EMERYVILLE, Calif. - XOMA Royalty Corporation (NASDAQ: XOMA), een biotech royalty-aggregator, heeft vandaag aangekondigd dat Zevra Therapeutics goedkeuring heeft ontvangen van de U.S. Food and Drug Administration (FDA) voor MIPLYFFA™ (arimoclomol). Deze behandeling, gebruikt in combinatie met miglustat, is bestemd voor de neurologische manifestaties van de ziekte van Niemann-Pick type C (NPC) bij patiënten van twee jaar en ouder. MIPLYFFA™ is de eerste door de FDA goedgekeurde therapie voor NPC, een zeldzame en progressieve neurodegeneratieve aandoening.
De FDA-goedkeuring markeert de toevoeging van het zesde commerciële middel aan de portefeuille van XOMA Royalty, die meer dan 70 activa omvat met rechten op toekomstige inkomsten uit onderliggende therapeutische kandidaten. Owen Hughes, CEO van XOMA Royalty, uitte zijn optimisme over het potentieel van MIPLYFFA™ om patiëntresultaten te verbeteren en ziekteprogressie te vertragen.
Het financiële belang van XOMA Royalty in MIPLYFFA™ komt voort uit een deal die in juni 2023 met LadRx werd gesloten, waarbij een vooruitbetaling van $5 miljoen en een royalty in het midden van de eencijferige percentages op de commerciële verkoop van arimoclomol werd overeengekomen. Daarnaast kan XOMA tot $52,6 miljoen aan mijlpaalbetalingen van Zevra ontvangen.
XOMA Royalty is gespecialiseerd in het verwerven van toekomstige economische rechten verbonden aan pre-commerciële therapeutische kandidaten en commerciële activa die in licentie zijn gegeven aan farmaceutische of biotechnologiebedrijven. Deze overnames bieden niet-verwaterende, niet-recourse financiering aan de verkopers, die zij kunnen gebruiken voor het bevorderen van interne geneesmiddelenkandidaten of voor andere bedrijfsdoeleinden.
De goedkeuring van MIPLYFFA™ biedt een nieuwe behandelingsoptie voor NPC-patiënten in de Verenigde Staten. Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht en bevat toekomstgerichte verklaringen die onderhevig zijn aan risico's die inherent zijn aan de biotechnologische industrie, waaronder de ontwikkeling en marktlevensvatbaarheid van gelicentieerde producten.
Investeerders worden gewaarschuwd niet overmatig te vertrouwen op deze toekomstgerichte verklaringen, die alleen de visie van XOMA Royalty weergeven op de datum van vandaag. Het bedrijf wijst elke verplichting af om toekomstgerichte verklaringen bij te werken, behalve zoals vereist door de wet.
In ander recent nieuws meldde XOMA Corporation belangrijke financiële ontwikkelingen, waaronder een mijlpaalbetaling van $8,1 miljoen van Viracta Therapeutics, gekoppeld aan de verkoop van een Priority Review Voucher door Day One Biopharmaceuticals. Dit maakt deel uit van een grotere overeenkomst waarbij XOMA aanvankelijk $13,5 miljoen investeerde om tot $54 miljoen aan potentiële mijlpalen plus royalty's in het midden van de eencijferige percentages op OJEMDA™ veilig te stellen. Na de goedkeuring door de U.S. Food and Drug Administration van de New Drug Application van Day One Biopharmaceuticals voor OJEMDA™, verzekerde XOMA zich van een extra mijlpaalbetaling van $9 miljoen.
H.C. Wainwright heeft onlangs zijn koersdoel voor XOMA-aandelen verhoogd naar $117, met behoud van een koopadvies. Het besluit van het bedrijf weerspiegelt een positieve kijk op de financiële toekomst van XOMA, beïnvloed door recente grote transacties, waaronder deals met producten zoals Vabysmo en Ojemda, die de financiële vooruitzichten van XOMA hebben verbeterd.
Naast deze ontwikkelingen kondigde XOMA zijn rebranding aan naar XOMA Royalty Corporation, een verandering die geen invloed zal hebben op de activiteiten of financiële positie van het bedrijf. De naamsverandering is een belangrijke stap voor XOMA bij het positioneren in de farmaceutische industrie onder de nieuwe naam. Dit zijn allemaal recente ontwikkelingen in de activiteiten van het bedrijf.
InvestingPro Inzichten
De recente FDA-goedkeuring voor MIPLYFFA™ van XOMA Royalty Corporation heeft een positieve outlook gegenereerd onder marktanalisten. Met het oog op de prestaties en het potentieel van het bedrijf, hier zijn enkele belangrijke inzichten uit InvestingPro:
InvestingPro Data laat zien dat de marktkapitalisatie van XOMA ongeveer $329,95 miljoen bedraagt, wat duidt op een solide aanwezigheid in de biotechsector. De omzet van het bedrijf heeft een indrukwekkende groei doorgemaakt, met een stijging van 277,95% in de laatste twaalf maanden tot Q2 2024. Deze groei wordt verder geïllustreerd door een kwartaalomzetstijging van 568,64% in Q2 2024. Bovendien blijft de bruto winstmarge van XOMA hoog op 91,84% voor dezelfde periode, wat de efficiëntie van het bedrijf in het beheer van zijn kostprijs van de omzet onderstreept.
Een InvestingPro Tip wijst erop dat analisten verwachten dat de verkoop in het huidige jaar zal blijven groeien, wat een veelbelovend teken zou kunnen zijn voor de toekomstige financiële prestaties van het bedrijf. Deze verwachte groei zou kunnen worden aangewakkerd door de recente FDA-goedkeuring en de daaropvolgende commercialisering van MIPLYFFA™.
Een andere InvestingPro Tip benadrukt dat niet wordt verwacht dat XOMA dit jaar winstgevend zal zijn. Hoewel dit zorgwekkend kan lijken, is het de moeite waard op te merken dat het bedrijf werkt met een gematigd schuldniveau en liquide activa heeft die de kortetermijnverplichtingen overtreffen. Deze financiële stabiliteit, samen met het potentieel voor inkomsten uit MIPLYFFA™ en andere activa in zijn portefeuille, kan een buffer bieden terwijl het bedrijf werkt aan winstgevendheid.
Investeerders die geïnteresseerd zijn in verdere analyse en aanvullende InvestingPro Tips kunnen meer gedetailleerde informatie vinden op https://nl.investing.com/pro/XOMA, waar in totaal 11 tips voor XOMA Royalty Corporation te vinden zijn. Deze inzichten kunnen investeerders helpen beter geïnformeerde beslissingen te nemen door zowel de kansen als de uitdagingen waarmee het bedrijf kan worden geconfronteerd in overweging te nemen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.