorderde borstkanker, die werden behandeld met HLX11 of referentie-Perjeta® in combinatie met trastuzumab en docetaxel. Het hoofddoel was het evalueren van de totale pathologische complete respons, en de resultaten werden beoordeeld door een onafhankelijke beoordelingscommissie.
Pertuzumab is momenteel in verschillende landen goedgekeurd voor gebruik met trastuzumab en chemotherapie voor specifieke behandelingen van gevorderde HER2-positieve borstkanker. De succesvolle uitkomst van het onderzoek suggereert dat HLX11 een alternatieve optie zou kunnen worden voor patiënten die deze behandeling nodig hebben.
Henlius, een wereldwijd biofarmaceutisch bedrijf opgericht in 2010, heeft actief een reeks biosimilars en nieuwe therapieën ontwikkeld, met name op het gebied van oncologie. Het bedrijf heeft al een aantal van zijn producten gelanceerd in China en goedkeuring gekregen voor marketing in overzeese markten.
Organon is daarentegen een gezondheidszorgbedrijf met een focus op vrouwengezondheid, met een portfolio van meer dan 60 geneesmiddelen en producten. Het heeft ook een groeiende aanwezigheid op de markt voor biosimilars en een reeks gevestigde geneesmiddelen in verschillende therapeutische gebieden.
De samenwerking tussen Henlius en Organon betreft de exclusieve commercialiseringsrechten voor HLX11, met uitzondering van China, die aan Organon zijn gelicentieerd als onderdeel van een eerdere overeenkomst. Deze samenwerking combineert de biofarmaceutische capaciteiten van Henlius met het wereldwijde commerciële bereik van Organon.
De bedrijven hebben geen verdere details bekendgemaakt over de secundaire eindpunten van het onderzoek, waaronder veiligheid, farmacokinetiek en immunogeniciteit, wat aangeeft dat deze resultaten nog worden geanalyseerd.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht en weerspiegelt de voortdurende inspanningen van Henlius en Organon om de behandelingsmogelijkheden voor patiënten met HER2-positieve borstkanker uit te breiden.
In ander recent nieuws staat Organon op het punt Dermavant Sciences over te nemen in een deal die potentieel tot €1,1 miljard waard is, wat naar verwachting de dermatologieportefeuille van het bedrijf zal versterken. De overname omvat VTAMA-crème, een behandeling voor plaque psoriasis, en wordt momenteel door de FDA beoordeeld voor de behandeling van atopische dermatitis. De overname zal naar verwachting in het vierde kwartaal van 2024 worden afgerond.
In financieel nieuws rapporteerde Organon een omzetstijging van 2% in zijn Q2 2024 earnings call, met een totaal van €1,46 miljard. De franchises voor vrouwengezondheid en biosimilars van het bedrijf vertoonden een groei van respectievelijk 3% en 22%. Voor het volledige jaar 2024 verwacht Organon een omzet te behalen in de range van €5,71 miljard tot €5,89 miljard.
Wat productdistributie betreft, heeft Organon de distributie van zijn migrainemedicijn Emgality uitgebreid naar aanvullende markten, waaronder Canada, Colombia, Israël, Zuid-Korea, Koeweit, Mexico, Qatar, Saoedi-Arabië, Taiwan, Turkije en de Verenigde Arabische Emiraten.
JPMorgan heeft echter de aandelen van Organon verlaagd van Neutraal naar Underweight, waarbij het wijst op uitdagingen bij het vinden van groei en potentiële problemen met intellectueel eigendom. Ondanks de verlaging verhoogde het bedrijf zijn koersdoel naar $20 van de eerdere $18. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen voor Organon.
InvestingPro Inzichten
Terwijl Organon (NYSE: OGN) vorderingen maakt met het uitbreiden van zijn biosimilars-portfolio met de positieve fase 3-resultaten voor HLX11, is het de moeite waard om de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf te onderzoeken. Volgens InvestingPro-gegevens bedraagt de marktkapitalisatie van Organon €4,51 miljard, wat zijn aanzienlijke aanwezigheid in de gezondheidszorgsector weerspiegelt.
De K/W-verhouding van het bedrijf van 4,88 suggereert dat het mogelijk ondergewaardeerd is in vergelijking met zijn winst, wat aansluit bij een InvestingPro Tip die aangeeft dat Organon "Handelt tegen een lage K/W-verhouding ten opzichte van de winstgroei op korte termijn." Dit kan vooral relevant zijn nu het bedrijf zijn biosimilars-portfolio uitbreidt, wat mogelijk toekomstige groei stimuleert.
Het dividendrendement van Organon van 5,84% is opmerkelijk, vooral in het licht van een andere InvestingPro Tip die stelt dat het bedrijf "Een significant dividend uitkeert aan aandeelhouders." Dit aantrekkelijke rendement kan aantrekkelijk zijn voor op inkomen gerichte beleggers die op zoek zijn naar blootstelling aan de gezondheidszorgsector.
De omzet van het bedrijf over de laatste twaalf maanden tot Q2 2023 bedroeg €5,8 miljard, met een bescheiden groei van 2,89%. Hoewel deze groei positief is, is het belangrijk op te merken dat de kwartaalomzet in Q2 2023 een lichte daling van 0,06% liet zien. Met een bruto winstmarge van 58,59% en een operationele inkomstenmarge van 21,21% laat Organon echter solide winstgevendheidsmetrieken zien die zijn lopende onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen op het gebied van biosimilars kunnen ondersteunen.
Voor beleggers die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse, biedt InvestingPro aanvullende tips en metrieken die verder inzicht kunnen geven in de financiële positie en groeivooruitzichten van Organon. Er zijn zelfs 8 extra InvestingPro Tips beschikbaar voor Organon, die waardevol kunnen zijn voor degenen die geïnformeerde investeringsbeslissingen willen nemen in het licht van de recente ontwikkelingen van het bedrijf op de markt voor biosimilars.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.