SAN DIEGO - Turnstone Biologics Corp. (NASDAQ:TSBX), een biotechnologiebedrijf in een klinische fase, kondigde positieve voorlopige gegevens aan van zijn Fase 1 STARLING-studie waarin TIDAL-01, een nieuwe therapie voor uitgezaaide colorectale kanker (CRC), wordt geëvalueerd. De studie, die zich richt op microsatellietstabiele colorectale kanker (MSS mCRC), heeft veelbelovende vroege resultaten laten zien.
De STARLING-studie, een first-in-human studie op meerdere locaties, rapporteerde een ORR (overall response rate) van 25% en een DCR (disease control rate) van 50% bij de eerste vier evalueerbare patiënten die met TIDAL-01 werden behandeld. Eén patiënt bereikte een complete respons met een progressievrije overleving van meer dan een jaar.
Het productieproces van TIDAL-01 was succesvol in het genereren van tumor-reactieve T-cellen, met een productiesucces van 80% voor patiënten met voldoende uitgangsmateriaal. De therapie werd over het algemeen goed verdragen, met veiligheidsincidenten die consistent zijn met bekende bijwerkingen geassocieerd met het lymfodepletie regime en toediening van IL-2 en pembrolizumab.
De president en CEO van Turnstone, Sammy Farah, M.B.A., Ph.D., verklaarde dat de eerste gegevens van de studie gunstig afsteken bij de standaardzorg voor deze patiëntenpopulatie, die doorgaans een ORR van 1-6% en een mediane progressievrije overleving van 2,0-5,6 maanden rapporteert. Het bedrijf gelooft dat deze resultaten een sterke basis vormen voor de verdere ontwikkeling van TIDAL-01 in metastatisch CRC, een ziekte met een grote onvervulde medische behoefte.
CRC is de op twee na meest gediagnosticeerde vorm van kanker in de Verenigde Staten en de op één na belangrijkste doodsoorzaak door kanker. De vijfjaarsoverleving voor alle dikkedarmkanker is ongeveer 65%, maar dit daalt tot onder de 20% als de kanker is uitgezaaid. De huidige behandelingsopties omvatten chirurgie, bestraling, chemotherapie, doelgerichte therapie en immuuntherapie. MSS mCRC in een vergevorderd stadium vertoont echter doorgaans resistentie tegen chemotherapie en het ontbreekt aan bruikbare mutaties voor doelgerichte therapieën.
De STARLING-studie loopt nog en Turnstone blijft de voordelen van TIDAL-01 evalueren in CRC en andere tumortypes met beperkte behandelingsmogelijkheden, zoals uveaal melanoom en hoofd-halskanker.
In ander recent nieuws heeft Turnstone Biologics zijn winstcijfers voor het eerste kwartaal van 2024 bekendgemaakt, naast updates over zijn pijplijn. Het bedrijf zal een klinische update presenteren over zijn belangrijkste programma, TIDAL-01, die naar verwachting zal samenvallen met het winstrapport over het tweede kwartaal van 2024.
De komende update zal zich richten op patiënten met colorectale kanker in een laat stadium, een groep waarvoor de huidige behandelingen een beperkte effectiviteit hebben laten zien. Turnstone Biologics is van plan om het potentieel van zijn therapie in dit gebied te benadrukken, waar andere tumor-infiltrerende lymfocyttherapieën weinig succes hebben gehad.
Het bedrijf meldde ook een kasreserve van $78 miljoen, voldoende om de activiteiten tot in de tweede helft van 2025 te ondersteunen. Deze financiële positie stelt Turnstone Biologics in staat om de eerste klinische proof-of-concept te bereiken voor zijn tumorselectieve TIL-platform.
De update van het TIDAL-01 programma is cruciaal omdat het de toewijding van het bedrijf onderstreept om zijn hoofdprogramma te bevorderen en mogelijk onbeantwoorde noden in de behandeling van colorectale kanker en andere kankers aan te pakken.
Piper Sandler heeft zijn Overweight-rating op aandelen van Turnstone Biologics herbevestigd en een koersdoel van $20,00 gehandhaafd. De strategische focus van het bedrijf op dikkedarmkanker, hoofd-halskanker en uveaal melanoom laat zien dat het van plan is om het unieke karakter van zijn behandeling in de oncologiemarkt te vestigen.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Turnstone Biologics Corp. (NASDAQ:TSBX) bemoedigende resultaten deelt van zijn Fase 1 STARLING-studie voor metastatische colorectale kanker, houden beleggers de financiële gezondheid van het bedrijf en de marktprestaties nauwlettend in de gaten. Volgens de gegevens van InvestingPro heeft TSBX een marktkapitalisatie van $52,04 miljoen, wat zijn omvang in de biotechindustrie weerspiegelt. De koers-boekverhouding van het bedrijf over de laatste twaalf maanden staat op 0,63, wat aangeeft dat het aandeel ondergewaardeerd kan zijn ten opzichte van de activa.
De financiële uitdagingen van het bedrijf zijn echter duidelijk. TSBX heeft een aanzienlijke omzetdaling doorgemaakt, met een omzetgroei van -100% in de afgelopen twaalf maanden. Dit gaat gepaard met een brutowinst van -61,12 miljoen dollar, wat benadrukt dat het bedrijf moeite heeft om winstgevend te blijven ondanks de groei-inspanningen. Het negatieve rendement op activa van -80,25% onderstreept nog eens de financiële problemen waarmee het bedrijf wordt geconfronteerd.
InvestingPro Tips suggereren dat TSBX weliswaar meer contanten dan schulden op de balans heeft staan, maar dat het bedrijf zijn kasreserves snel opgebruikt en lijdt onder zwakke brutowinstmarges. Bovendien verwachten analisten niet dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn, met een verwachte daling van het nettoresultaat. Deze factoren zijn cruciaal voor beleggers om in overweging te nemen, vooral bij het evalueren van het langetermijnpotentieel van het bedrijf in de concurrerende biotechsector.
Voor degenen die dieper willen ingaan op de financiële nuances van Turnstone Biologics Corp. biedt InvestingPro aanvullende inzichten. Momenteel zijn er nog 9 InvestingPro Tips beschikbaar op het platform, die beleggers een uitgebreide analyse kunnen bieden van de financiële positie en toekomstverwachtingen van TSBX. Geïnteresseerde lezers kunnen deze waardevolle tips vinden op: InvestingPro.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.