Op maandag handhaafde Stifel een Koop-advies voor de aandelen van Ascendis Pharma (NASDAQ:ASND) met een koersdoel van $200,00 na de succesvolle uitkomst van de Phase 2/3 ApproaCH-studie van het bedrijf voor het geneesmiddel TransCon CNP bij de behandeling van achondroplasie.
De studieresultaten toonden een significant verschil in jaarlijkse groeisnelheid (AGV) in vergelijking met placebo, met een toename van 1,49 cm/jaar, wat nauw aansluit bij concurrent BioMarin Pharmaceutical's vosoritide dat een toename van 1,64 cm/jaar liet zien.
De ApproaCH-studie, die een bredere leeftijdsgroep van patiënten tussen 2 en 11 jaar omvatte, onthulde een nog groter AGV-verschil van 1,78 cm/jaar in de subgroep van 5- tot 11-jarigen. Deze subgroep is directer vergelijkbaar met de populatie die met vosoritide is bestudeerd. De positieve uitkomsten van de studie hebben duidelijkheid verschaft over de eerder waargenomen discrepanties tussen de Phase 2-gegevens van Ascendis Pharma en de ervaringen met vosoritide.
Ascendis Pharma bereidt zich voor om goedkeuring aan te vragen voor TransCon CNP, met plannen om in het eerste kwartaal van 2025 in de Verenigde Staten en in het derde kwartaal van 2025 in de Europese Unie een aanvraag in te dienen. De vereiste voor tweejarige gegevens blijft echter een belangrijke regulerende overweging.
Vooruitkijkend merkte Stifel op dat de belangrijkste focus voor Ascendis Pharma de verwachte lancering van Yorvipath in de Verenigde Staten is, die naar verwachting in het eerste kwartaal van 2025 zal plaatsvinden. Deze aanstaande lancering vertegenwoordigt een belangrijke drijfveer voor de prestaties van het bedrijf en zal waarschijnlijk de aandacht trekken van investeerders en branchekenners.
In ander recent nieuws maakte Ascendis Pharma positieve resultaten bekend van zijn ApproaCH Trial die TransCon CNP evalueerde bij kinderen met achondroplasie. De studie toonde een significante toename in jaarlijkse groeisnelheid aan in vergelijking met placebo. Analisten van bedrijven zoals Citi, TD Cowen en Oppenheimer hebben hun ratings voor Ascendis Pharma gehandhaafd of verhoogd, wat de recente ontwikkelingen van het bedrijf weerspiegelt.
Bovendien rapporteerde Ascendis Pharma veelbelovende tekenen van zijn lopende Phase 1/2 IL-Believe Trial met TransCon IL-2 β/γ, die klinische activiteit vertoonde bij patiënten met platinaresistente eierstokkanker. Het bedrijf zag echter ook een daling in de SKYTROFA-omzet als gevolg van aanpassingen en hogere verkoopaftrek.
Het bedrijf sloot een nieuwe financieringsovereenkomst met Royalty Pharma ter waarde van $150 miljoen en ontving Amerikaanse goedkeuring voor zijn product YORVIPATH voor volwassen hypoparathyreoïdie. De R&D-kosten van Ascendis Pharma daalden met 21% jaar-op-jaar, terwijl de SG&A-uitgaven stegen door hogere personeelskosten.
Het bedrijf eindigde het kwartaal met EUR259 miljoen aan contanten en equivalenten, met prognoses voor SKYTROFA-omzet van EUR220 miljoen tot EUR240 miljoen voor het volledige jaar 2024. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen voor Ascendis Pharma.
InvestingPro Inzichten
Te midden van de positieve klinische studieresultaten en het gehandhaafde Koop-advies van Stifel voor Ascendis Pharma, bieden InvestingPro-gegevens en -tips aanvullende context voor beleggers die het aandeel van het bedrijf overwegen. Ascendis Pharma, met een marktkapitalisatie van $6,84 miljard, wordt verhandeld tegen een negatieve K/W-verhouding van -12,27, wat het huidige gebrek aan winstgevendheid weerspiegelt. Desondanks heeft het bedrijf een aanzienlijke omzetgroei van 166,54% ervaren over de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2024, wat duidt op een snelle expansie in zijn marktsegment.
InvestingPro Tips benadrukken dat analisten onlangs hun winstvooruitzichten naar beneden hebben bijgesteld voor de komende periode en niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn. Bovendien overtreffen de kortetermijnverplichtingen van het bedrijf de liquide activa, wat een liquiditeitsrisico zou kunnen vormen.
Het is echter vermeldenswaard dat Ascendis Pharma wordt verhandeld tegen een hoge omzetwaarderingsmultiple, wat kan worden toegeschreven aan het optimisme van beleggers over het langetermijngroeipotentieel en de verwachte lancering van Yorvipath in de Verenigde Staten.
Voor beleggers die een uitgebreidere analyse van Ascendis Pharma zoeken, biedt InvestingPro aanvullende tips die toegankelijk zijn op hun platform. Deze inzichten kunnen dienen als een waardevolle bron voor het nemen van weloverwogen investeringsbeslissingen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.