DALLAS - Lantern Pharma Inc. (NASDAQ: LTRN) heeft bekendgemaakt dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Fast Track-status heeft verleend aan hun experimentele geneesmiddelkandidaat LP-184, ook bekend als STAR-001, voor de behandeling van Glioblastoom (GBM), een ernstige vorm van hersenkanker. Deze status is bedoeld om de beoordeling te versnellen van nieuwe geneesmiddelen die voorzien in onvervulde medische behoeften bij ernstige aandoeningen.
LP-184 ondergaat momenteel een fase 1A klinische studie om de veiligheid en verdraagbaarheid te beoordelen bij een breed scala aan vaste tumoren, waaronder GBM. De geneesmiddelkandidaat is ontwikkeld met behulp van Lantern Pharma's kunstmatige intelligentieplatform, RADR®, dat meer dan 100 miljard datapunten bevat om mechanismen te identificeren die kunnen worden benut voor de behandeling van moeilijk te behandelen kankers.
Glioblastoom treft jaarlijks bijna 13.000 volwassenen in de VS en ongeveer 300.000 wereldwijd. De huidige standaardbehandeling voor GBM-patiënten heeft een mediane overlevingstijd van minder dan 15 maanden, met een hoog sterftecijfer. In preklinische studies is aangetoond dat LP-184 effectief is in GBM-modellen, ongeacht de expressie van het MGMT-gen, dat geassocieerd wordt met resistentie tegen de huidige standaardbehandeling voor GBM, temozolomide.
Panna Sharma, CEO van Lantern Pharma, sprak zijn vertrouwen uit dat LP-184 zou kunnen voorzien in de kritieke behoefte aan effectieve GBM-behandelingen en benadrukte het potentieel ervan bij het aanpakken van uitdagingen in agressieve CNS-kankers.
Het bedrijf is van plan LP-184 als STAR-001 verder te ontwikkelen via haar dochteronderneming, Starlight Therapeutics, gericht op GBM en andere CNS- en hersenkankers. Een fase 1b/2a klinische studie voor recidiverend GBM staat gepland om eind 2024 of begin 2025 te starten, met focus op veiligheid, farmacokinetiek en voorlopige werkzaamheid. Bovendien is het bedrijf van plan RADR® te gebruiken om de geschiktheid van LP-184 in combinatie met andere goedgekeurde middelen voor kankerbestrijding in verschillende patiëntengroepen te onderzoeken.
Lantern Pharma maakt gebruik van zijn eigen AI-platform om de ontwikkeling van zijn pijplijn van kankertherapieën te versnellen, met als doel de kosten en het tempo van oncologische geneesmiddelenontdekking en -ontwikkeling te transformeren. De aanpak van het bedrijf is om geneesmiddelenprogramma's binnen 2-3 jaar van AI-inzichten naar klinische studies te brengen, met een focus op zowel vaste tumoren als bloedkankers.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Lantern Pharma Inc.
In ander recent nieuws heeft Lantern Pharma drie nieuwe zeldzame pediatrische ziekteaanduidingen (RPDD) ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration voor zijn experimentele geneesmiddel, LP-184. De aanduidingen zijn gericht op de bestrijding van maligne rabdoïde tumoren, rabdomyosarcoom en hepatoblastoom, als aanvulling op een eerdere RPDD voor atypische teratoïde rabdoïde tumoren. Lantern Pharma heeft ook belangrijke vooruitgang geboekt in kankertherapie, door een diagnostisch hulpmiddel voor LP-184 te ontwikkelen en PTGR1 als een belangrijke biomarker te bevestigen.
Het bedrijf heeft ook een Japans patent verkregen voor zijn geneesmiddelkandidaat LP-284, na een Amerikaans patent dat in april 2023 werd toegekend. Lantern Pharma kreeg regelgevende goedkeuring om fase 2 klinische studies van zijn geneesmiddel LP-300 uit te voeren in Japan en Taiwan, gericht op niet-kleincellige longkanker bij niet-rokers.
Op financieel vlak rapporteerde Lantern Pharma een nettoverlies van €3,86 miljoen voor Q4 en €14,67 miljoen voor het volledige jaar 2023, maar behield het een sterke kaspositie van ongeveer €37,97 miljoen. De onderzoeks- en ontwikkelingskosten van het bedrijf stegen tot €10,94 miljoen in 2023, gedreven door toegenomen onderzoeks- en loonkosten. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen rond Lantern Pharma.
InvestingPro Inzichten
Terwijl Lantern Pharma (NASDAQ: LTRN) vorderingen maakt met zijn veelbelovende LP-184 geneesmiddelkandidaat voor de behandeling van Glioblastoom, kunnen beleggers baat hebben bij een nadere blik op de financiële gezondheid van het bedrijf. Volgens InvestingPro-gegevens bedraagt de marktkapitalisatie van Lantern Pharma €35,14 miljoen, wat zijn huidige positie als small-cap biofarmaceutisch bedrijf weerspiegelt.
InvestingPro Tips onthullen dat Lantern Pharma meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat cruciaal kan zijn voor de financiering van zijn lopende klinische studies en onderzoek. Deze financiële buffer kan enige geruststelling bieden aan beleggers die bezorgd zijn over het vermogen van het bedrijf om zijn geneesmiddelenontwikkelingspijplijn te ondersteunen.
Het is echter belangrijk op te merken dat het bedrijf snel door zijn contanten heen brandt, een kenmerk dat veel voorkomt bij biotechbedrijven in de ontwikkelingsfase. Dit wordt verder onderstreept door het feit dat Lantern Pharma over de laatste twaalf maanden niet winstgevend is, met een negatieve K/W-verhouding van -2,15.
De koersbewegingen van het aandeel zijn behoorlijk volatiel, wat typisch is voor small-cap biotechbedrijven, vooral die welke wachten op kritieke klinische studieresultaten of regelgevende beslissingen. Deze volatiliteit komt tot uiting in de koersprestaties van het bedrijf, met een totaalrendement over 1 jaar van 7,9%, maar een rendement over 6 maanden van -40,54%.
Analisten verwachten niet dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn, wat in lijn is met de aard van farmaceutische bedrijven in een vroeg stadium die zwaar investeren in R&D. De volgende datum voor de bekendmaking van de kwartaalcijfers is vastgesteld op 30.10.2024, wat meer inzicht kan geven in het financiële traject van het bedrijf en de voortgang met LP-184.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro 10 aanvullende tips voor Lantern Pharma, die een dieper inzicht geven in de financiële positie en marktprestaties van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.