SAN DIEGO - Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR), een biotechnologiebedrijf gericht op de ontwikkeling van cel- en exosoom-gebaseerde therapeutica voor zeldzame ziekten, heeft aangekondigd dat het dinsdag een webcast voor investeerders zal houden om recente ontwikkelingen op regelgevingsgebied betreffende haar Duchenne spierdystrofie (DMD) programma te bespreken.
De webcast, gepland voor 14:30 uur Nederlandse tijd, volgt op de recente interacties van het bedrijf met de U.S. Food and Drug Administration (FDA). Tijdens de sessie wil Capricor updates geven over haar belangrijkste productkandiaat, deramiocel (CAP-1002), die momenteel in fase 3 klinische ontwikkeling is voor de behandeling van DMD.
Deramiocel is een allogene hartcel-therapie die immunomodulerende, antifibrotische en regeneratieve eigenschappen heeft getoond in preklinische en klinische studies, waardoor het een potentieel belangrijke behandeling is voor dystrophinopathieën en hartziekten.
Capricor ontwikkelt ook exosoom-gebaseerde therapeutica via haar eigen StealthX™ platform, dat zich nog in de preklinische fase bevindt. Deze therapieën worden onderzocht voor verschillende toepassingen, waaronder vaccinologie en gerichte afgifte van diverse therapeutische middelen.
De webcast zal toegankelijk zijn via een conference call of via een live uitzending op de website van het bedrijf, met een herhaling beschikbaar na afloop van het evenement.
Capricor heeft een exclusieve overeenkomst met Nippon Shinyaku Co., Ltd. voor de commercialisering en distributie van deramiocel in de Verenigde Staten en Japan, afhankelijk van goedkeuring door de regelgevende instanties. Het is belangrijk op te merken dat deramiocel een Investigational New Drug is en nog niet is goedgekeurd voor enige indicatie. Ook geen van Capricor's exosoom-gebaseerde kandidaten hebben goedkeuring ontvangen voor klinisch onderzoek.
Deze update is gebaseerd op een persbericht van Capricor Therapeutics. Het bedrijf blijft werken aan regelgevende mijlpalen en de vooruitgang van haar therapeutische kandidaten.
In ander recent nieuws heeft Capricor Therapeutics aanzienlijke vooruitgang geboekt in de biofarmaceutische sector. Het bedrijf heeft zijn Buy-rating van H.C. Wainwright behouden en heeft zijn koersdoel verhoogd zien worden naar $15 door Oppenheimer, na de aankondiging van een uitgebreid partnerschap met Nippon Shinyaku. Deze samenwerking is gericht op de commercialisering en distributie van Capricor's belangrijkste productkandiaat, deramiocel, in Europa, een behandeling voor Duchenne spierdystrofie.
Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal Capricor een vooruitbetaling van $20 miljoen ontvangen, met de mogelijkheid om nog eens $715 miljoen te verdienen aan ontwikkelings- en verkoopmijlpalen. Nippon Shinyaku heeft zich ook gecommitteerd om ongeveer $15 miljoen aan gewone aandelen van Capricor te kopen.
Ondanks een nettoverlies van ongeveer $11 miljoen voor Q2 2024, genereerde het bedrijf een omzet van ongeveer $4 miljoen en handhaaft het een sterke kaspositie van $29,5 miljoen. Deze recente ontwikkelingen benadrukken de voortdurende vooruitgang van Capricor en de potentiële impact van haar productkandiaat, deramiocel.
InvestingPro Inzichten
In de context van Capricor Therapeutics' recente ontwikkelingen en de aankomende investeerders-webcast, is het relevant om de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf te beschouwen. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Capricor een marktkapitalisatie van €164,83 miljoen. Ondanks de aanzienlijke omzetgroei van het bedrijf van 187,15% over de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2024, is het belangrijk op te merken dat Capricor te kampen heeft met negatieve brutowinst marges (-37,73%) gedurende dezelfde periode.
Het aandeel van het bedrijf heeft een opmerkelijke volatiliteit ervaren, zoals blijkt uit het rendement van 14,51% over de afgelopen week. Dit zou een indicator kunnen zijn van investeerdersoptimisme rond de recente FDA-interacties of ander bedrijfsspecifiek nieuws. Een InvestingPro Tip wijst er echter op dat Capricor handelt tegen een hoge Koers / Boekwaarde multiple van 15,51, wat zou kunnen suggereren dat het aandeel optimistisch geprijsd is ten opzichte van zijn boekwaarde.
InvestingPro geeft ook een waarschuwende tip, waarbij wordt opgemerkt dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn en hun winstverwachtingen voor de komende periode naar beneden hebben bijgesteld. Dit sluit aan bij het feit dat Capricor de afgelopen twaalf maanden niet winstgevend is geweest. Potentiële investeerders moeten zich bewust zijn van deze dynamiek terwijl ze afstemmen op de webcast voor updates over Capricor's DMD-programma en voortgang op regelgevingsgebied.
Voor degenen die op zoek zijn naar een meer uitgebreide analyse, biedt InvestingPro aanvullende tips over Capricor, die toegankelijk zijn via de speciale pagina voor het bedrijf op https://nl.investing.com/pro/CAPR.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.