COPENHAGEN - Zealand Pharma A/S (NASDAQ:ZEAL) heeft positieve resultaten aangekondigd van een Fase 1b klinische studie met petrelintide, zijn langwerkende amyline-analoog ontwikkeld voor gewichtscontrole. De studie van 16 weken toonde een gemiddelde vermindering van het lichaamsgewicht van 8,6% met petrelintide in hoge dosis, vergeleken met 1,7% met placebo.
Aan de studie, die tot doel had de veiligheid, verdraagbaarheid en klinische effecten van petrelintide te beoordelen, namen ongeveer 80% mannelijke deelnemers deel met een mediane leeftijd van 49 jaar en een mediane BMI bij aanvang van de studie van 29 kg/m2. Ze werden gerandomiseerd om 16 wekelijkse doses van het geneesmiddel of een placebo te ontvangen binnen drie dosiscohorten.
Volgens Dr. David Kendall, Chief Medical Officer van Zealand Pharma, werd het geneesmiddel goed verdragen en werden er geen ernstige of ernstige bijwerkingen gemeld. De meeste gastro-intestinale bijwerkingen waren mild, met slechts twee matige voorvallen die ertoe leidden dat één deelnemer de behandeling stopzette. Geen enkele deelnemer stopte als gevolg van bijwerkingen en er werden geen antilichamen tegen het geneesmiddel waargenomen.
Het bedrijf verwacht later dit jaar meer gedetailleerde resultaten te presenteren op een wetenschappelijke conferentie en is van plan een Fase 2b klinische studie te starten in de tweede helft van 2024. De topline resultaten zijn gebaseerd op een interim data cut, met definitieve resultaten die volledige post-behandeling follow-up van het derde cohort zullen omvatten.
Petrelintide is ontwikkeld om mogelijk een effectief alternatief te bieden voor GLP-1 receptoragonisten voor gewichtscontrole, met als doel een vergelijkbaar gewichtsverlies, maar met een betere verdraagbaarheid en een betere patiëntervaring.
Zealand Pharma zal een conference call organiseren om de topline resultaten te bespreken, met deelname van CEO Adam Steensberg, CMO David Kendall en CFO Henriette Wennicke. Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht van Zealand Pharma.
In ander recent nieuws heeft Zealand Pharma aanzienlijke vooruitgang geboekt in de gezondheidszorg. De licentiepartner van het biotechnologiebedrijf, Boehringer Ingelheim, staat op het punt om positieve resultaten te presenteren van een Fase 2-studie met survodutide voor de behandeling van metabole disfunctie-geassocieerde steatohepatitis. De gegevens ondersteunen de werkzaamheid van survodutide bij het verbeteren van de levergezondheid.
Zealand Pharma ontving ook een positief advies van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik van het Europees Geneesmiddelenbureau voor zijn dasiglucagonoplossing, een behandeling voor ernstige hypoglykemie bij diabetespatiënten.
In een andere ontwikkeling rapporteerde Zealand Pharma de voorlopige resultaten van zijn DREAM-studie, die de effecten evalueerde van zijn onderzoeksgeneesmiddel dapiglutide bij personen met obesitas. De studie van 12 weken toonde een gemiddeld gewichtsverlies tot 4,3% met lage doses van de dubbele GLP-1/GLP-2 receptoragonist.
Verder kreeg Zealand Pharma een Overweight rating van Cantor Fitzgerald en een Buy rating van BTIG, wat optimisme weerspiegelt over het potentieel van het bedrijf in de markt voor de behandeling van obesitas. Beide firma's verwachten verdere groei door de komende klinische gegevens.
Zealand Pharma werkt ook aan twee bijna commerciële therapieën voor zeldzame ziekten met weinig concurrentie, die naar verwachting zeer succesvol zullen zijn en mogelijk een gecombineerde piekomzet van $1,9 miljard zullen halen.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Zealand Pharma A/S (NASDAQ:ZEAL) vooruitgang boekt in zijn klinische tests voor petrelintide, houden beleggers de financiële gezondheid van het bedrijf en de marktprestaties nauwlettend in de gaten. Met een marktkapitalisatie van ongeveer $5,8 miljard is Zealand Pharma een belangrijke speler in de biofarmaceutische sector.
Ondanks uitdagende marktomstandigheden heeft het aandeel ZEAL een opmerkelijke veerkracht getoond, met een Year-to-Date Price Total Return van 76,31%, wat wijst op een sterk vertrouwen van beleggers in het groeipotentieel van het bedrijf.
InvestingPro gegevens tonen een indrukwekkende omzetgroei van 222,76% in de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024, wat de groeiende financiële basis van het bedrijf onderstreept. Deze aanzienlijke omzetstijging is een bewijs van de succesvolle R&D-inspanningen en strategische initiatieven van het bedrijf. Bovendien weerspiegelt de 1 Year Price Total Return van 136,69% een robuuste marktprestatie, wat de positie van het bedrijf in de ogen van beleggers verder verstevigt.
Voor degenen die dieper willen ingaan op de financiële gegevens en marktvooruitzichten van Zealand Pharma, biedt InvestingPro aanvullende inzichten. Met behulp van de exclusieve couponcode PRONEWS24 kunnen lezers 10% extra korting krijgen op een jaarlijks of tweejaarlijks Pro en Pro+ abonnement, waarmee ze toegang krijgen tot in totaal 15 InvestingPro Tips die een beter inzicht kunnen geven in het investeringspotentieel van ZEAL.
De InvestingPro Tips benadrukken belangrijke statistieken en trends die cruciaal zijn voor beleggers die Zealand Pharma overwegen als onderdeel van hun portefeuille. Zo is de koers/boekwaardeverhouding van 14,44 over de afgelopen twaalf maanden aan de hoge kant, maar dit zou gerechtvaardigd kunnen worden door de aanzienlijke omzetgroei van het bedrijf en de veelbelovende pijplijn met producten zoals petrelintide. De komende Earnings Date op 15 augustus 2024 zal voor beleggers een cruciaal moment zijn om de vooruitgang van het bedrijf en de vooruitzichten voor de toekomst te beoordelen.
De focus van Zealand Pharma op de ontwikkeling van innovatieve behandelingen voor gewichtscontrole, zoals petrelintide, sluit aan bij de verschuiving in de industrie naar de aanpak van obesitas en aanverwante gezondheidsproblemen. Terwijl het bedrijf zich voorbereidt op zijn Fase 2b klinische studie, kunnen de financiële gegevens en InvestingPro Tips beleggers helpen weloverwogen beslissingen te nemen in het steeds veranderende biofarmaceutische landschap.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.