Op maandag initieerde Goldman Sachs de dekking van Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX), waarbij het aandeel een Neutrale beoordeling kreeg met een koersdoel van $45,00. Het bedrijf werkt momenteel aan de ontwikkeling van barzolvolimab, een monoklonaal antilichaam ontworpen als KIT-antagonist, dat wordt getest voor de behandeling van verschillende urticaria-aandoeningen.
Celldex's barzolvolimab bevindt zich in fase 3-onderzoeken voor chronische spontane urticaria (CSU) en chronische induceerbare urticaria (CIndU), met aanvullende indicaties voor prurigo nodularis (PN), eosinofiele oesofagitis (EoE) en atopische dermatitis (AD) in eerdere ontwikkelingsfasen. De fase 2-resultaten voor CSU toonden veelbelovende verminderingen in UAS7-scores en volledige of gedeeltelijke responsen, die beter leken te presteren dan de resultaten van concurrenten.
Het bedrijf uitte vertrouwen in het potentiële succes van barzolvolimab in fase 3, verwijzend naar de sterke statistische significantie in fase 2-resultaten en de replicatie van het fase 2-ontwerp in fase 3-onderzoeken, met de toevoeging van oplaaddoses. Dit zou volgens het bedrijf barzolvolimab kunnen vestigen als best-in-class qua werkzaamheid.
Er werden echter zorgen geuit over de bijwerkingen van barzolvolimab, zoals on-target neutropenie en haarverkleuring, die het gebruik ervan onder patiënten en clinici kunnen beperken. Bovendien zou de verwachte markttoetreding van biosimilars voor Xolair, Dupixent en remibrutinib binnen de komende één tot twee jaar barzolvolimab kunnen beperken tot tweedelijnstherapie en verder, wat mogelijk de marktkansen vermindert.
Het bedrijf merkte ook op dat de markt voor CIndU kleiner en minder gedefinieerd is, en dat de behoefte aan chronische profylactische behandeling mogelijk niet opweegt tegen de bijbehorende risico's. Financiële projecties suggereren dat barzolvolimab wereldwijd risico-aangepaste piekverkopen van $1,3 miljard in CSU en $177 miljoen in CIndU zou kunnen bereiken tegen het jaar 2040.
De Neutrale beoordeling weerspiegelt deze overwegingen, naast het ontbreken van significante gebeurtenissen op korte termijn die de waarde van het aandeel zouden kunnen verhogen.
In ander recent nieuws blijft Celldex Therapeutics veelbelovende resultaten laten zien in de ontwikkeling van het geneesmiddel barzolvolimab. Het biofarmaceutische bedrijf rapporteerde een volledig responspercentage van 71% in een 52 weken durende fase 2-studie voor de behandeling van Chronische Spontane Urticaria (CSU). Deze gegevens, bevestigd door TD Cowen, Leerink Partners, H.C. Wainwright en Guggenheim, onderstrepen de aanhoudende werkzaamheid van het geneesmiddel over een periode van een jaar.
Ondanks toegenomen gevallen van neutropenie, handhaven analisten van deze bedrijven positieve beoordelingen, waarbij ze de nadruk leggen op het potentieel van het geneesmiddel als een toonaangevende behandeling voor CSU. Guggenheim suggereert in het bijzonder dat de initiële negatieve reactie van de markt op de veiligheidsbevindingen een overreactie zou kunnen zijn.
Daarnaast is Celldex begonnen met wereldwijde fase 3-onderzoeken voor barzolvolimab bij volwassenen met CSU die onvoldoende hebben gereageerd op H1-antihistaminebehandelingen. Het bedrijf heeft ook de patiëntenwerving voltooid voor een fase 2-onderzoek van hetzelfde geneesmiddel voor chronische induceerbare urticaria (CIndU), waarvan later dit jaar gegevens worden verwacht.
InvestingPro Inzichten
Het financiële landschap van Celldex Therapeutics biedt aanvullende context bij de Neutrale beoordeling van Goldman Sachs. Volgens InvestingPro-gegevens bedraagt de marktkapitalisatie van het bedrijf $2,2 miljard, wat de verwachtingen van investeerders voor de pijplijn, inclusief barzolvolimab, weerspiegelt. Ondanks een sterke omzetgroei van 155,16% in de afgelopen twaalf maanden is Celldex nog niet winstgevend, met een negatieve brutowinst van $112,64 miljoen.
InvestingPro Tips benadrukken dat Celldex meer contanten dan schulden op de balans heeft, wat financiële flexibiliteit zou kunnen bieden voor lopende klinische onderzoeken. Het aandeel heeft echter een aanzienlijke klap gekregen in de afgelopen week, met een daling van 17,35%, mogelijk als gevolg van marktreacties op recente ontwikkelingen of bredere sectortrends.
Analisten verwachten een omzetdaling in het huidige jaar, in lijn met de voorzichtige vooruitzichten van Goldman Sachs op katalysatoren op korte termijn. De volatiliteit van het aandeel en de hoge omzetwaarderingsmultiple suggereren dat beleggers aanzienlijk toekomstig potentieel inprijzen, mogelijk gekoppeld aan het succes van barzolvolimab in latere fase-onderzoeken.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro 11 aanvullende tips voor Celldex Therapeutics, die diepere inzichten verschaffen in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.