Op vrijdag bevestigde H.C. Wainwright zijn Buy rating en $15,00 koersdoel voor Biophytis SA (NASDAQ:BPTS) aandelen, na de aankondiging van het bedrijf dat het FDA goedkeuring heeft gekregen om te beginnen met een Fase 2 klinische studie. De studie, die zich zal richten op BIO101 bij obese patiënten, zal medio 2024 van start gaan in de Verenigde Staten, met de mogelijkheid om uit te breiden naar Europa.
De Fase 2 studie, OBA genaamd, is opgezet als een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie waaraan 164 patiënten zullen deelnemen. Deze patiënten hebben een Body Mass Index (BMI) van 30 kg/m2 of hoger of een BMI van 27 kg/m2 met ten minste één bijkomende restverschijnsel. Deelnemers zullen worden behandeld met 350 mg BIO101 tweemaal daags naast een GLP-1 receptor agonist (RA) en een caloriebeperkt dieet.
Het primaire doel van de studie is het evalueren van verbeteringen in spierkracht in de onderste ledematen, met name door middel van knie-extensie-oefeningen. Secundaire doelstellingen zijn de beoordeling van de mobiliteit met behulp van de 6-minuten wandeltest en de lichaamssamenstelling, met de nadruk op de analyse van vetmassa en vetvrije massa. De eerste resultaten van het onderzoek zullen naar verwachting in 2025 beschikbaar zijn.
Biophytis heeft aangegeven zich te blijven inzetten voor het verkrijgen van meer financiering en partnerschappen om de voltooiing van de klinische ontwikkeling van dit programma te ondersteunen. De inspanningen van het bedrijf zijn gericht op het aanpakken van de noodzaak om spiermassa, kracht en functie te behouden bij zwaarlijvige patiënten die behandeld worden met GLP-1 RA's, een onderwerp dat in het vorige rapport van H.C. Wainwright uitgebreid aan bod is gekomen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.