SAN DIEGO - Viracta Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VIRX), een precisie oncologie bedrijf, kondigde positieve resultaten aan van de Fase 2 NAVAL-1 studie die Nana-val™ evalueert, een combinatietherapie voor Epstein-Barr virus-positief (EBV+) perifeer T-cel lymfoom (PTCL), een zeldzame en agressieve vorm van kanker. De gecombineerde fase 1- en fase 2-gegevens van de studie toonden substantiële antitumoractiviteit en een goed verdragen veiligheidsprofiel.
Aan het onderzoek namen 21 patiënten deel met voornamelijk stadium III-IV ziekte, die ten minste één eerdere systemische therapie hadden ondergaan. De totale respons (ORR) was 33%, met een complete respons (CRR) van 19% in de intent-to-treat populatie. In de tweedelijns subpopulatie verbeterde de ORR tot 60%, met een CRR van 30%. De mediane duur van de respons werd niet bereikt, wat wijst op blijvende effecten bij sommige patiënten.
Na een vergadering met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) is Viracta van plan om in de tweede helft van 2025 een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) te starten. Deze studie is bedoeld ter ondersteuning van een mogelijke indiening van een New Drug Application (NDA) in 2026 voor versnelde goedkeuring. De focus zal liggen op de tweedelijns EBV+ PTCL-subpopulatie, waar robuuste responspercentages werden waargenomen.
Viracta heeft zijn middelen afgestemd om prioriteit te geven aan het EBV+ lymfoom programma, waarbij het zijn programma voor solide tumoren heeft gepauzeerd om zich te concentreren op dit meer geavanceerde gebied. Aanvullende gegevens van de lopende uitbreidingsfase van de NAVAL-1-studie worden verwacht in het vierde kwartaal van 2024, met tussentijdse analyse-uitkomsten die worden verwacht in 2026.
Het bedrijf heeft een personeelsvermindering doorgevoerd die ongeveer 23% van zijn werknemers treft om de inspanningen voor het EBV+-lymfoomprogramma te stroomlijnen.
Viracta's aanpak richt zich op het latente EBV in kankercellen, met als doel de resultaten voor patiënten met EBV-geassocieerde kankers te verbeteren. EBV wordt in verband gebracht met verschillende maligniteiten en is aanwezig in ongeveer 90% van de volwassen bevolking, maar blijft meestal sluimerend aanwezig.
Dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Viracta Therapeutics, Inc.
In ander recent nieuws heeft Viracta Therapeutics aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn bedrijfsactiviteiten. Het bedrijf maakte plannen bekend voor een aanzienlijke personeelsreductie, die ongeveer 23% van de werknemers treft. Deze verhuizing, die deel uitmaakt van kostengerelateerde exit- of afstotingsactiviteiten, zal naar verwachting in augustus 2024 voltooid zijn, waarbij het bedrijf ongeveer $ 0,7 miljoen aan totale kosten zal maken in verband met ontslagvergoedingen en bijbehorende voordelen.
Daarnaast kondigde Viracta de benoeming aan van Michael Faerm als nieuwe Chief Financial Officer. Faerm brengt meer dan 25 jaar ervaring in de life sciences sector met zich mee. Het bedrijf bereidt zich voor op de publicatie van uitgebreide gegevens van Fase 1- en Fase 2-onderzoeken in het derde kwartaal van 2024, een ontwikkeling die naar verwachting een belangrijke katalysator zal zijn.
Na de financiële resultaten van Viracta over het eerste kwartaal van 2024 heeft Oppenheimer de vooruitzichten voor het bedrijf aangepast en het koersdoel verlaagd van $13 naar $11, met behoud van de rating 'Outperform'. Deze herziening werd beïnvloed door updates van het managementteam van Viracta, waaronder de nieuw benoemde CFO.
Bovendien boekt het bedrijf vooruitgang met behandelingen voor diffuus groot B-cel lymfoom, post-transplantatie lymfoproliferatieve stoornis en solide tumoren, met updates die eind 2024 worden verwacht. Ondanks een herzien prijsdoel en een tijdlijn voor de lancering van het product Nana-val, blijft Oppenheimer optimistisch over de vooruitzichten van Viracta.
Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen die de toekomst van Viracta Therapeutics bepalen.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Viracta Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VIRX) vooruitgang blijft boeken in zijn precisie oncologie inspanningen, met name met de veelbelovende resultaten van de NAVAL-1 studie, is het de moeite waard om de financiële gezondheid en het marktsentiment rond het bedrijf op te merken. Volgens gegevens van InvestingPro heeft Viracta een marktkapitalisatie van ongeveer $18,27 miljoen, wat de huidige waardering van het bedrijf door de markt weerspiegelt. Ondanks de positieve klinische testresultaten staat de koers-winstverhouding van het bedrijf op -0,38 voor de laatste twaalf maanden eindigend op Q1 2024, wat aangeeft dat beleggers geen onmiddellijke winstgevendheid verwachten.
InvestingPro Tips suggereren dat Viracta weliswaar meer geld in kas heeft dan schuld op de balans, maar dat het bedrijf snel geld opgebruikt en lijdt onder zwakke brutowinstmarges. Bovendien verwachten analisten niet dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn en de waardering impliceert een slecht rendement op de vrije kasstroom. In de afgelopen drie maanden is de aandelenkoers aanzienlijk gedaald met 42,15%, wat suggereert dat beleggers zich mogelijk zorgen maken over de financiële vooruitzichten van het bedrijf op de korte termijn. Bovendien keert Viracta geen dividend uit aan aandeelhouders, wat een overweging zou kunnen zijn voor diegenen die op zoek zijn naar inkomstengenererende beleggingen.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere duik in de financiële gegevens en toekomstverwachtingen van Viracta, zijn er 7 aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar op https://www.investing.com/pro/VIRX. Deze tips kunnen waardevolle inzichten bieden voor beleggers die het aandeel van het bedrijf overwegen, vooral in het licht van de recente klinische vooruitgang en de strategische focus op EBV+ lymfoom.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.