De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft goedkeuring verleend aan Bristol Myers Squibb voor zijn combinatietherapie voor de behandeling van colorectale kanker bij patiënten met een specifieke genetische mutatie. De goedkeuring voor deze behandeling werd vandaag bevestigd op de website van de gezondheidsinstantie.
De behandeling van Bristol Myers omvat het orale geneesmiddel Krazati, dat naast cetuximab wordt gebruikt. De goedkeuring is gebaseerd op de resultaten van een onderzoek in een vroeg tot middenstadium bij 94 patiënten die eerder waren behandeld. Uit het onderzoek bleek dat ongeveer 34% van deze patiënten een gedeeltelijke of volledige respons vertoonden op de combinatietherapie.
Daarnaast is aangetoond dat de Krazati en cetuximab therapie de duur van het leven van patiënten zonder progressie van de ziekte verlengt, met een toename van 6,9 maanden. Dit is een belangrijke ontwikkeling voor mensen die lijden aan mutatiespecifieke dikkedarmkanker.
Het geneesmiddel Krazati werd onderdeel van de portefeuille van Bristol Myers na de afronding van de overname van Mirati Therapeutics, die in januari werd afgerond voor een bedrag van maximaal $ 5,8 miljard.
Eerder had de FDA Krazati in 2022 versneld goedgekeurd voor de behandeling van een vergevorderde vorm van longkanker waarbij ook een mutatie in het KRAS-gen betrokken is.
Dikkedarmkanker wordt wereldwijd gezien als de op twee na meest voorkomende vorm van kanker en is verantwoordelijk voor ongeveer 10% van alle kankergevallen. Het is ook de op één na belangrijkste doodsoorzaak door kanker wereldwijd, zoals gerapporteerd door de Wereldgezondheidsorganisatie. Deze laatste goedkeuring door de FDA betekent een belangrijke vooruitgang in de strijd tegen deze veel voorkomende en dodelijke ziekte.
Reuters heeft bijgedragen aan dit artikel.Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.