Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (NASDAQ: ARCT) heeft aanzienlijke vooruitgang aangekondigd voor zijn vaccins en therapeutische franchises, naast robuuste financiële resultaten voor het tweede kwartaal van 2024. Het biotechnologiebedrijf rapporteerde een aanzienlijke stijging van de inkomsten en een kleiner nettoverlies vergeleken met het voorgaande jaar.
Arcturus ligt op schema voor een commerciële lancering in het vierde kwartaal van zijn zelfversterkende mRNA COVID-19 vaccin, Kostaive, in Japan, met regelgevende processen aan de gang in zowel Japan als Europa. Het bedrijf benadrukte ook de vooruitgang in zijn mRNA-therapeutische programma's en een sterke kaspositie, die een runway tot Q1 2027 verzekert.
Belangrijkste resultaten
- Arcturus Therapeutics rapporteerde Q2 2024 een omzet van $49,9 miljoen en een nettoverlies van $17,2 miljoen.
- Het bedrijf bereidt zich voor op een commerciële lancering in het vierde kwartaal van zijn COVID-19-vaccin, Kostaive, in Japan.
- Regelgevende beoordelingen voor Kostaive zijn aan de gang met het Japanse PMDA en het Europees Geneesmiddelenbureau.
- Er werd vooruitgang genoteerd voor bivalente Kostaive en het vaccin met de XBB.1.5-variant, ARCT-2303.
- Er werden updates gegeven over de mRNA-therapeutica ARCT-032 voor mucoviscidose en ARCT-810 voor OTC-deficiëntie.
- Arcturus heeft een sterke kaspositie van $317,2 miljoen en heeft aanzienlijke betalingen ontvangen van CSL.
Bedrijfsvooruitzichten
- Arcturus anticipeert op de lancering van Kostaive in Japan en mogelijke commerciële mijlpaalbetalingen en inkomsten.
- Het bedrijf verwacht toekomstige mijlpaalbetalingen te ontvangen van CSL voor lopende vaccinprogramma's.
- De vooruitgang in de mRNA-vaccins en therapeutische pijplijn, met inbegrip van een CF Fase 2 studie en een Fase 1b studie voor OTC-deficiëntie, zal later dit jaar worden toegelicht.
Pijnlijke hoogtepunten
- Het bedrijf rapporteerde een nettoverlies van $17,2 miljoen voor het tweede kwartaal van 2024.
- Er werd geen update gegeven over de verkoop van de ARCALIS-aandelenpositie in Japan.
- Inkomstenerkenning voor Kostaive hangt af van de succesvolle verkoop van doses door Meiji in Japan.
Positieve hoogtepunten
- Arcturus heeft een cash runway tot Q1 2027, ondersteund door een sterke financiële positie.
- Het bedrijf heeft twee GMP-batches voltooid van de 4 miljoen Kostaive-doses die door Meiji werden besteld, en de laatste batch wordt momenteel geproduceerd.
- Het veiligheidsprofiel van ARCT-032 ondersteunt de ontwikkeling naar andere indicaties met een inhalatieformulering.
Mis
- Er was geen specifieke richtlijn voor het erkennen van inkomsten voor Kostaive of het percentage doses dat zal worden omgezet in omzet in Q4.
- Er werd geen specifieke tijdslijn gegeven voor de Fase 2-gegevens voor ARCT-032.
V&A Hoogtepunten
- CSL's toegang tot inhalatieformuleringen voor kandidaat-vaccins is onwaarschijnlijk onder de huidige samenwerking.
- De focus op biomarkers, waaronder orootzuur, is bedoeld om de gerichte aanpak voor behandelingen van ureumcyclusstoornissen te verbeteren.
- De voltooiing van de studie naar het Omicron XBB.23.03-vaccin zal wettelijke aanvragen wereldwijd ondersteunen.
- De tijdslijn voor de goedkeuring van de aanpassing van het JN.1-vaccin in Japan stemt overeen met de lancerings- en marketingplannen van dit jaar.
Arcturus Therapeutics bereidt zich voor op belangrijke mijlpalen, in het bijzonder op de Japanse markt, terwijl het zijn portfolio van mRNA-vaccins en therapeutica verder blijft ontwikkelen. De financiële gezondheid van het bedrijf en de strategische partnerships positioneren het goed voor de komende commerciële en regelgevende inspanningen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.