Vaxart, Inc. (NASDAQ: VXRT) heeft zijn financiële resultaten voor het tweede kwartaal van 2024 bekendgemaakt, met de nadruk op een belangrijk contract van $ 453 miljoen van de Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) voor zijn COVID-19-vaccinprogramma. Het bedrijf deelde ook positieve ontwikkelingen in zijn norovirusvaccinprogramma, waaronder veelbelovende resultaten van een Fase 1-studie.
Met het oog op de vooruitgang van zijn vaccinkandidaten heeft Vaxart de lopende besprekingen met de FDA besproken en is het van plan om later dit jaar een grootschalige Fase 2b-studie met COVID-19 te starten. Financieel gezien rapporteerde Vaxart een omzet van $6,4 miljoen voor het kwartaal, grotendeels toe te schrijven aan het BARDA-contract, en eindigde met $62,6 miljoen aan kasreserves. De financiële positie van het bedrijf wordt verder versterkt door een extra betaling van $64,7 miljoen van BARDA, ontvangen na het afsluiten van het kwartaal, wat zorgt voor een cash runway die doorloopt tot 2026.
Belangrijkste resultaten
- Vaxart ontving een contract van $ 453 miljoen van BARDA voor zijn COVID-19 vaccinprogramma.
- Er werden positieve resultaten gerapporteerd van een Fase 1 studie voor het norovirusvaccin.
- Het bedrijf voert besprekingen met de FDA over de COVID-19- en norovirusvaccinprogramma's.
- Een Fase 2b COVID-19 studie is gepland voor de tweede helft van 2024, met ongeveer 10.000 deelnemers.
- De inkomsten voor het tweede kwartaal van 2024 bedroegen $ 6,4 miljoen, voornamelijk uit het BARDA-contract.
- Vaxart sloot het kwartaal af met $62,6 miljoen in contanten en ontving na het kwartaal nog eens $64,7 miljoen van BARDA.
- De cashflow van het bedrijf zal naar verwachting duren tot 2026.
Bedrijfsvooruitzichten
- Vaxart is van plan om de Fase 2b COVID-19 studie te starten in de tweede helft van 2024, in afwachting van goedkeuring door de FDA.
- Het bedrijf streeft ernaar om 10.000 deelnemers te rekruteren voor de studie, met de nadruk op personen met een hoog risico.
- Vaxart investeert ook in de verbetering van vaccinconstructies voor andere ziekten, waaronder vogelgriep, en zoekt aanvullende financiering voor deze programma's.
Verlagende hoogtepunten
- Specifieke details over de FDA-besprekingen en proefopzetten werden niet bekendgemaakt tijdens de earnings call.
- Het bedrijf gaf geen updates over het inschrijvingsproces voor de COVID-19 studie.
Positieve punten
- De mucosale vaccintechnologie van Vaxart wordt beschouwd als in lijn met de overheidsdoelen voor de volgende generatie vaccins en pandemische paraatheid.
- Het falen van het norovirusvaccin van HillVax in een Fase 2b-studie wordt door Vaxart gezien als een kans om het potentieel van de mucosale respons van hun vaccin te laten zien.
Missers
- Er werden geen belangrijke missers gerapporteerd tijdens de earnings call.
Vragen en antwoorden
- Vragen tijdens het gesprek richtten zich op het Norovirus-programma en het ontwerp en de financiering van de Fase 2b-studie voor COVID-19.
- De leiding van Vaxart sprak haar vertrouwen uit in de unieke slijmvliesvaccintechnologie met orale pil van het bedrijf en het potentieel om nieuwe stammen en uitbraken aan te pakken dankzij de IGA-respons.
Het engagement van Vaxart om zijn kandidaat-vaccins verder te ontwikkelen wordt onderstreept door de aanzienlijke financiering van BARDA en de strategische focus van het bedrijf op de paraatheid voor pandemieën. De aankomende Fase 2b studie voor het COVID-19 vaccin en de vooruitgang in het norovirusprogramma positioneren Vaxart als een belangrijke speler in de ontwikkeling van vaccins van de volgende generatie. Met voldoende financiële middelen om de activiteiten tot ver in 2026 voort te zetten, lijkt Vaxart op een solide weg voorwaarts in de biotechnologie en farmaceutische ruimte.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.