Op woensdag herhaalde Stifel zijn koopadvies voor Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX) met een ongewijzigd koersdoel van $58,00. De analyse van het bedrijf volgt op de presentatie van de volledige 52 weken durende fase 2-studieresultaten voor chronische spontane urticaria (CSU) op de European Academy of Dermatology and Venereology (EADV).
De studie toonde aanhoudende en verbeterde verminderingen in UAS7-scores in alle doseringsarmen. Opmerkelijk is dat de arm met 150 mg elke vier weken een percentage van 71% UAS7 gelijk aan nul bereikte, wat aanzienlijk hoger is dan het percentage van ongeveer 45% dat werd gezien bij de 52 weken durende resultaten van concurrent remibrutinib.
Het bedrijf merkte op dat de koersbeweging van de dag grotendeels werd toegeschreven aan zorgen over de beperkte gedetailleerde openbaarmaking van bijwerkingen, wat het begrip van specifieke bijwerkingen zoals neutropenie en hypopigmentatie kan beïnvloeden.
Er werd gemeld dat deze bijwerkingen in de loop van de tijd toenamen. Het management benadrukte echter dat er geen duidelijke dosis-responsrelatie was voor deze bijwerkingen. Bovendien waren er geen behandelingsonderbrekingen vanwege neutropenie, infectie of hypopigmentatie, en de algehele percentages van bijwerkingen bedroegen 25%, vergelijkbaar met de percentages van 18-22% die werden gezien bij remibrutinib.
Stifel wees erop dat hoewel veiligheidszorgen een probleem kunnen blijven voor het aandeel van Celldex, de werkzaamheid van de behandeling onderscheidend lijkt te zijn binnen de markt voor mestcelactivatiestoornissen. Het bedrijf benadrukte dat ondanks de zorgen over het veiligheidsprofiel, de werkzaamheid van de behandeling een sterk punt blijft.
De bevindingen van de studie zijn significant omdat ze suggereren dat de behandeling van Celldex een effectiever alternatief kan bieden voor de huidige opties voor CSU-patiënten. De afwezigheid van anafylaxisgevallen is ook een cruciaal veiligheidshoogtepunt uit de studieresultaten.
In ander recent nieuws heeft Celldex Therapeutics positieve resultaten gerapporteerd van een fase 2-studie van barzolvolimab, een behandeling voor chronische spontane urticaria (CSU). De studie toonde een aanhoudende werkzaamheid met een goed verdragen veiligheidsprofiel, waarbij 71% van de patiënten een volledige respons bereikte in week 52. Het bedrijf werft nu patiënten voor wereldwijde fase 3 CSU-studies.
Daarnaast heeft barzolvolimab van Celldex veelbelovende effecten laten zien in een fase 2-studie voor chronische induceerbare urticaria (CIndU). Het bedrijf is van plan om barzolvolimab door te laten gaan naar fase 3 registratieontwikkeling, met volledige 12 weken gegevens die later dit jaar worden verwacht.
Bovendien is Celldex begonnen met een wereldwijd fase 3-programma om de werkzaamheid en veiligheid van barzolvolimab te evalueren bij volwassenen met CSU die niet adequaat hebben gereageerd op H1-antihistaminebehandelingen.
Wat de analisten betreft, begon Stifel de dekking van Celldex met een koopadvies, waarbij het potentieel van barzolvolimab werd aangehaald. Ook Wolfe Research gaf het bedrijf een Outperform-rating. Dit zijn recente ontwikkelingen in de voortdurende inspanningen van Celldex Therapeutics om behandelingen te ontwikkelen voor ernstige ontstekings- en allergische aandoeningen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.