PRINCETON, N.J. - Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) heeft nieuwe gegevens gerapporteerd uit de fase 3 DAYBREAK-studie, die aanhoudende verminderingen in hersenvolumeafname aantonen bij patiënten met recidiverende vormen van multiple sclerose (MS) die tot vijf jaar lang met Zeposia (ozanimod) werden behandeld. De studie vond lage en stabiele percentages van totaal hersenvolumeafname (WBV) over de periode.
Naast de werkzaamheidsresultaten toonde een afzonderlijke veiligheidsanalyse van de DAYBREAK open-label extensie (OLE) afnemende of stabiele percentages van behandelingsgerelateerde bijwerkingen (TEAEs) over meer dan acht jaar Zeposia-behandeling. Deze gegevens, samen met 12 andere samenvattingen, zullen worden gepresenteerd op het 40e Congres van het European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) in Kopenhagen, Denemarken.
De DAYBREAK OLE-studie omvatte 2.257 patiënten uit de SUNBEAM- en RADIANCE-fase 3-studies. Het beoordeelde de impact van Zeposia op de percentages van hersenvolumeafname. Patiënten die overschakelden van interferon beta-1a naar Zeposia ervoeren consistente verminderingen in WBV-afname, met vergelijkbare bevindingen voor thalamisch volumeverlies.
De veiligheidsanalyse omvatte 762 patiënten onder continue Zeposia-behandeling, waarbij een afname werd aangetoond in incidentiepercentages per 1.000 persoonsjaren voor algemene TEAEs, infecties, opportunistische infecties en andere aandoeningen in de loop van de tijd.
Dr. Jeffrey Cohen, een betaalde consultant voor Bristol Myers Squibb, benadrukte het belang van vroege behandeling bij MS om onomkeerbaar hersenvolumeafname en cognitieve achteruitgang te voorkomen. Hij benadrukte dat de nieuwe analyses het veiligheids- en werkzaamheidsprofiel van Zeposia als een effectieve orale therapie versterken.
Alyssa Johnsen, MD, PhD, senior vice president en hoofd klinische ontwikkeling bij Bristol Myers Squibb, verklaarde dat de op ECTRIMS gepresenteerde gegevens de langetermijnveiligheid en -werkzaamheid van Zeposia bevestigen. Ze noemde de voortdurende inspanningen van het bedrijf om de neurowetenschappen te bevorderen, inclusief het nastreven van nieuwe modaliteiten en ziektebestrijdingsdoelen.
Zeposia, een orale S1P-receptormodulator, is goedgekeurd in verschillende landen voor de behandeling van volwassenen met recidiverende vormen van MS en met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa. Het geneesmiddel werkt door de migratie van lymfocyten naar het centrale zenuwstelsel te verminderen, hoewel het exacte werkingsmechanisme bij MS niet volledig wordt begrepen.
Dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Bristol Myers Squibb.
In ander recent nieuws heeft Bristol-Myers Squibb aanzienlijke vooruitgang geboekt in de farmaceutische industrie. Goldman Sachs handhaafde een Koop-advies voor het bedrijf, na een 'bemoedigende' update over zijn oncologieportfolio op het evenement van de European Society for Medical Oncology. Het bedrijf besprak de vooruitgang van een behandelingsregime voor niet-kleincellige longkanker naar fase 3-onderzoeken.
Jefferies handhaafde ook zijn Hold-rating voor Bristol-Myers Squibb, waarbij het wees op een opwaarts potentieel van 4% en verhoogde zijn koersdoel naar $51,00 na positieve ontwikkelingen met betrekking tot de factor XIa-remmer milvexian van het bedrijf.
Op het gebied van beursintroducties heeft Zenas BioPharma, ondersteund door onder andere Bristol-Myers Squibb, het proces voor een Amerikaanse beursgang in gang gezet.
De Amerikaanse Food and Drug Administration beoordeelt momenteel Bristol Myers Squibb's Opdivo (nivolumab) in combinatie met Yervoy (ipilimumab) voor de behandeling van niet-reseceerbaar hepatocellulair carcinoom. Tegelijkertijd vraagt het bedrijf goedkeuring aan bij het Europees Geneesmiddelenbureau om het gebruik van Breyanzi uit te breiden voor bepaalde patiënten met folliculair lymfoom.
Ten slotte is het bloedverdunningsmiddel Eliquis van het bedrijf geselecteerd door de regering-Biden voor prijsonderhandelingen met het Medicare-gezondheidsprogramma, als onderdeel van de inspanningen van de Inflation Reduction Act om geneesmiddelprijzen te beheersen. Dit zijn allemaal recente ontwikkelingen die de voortdurende activiteiten van Bristol-Myers Squibb in de farmaceutische industrie benadrukken.
InvestingPro Inzichten
Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) heeft aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn klinische ontwikkelingen, zoals blijkt uit de recente positieve resultaten van de fase 3 DAYBREAK-studie. Deze vooruitgang is niet alleen een bewijs van de toewijding van het bedrijf aan innovatie in de farmaceutische industrie, maar weerspiegelt ook de financiële gezondheid en strategische beslissingen die van belang zijn voor investeerders.
Volgens de meest recente cijfers van InvestingPro heeft Bristol Myers Squibb een solide marktkapitalisatie van $100,34 miljard, wat zijn aanzienlijke aanwezigheid in de markt onderstreept. Dit wordt verder ondersteund door een robuuste bruto winstmarge van 76,18% over de laatste twaalf maanden tot en met Q1 2023, wat wijst op efficiënt management en een sterke concurrentiepositie in zijn operationele activiteiten.
Investeerders zullen de toewijding van het bedrijf aan aandeelhoudersrendement ook opmerkelijk vinden. Een InvestingPro Tip benadrukt dat Bristol Myers Squibb niet alleen dividenduitkeringen heeft gehandhaafd gedurende een indrukwekkende 54 opeenvolgende jaren, maar ook zijn dividend de afgelopen drie jaar heeft verhoogd. Dit consistente rendement voor aandeelhouders wordt aangevuld met een royaal dividendrendement van 4,85%, wat bijzonder aantrekkelijk is in de huidige marktomgeving.
Bovendien suggereert de InvestingPro Tip dat het management agressief aandelen heeft teruggekocht, wat vertrouwen in de waarde en toekomstperspectieven van het bedrijf aangeeft en een bullish signaal zou kunnen zijn voor investeerders die het aandeel overwegen. Daarnaast impliceert de waardering van het bedrijf een sterke vrije kasstroom rendement, wat wijst op potentieel voor aanhoudende financiële gezondheid en investeringsmogelijkheden.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse, zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar die meer inzicht geven in de financiën, marktpositie en toekomstperspectieven van Bristol Myers Squibb. De volledige reeks tips en gegevens kan in detail worden bekeken op de speciale pagina van InvestingPro voor Bristol Myers Squibb: https://nl.investing.com/pro/BMY.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.