SOUTH SAN FRANCISCO - Vaxart, Inc. (NASDAQ: VXRT), een biotechnologiebedrijf, kondigde vandaag aan dat het van de Amerikaanse overheid tot $ 453 miljoen heeft gekregen voor de financiering van een vergelijkende studie van zijn orale COVID-19 vaccinkandidaat. Het onderzoek zal de werkzaamheid van de pil evalueren ten opzichte van een door de FDA goedgekeurd mRNA-vaccin.
De financiering, verstrekt door de Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), zal een fase 2b-studie ondersteunen, die naar verwachting in de zomer van 2024 zal beginnen. Ongeveer $65,7 miljoen is onmiddellijk beschikbaar voor de opstartactiviteiten van de studie en de resterende middelen zijn afhankelijk van bepaalde mijlpalen.
Het orale vaccintablet van Vaxart, dat is vervaardigd volgens de Good Manufacturing Practice (GMP) normen, is gebaseerd op preklinische gegevens die wijzen op een verhoogde werkzaamheid in vergelijking met eerdere vaccinconstructies. Aan de komende studie zullen ongeveer 10.000 volwassenen in de VS deelnemen, waarvan ten minste 25% 65 jaar en ouder is, om de effectiviteit van het vaccin voor zowel symptomatische als asymptomatische COVID-19 te beoordelen, evenals het algehele veiligheidsprofiel.
Dr. James F. Cummings, Chief Medical Officer bij Vaxart, sprak zijn dank uit voor de financiering door BARDA en toonde zich optimistisch over de head-to-head trial met een mRNA-vaccin. Eerdere studies gaven aan dat Vaxart's kandidaat-vaccins een brede immuunrespons opwekten en goed werden verdragen.
De Fase 2b-studie zal de relatieve werkzaamheid van het orale vaccin meten in vergelijking met de mRNA-vergelijker, met een primaire analyse gepland voor 12 maanden na vaccinatie. Een onafhankelijke Data and Safety Monitoring Board (DSMB) zal toezien op de veiligheid van de deelnemers.
De orale vaccins van Vaxart, die zonder koeling kunnen worden opgeslagen en verzonden, zijn bedoeld om de toediening van vaccins te vereenvoudigen en het risico op prikaccidenten te verminderen. Het bedrijf heeft eerder een Fase 2 studie afgerond met een oraal COVID-19 vaccin en ontwikkelt ook vaccins voor andere ziekten, waaronder norovirus en griep.
Dit project maakt deel uit van Project NextGen, een $ 5 miljard kostend initiatief van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services om nieuwe vaccins en therapeutica voor COVID-19 te ontwikkelen.
In ander recent nieuws heeft Vaxart Inc. aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn ontwikkelingsprogramma's voor vaccins en de financiële resultaten van het eerste kwartaal van 2024 gerapporteerd. Er zijn positieve resultaten bekend van de Fase 1 klinische studie voor een bivalent norovirusvaccin, wat de weg vrijmaakt voor een bijeenkomst met de FDA medio 2024 om het reguleringstraject van het programma te bespreken. Tegelijkertijd plant Vaxart de start van een Fase 2b studie voor zijn orale XBB COVID-19 vaccinkandidaat, in afwachting van bijkomende financiering en goedkeuring van de regelgevende instanties.
De inkomsten van het bedrijf bedroegen in het eerste kwartaal $2,2 miljoen, met $36,7 miljoen aan contanten en investeringen, die naar verwachting tot eind 2024 zullen duren. Naast deze vooruitgang heeft Vaxart zijn geautoriseerde aandelen uitgebreid van 250 miljoen naar 350 miljoen en wijzigingen aangebracht in zijn aandelenaanmoedigings- en werknemersaandelenaankoopplannen. Deze stap is bedoeld om meer flexibiliteit te bieden voor toekomstige bedrijfsbehoeften en om het personeel te stimuleren.
Bovendien bekrachtigden de aandeelhouders van Vaxart de benoeming van WithumSmith+Brown, PC als onafhankelijk registeraccountantskantoor voor het jaar dat eindigt op 31 december 2024. Deze recente ontwikkelingen onderstrepen de voortdurende inspanningen van Vaxart om zijn kandidaat-vaccins verder te ontwikkelen en mogelijk toekomstige groei-initiatieven te vergemakkelijken.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Vaxart, Inc. (NASDAQ: VXRT) aanzienlijke financiering voor zijn orale COVID-19 kandidaat-vaccin veiligstelt, houden investeerders en waarnemers in de sector de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf nauwlettend in de gaten. Volgens gegevens van InvestingPro heeft Vaxart een marktkapitalisatie van $132,63 miljoen, wat zijn positie in de biotechsector weerspiegelt. De koers-boekverhouding van het bedrijf, over de laatste twaalf maanden voorafgaand aan het eerste kwartaal van 2024, staat op 2,4, wat aangeeft hoe investeerders de netto activa van het bedrijf momenteel waarderen.
Vaxart heeft in de afgelopen twaalf maanden vanaf Q1 2024 een opvallende omzetgroei van 1174,75% op jaarbasis geboekt. Deze indrukwekkende groei wijst op een aanzienlijke stijging van de omzet van het bedrijf, een metriek die beleggers kan intrigeren gezien de potentiële markt voor zijn orale vaccin. Het is echter belangrijk om te bedenken dat analisten voor het lopende jaar een omzetdaling verwachten, zoals een van de InvestingPro Tips aangeeft. Bovendien is de brutowinstmarge van het bedrijf zeer negatief met -660,08%, wat de uitdagingen op het gebied van winstgevendheid onderstreept terwijl het bedrijf blijft investeren in onderzoek en ontwikkeling.
Een andere InvestingPro Tip die het vermelden waard is, is dat de liquide middelen van Vaxart groter zijn dan de kortetermijnverplichtingen, waardoor het bedrijf een buffer heeft om zijn activiteiten op de korte termijn te financieren. Dit is een belangrijk aspect voor beleggers om in overweging te nemen, gezien het feit dat het bedrijf dit jaar naar verwachting niet winstgevend zal zijn en snel geld heeft opgebruikt.
Geïnteresseerden die dieper willen ingaan op de financiële analyse van Vaxart en meer InvestingPro Tips willen, kunnen terecht op de speciale pagina op https://www.investing.com/pro/VXRT. Er zijn momenteel 7 extra tips beschikbaar, die toegankelijk zijn met een exclusieve aanbieding met de couponcode PRONEWS24 voor een extra korting van 10% op een jaarlijks of tweejaarlijks Pro en Pro+ abonnement.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.