In een opmerkelijke ontwikkeling op vrijdag heeft het Amerikaanse Hof van Beroep voor het 5e Circuit nieuw leven geblazen in een rechtszaak tegen de Amerikaanse wet die prijsonderhandelingen voor geneesmiddelen in het Medicare-programma verplicht stelt. De rechtszaak, aangespannen door Pharmaceutical Research and Manufacturers of America en andere gezondheidszorg- en farmaceutische brancheorganisaties, beoogt de eerste Amerikaanse wet in zijn soort aan te vechten die farmaceutische bedrijven verplicht om over geneesmiddelenprijzen te onderhandelen met Medicare, een programma dat 66 miljoen mensen bedient.
De beslissing van het in New Orleans gevestigde hof van beroep ging niet in op de inhoud van de juridische uitdaging. In plaats daarvan vernietigde het de uitspraak van een federale rechter in Texas uit februari, die de zaak had afgewezen op jurisdictionele gronden. De rechter had eerder bepaald dat de National Infusion Center Association (NICA), een van de eisers die stelde dat haar leden financiële verliezen zouden lijden door de nieuwe prijsstelling van geneesmiddelen, eerst haar geschillen over vergoedingen moest voorleggen aan het Department of Health and Human Services (HHS), zoals vereist door de federale Medicare-wetgeving.
Het panel van het 5e Circuit oordeelde echter met een 2-1 beslissing dat de grieven van NICA voortkomen uit de Inflation Reduction Act en niet uit de Medicare-wetgeving, en dat het daarom niet verplicht was om haar zaak vooraf aan het HHS voor te leggen. Circuit rechters Jennifer Walker Elrod en Kyle Duncan, beiden benoemd door Republikeinse presidenten, vormden de meerderheidsopinie, terwijl Circuit rechter Irma Ramirez, een genomineerde van president Joe Biden, het oneens was en zich aansloot bij de oorspronkelijke redenering van de districtsrechter.
De hernieuwde rechtszaak is een van minstens acht juridische pogingen om het programma voor prijsonderhandelingen van geneesmiddelen te blokkeren, een belangrijk initiatief van de regering-Biden dat is aangenomen onder de Inflation Reduction Act. Ondanks deze juridische uitdagingen ging de eerste ronde van prijsonderhandelingen door, waarbij de overheid vorige maand prijsverlagingen tussen 79% en 38% bekendmaakte voor 10 geneesmiddelen. Hieronder vallen het diabetesmedicijn Januvia van Merck en de insulineproducten van Novo Nordis, waarbij de nieuwe prijzen in 2026 van kracht worden.
Tot nu toe heeft het HHS, dat het onderhandelingsprogramma beheert, geen commentaar gegeven op de beslissing van het hof van beroep. De eisers, waaronder de Global Colon Cancer Association en NICA, hebben ook geen verklaringen afgegeven over de uitkomst.
Reuters heeft bijgedragen aan dit artikel.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.