STONY BROOK, NY - Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN), een bedrijf gespecialiseerd in PCR-gebaseerde DNA-technologieën, kondigde vandaag aan dat haar dochteronderneming, Applied DNA Clinical Labs, LLC (ADCL), haar klinische testdiensten heeft uitgebreid om zowel Clade I als Clade II van het Mpox-virus te detecteren. Deze ontwikkeling volgt op de samenwerking van ADCL met regelgevende instanties zoals het New York State Department of Health (NYSDOH) en de U.S. Food and Drug Administration (FDA).
De president en CEO van het bedrijf, Dr. James A. Hayward, verklaarde dat de uitgebreide testdiensten de capaciteit van New York en andere staten om de dreiging van Mpox aan te pakken zullen vergroten door betere toegang tot diagnostische middelen die nodig zijn om de verspreiding van het virus tegen te gaan.
ADCL's Linea™ Mpox Virus 1.0 Assay, die in september 2022 al was goedgekeurd door de NYSDOH voor het detecteren van Mpox clade II, heeft in augustus 2024 aanvullende validatietests ondergaan. Deze tests bevestigden dat de assay ook in staat is om de genetische sequentie van Mpox-clade I te identificeren, die de Wereldgezondheidsorganisatie op 14 augustus 2024 heeft uitgeroepen tot een noodsituatie voor de volksgezondheid van internationaal belang. De tests zullen worden uitgevoerd in het laboratorium voor moleculaire diagnostiek van ADCL in Stony Brook, N.Y., dat is toegelaten door NYSDOH CLEP en is gecertificeerd door de Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) voor hoogcomplexe tests.
Hoewel het Linea Mpox Virus 1.0-assay bedoeld is voor klinische doeleinden, is het niet goedgekeurd door de FDA. De prestatiekenmerken van de assay zijn bepaald door ADCL.
Applied DNA Sciences is actief in verschillende sectoren, waaronder de productie en detectie van synthetisch DNA voor therapeutische doeleinden, moleculaire diagnostiek en DNA-productie voor beveiligingsdiensten in de toeleveringsketen.
De verstrekte informatie is gebaseerd op een persbericht en bevat toekomstgerichte verklaringen die onderhevig zijn aan risico's en onzekerheden. Deze verklaringen zijn geen garantie voor toekomstige prestaties en de werkelijke resultaten kunnen wezenlijk verschillen van de voorspelde resultaten. Factoren die verschillen zouden kunnen veroorzaken zijn onder andere de vraag naar Mpox-testen, wijzigingen in de regelgeving, onderbrekingen in de levering van grondstoffen en variërende infectiepercentages. Meer details over deze risico's zijn beschikbaar in de SEC-filings van Applied DNA.
Het bedrijf heeft een geschiedenis van nettoverliezen en beperkte financiële middelen, en het neemt geen verplichting op zich om toekomstgerichte verklaringen publiekelijk bij te werken.
In ander recent nieuws heeft Applied DNA Sciences een subcontract gekregen voor het ondersteunen van de traceerbaarheid van katoen in Pakistan, een project gefinancierd door het Amerikaanse Ministerie van Arbeid en gericht op het verminderen van kinderarbeid en gedwongen arbeid in wereldwijde toeleveringsketens. Het bedrijf heeft ook een validatiepakket ingediend bij het New York State Department of Health voor het uitgebreide gebruik van zijn Linea™ Mpox Virus 1.0 Assay om zowel clades I als II van het mpoxvirus te detecteren. Ondanks het feit dat het quorum niet werd bereikt tijdens een speciale aandeelhoudersvergadering, heeft Applied DNA een samenwerking aangekondigd met Indus Group, waarbij het CertainT® traceerbaarheidsplatform wordt geïntegreerd in de niet-huishoudtextielproducten van Indus. Daarnaast wordt verwacht dat een beursgang ongeveer $12 miljoen aan bruto opbrengsten zal genereren. Analistenbureau H.C. Wainwright heeft zijn koersdoel voor de aandelen van Applied DNA Sciences verlaagd, maar handhaaft een Buy-rating. Het bedrijf heeft ook goedkeuring ontvangen van het New York State Department of Health voor zijn farmacogenomische testservice, TR8™, en is van plan om een omgekeerde aandelensplitsing door te voeren om te voldoen aan de noteringsregels van Nasdaq. Dit zijn de recente ontwikkelingen in de activiteiten van het bedrijf.
Inzichten van InvestingPro
Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN) heeft vooruitgang geboekt bij het uitbreiden van zijn diagnostische mogelijkheden, maar de financiële gezondheid van het bedrijf en de marktprestaties bieden een genuanceerd beeld voor beleggers. Volgens de laatste gegevens van InvestingPro heeft Applied DNA Sciences een marktkapitalisatie van ongeveer $13,18 miljoen. Deze relatief kleine marktkapitalisatie weerspiegelt de positie van het bedrijf binnen de concurrerende biotechsector.
InvestingPro geeft aan dat de inkomsten van het bedrijf over de laatste twaalf maanden vanaf Q3 2024 $3,4 miljoen bedroegen, met een opmerkelijke daling van 78,96% ten opzichte van de voorgaande periode. Deze aanzienlijke daling van de omzetgroei geeft aanleiding tot bezorgdheid over het financiële traject van het bedrijf. Bovendien laat Applied DNA Sciences met een brutowinstmarge van 25,04% zien dat het in staat is om een kwart van de omzet als brutowinst te behouden, een cruciale factor voor de operationele duurzaamheid.
De financiële uitdagingen van het bedrijf zijn echter ook duidelijk. Applied DNA Sciences is momenteel niet winstgevend, met een operationele inkomstenmarge van -439,2%, wat aangeeft dat de uitgaven de inkomsten ver overstijgen. Dit wordt verder onderstreept door twee belangrijke InvestingPro Tips: het bedrijf is snel door zijn contanten heen en analisten verwachten dit jaar geen winstgevendheid. Deze inzichten suggereren dat, hoewel het bedrijf vooruitgang boekt met zijn klinische aanbod, financiële voorzichtigheid en strategisch management cruciaal zullen zijn voor de toekomstige stabiliteit.
Beleggers die Applied DNA Sciences overwegen, moeten zich ook bewust zijn van de hoge prijsvolatiliteit van het aandeel en de aanzienlijke koersdaling in het afgelopen jaar. Toch is het opmerkelijk dat het bedrijf de afgelopen maand een sterk rendement heeft laten zien, wat interessant kan zijn voor degenen die op zoek zijn naar kortetermijnkansen.
Voor een meer gedetailleerde analyse en aanvullende inzichten kunnen beleggers de volledige lijst van 15 InvestingPro Tips voor Applied DNA Sciences bekijken op InvestingPro.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.