CHATHAM, N.J. - Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ:TNXP) heeft in samenwerking met het in Nederland gevestigde Bilthoven Biologicals (BBio) de ontwikkeling aangekondigd van TNX-801, een kandidaat-vaccin voor pokken. Dit levende virusvaccin, dat momenteel in preklinische ontwikkeling is, is gericht op de preventie van waterpokken en pokken, ziekten die recentelijk voor grote uitdagingen hebben gezorgd op het gebied van de volksgezondheid.
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft de verspreiding van pokken in Afrikaanse landen op 14 augustus 2024 uitgeroepen tot een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid van internationaal belang. De huidige uitbraak, die wordt toegeschreven aan het Clade 1 monkeypoxvirus, heeft in bepaalde regio's een sterftecijfer tot 10% laten zien. Dit volgt op een wereldwijde uitbraak van Clade 2 in 2022, die wereldwijd meer dan 90.000 mensen trof, ook in niet-endemische gebieden zoals Europa en de VS.
TNX-801 is gebaseerd op de paardenpokken-technologie, die mogelijk kan dienen als platform voor vaccins tegen andere infectieziekten. Preklinische studies hebben aangetoond dat het vaccin immuunbescherming biedt met een betere verdraagbaarheid in vergelijking met oudere vaccins op basis van vacciniavirus. Het vaccin is werkzaam gebleken bij niet-menselijke primaten, waarbij klinische ziekte werd voorkomen en de virusuitscheiding werd verminderd, wat erop wijst dat het vaccin de overdracht van het virus kan helpen blokkeren.
De samenwerking tussen Tonix en BBio, een wereldwijde vaccinproducent, maakt deel uit van een strategische reactie om beter voorbereid te zijn op een pandemie. BBio is door de Europese Unie erkend voor zijn 'altijd warme' productiecapaciteit voor vaccins, ontworpen om klaar te staan in het geval van een pandemie.
De CEO van Tonix, Seth Lederman, M.D., benadrukte het potentieel van TNX-801 om snel opgeschaald te worden voor productie en distributie zonder de noodzaak van een ultrakoude toeleveringsketen. Er wordt verwacht dat de toedieningswijze van TNX-801 met één dosis de acceptatie en dekking van het vaccin zal verbeteren in vergelijking met de huidige tweedosisregimes.
Tonix is in gesprek met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) over de ontwikkeling van TNX-801 en is van plan om Fase 1/2 klinische studies te starten. Het bedrijf benadrukte ook het belang van een betaalbaar, effectief vaccin met één dosis om het pandemische potentieel van mpokken aan te pakken.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht van Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. en weerspiegelt de voortdurende inspanningen om wereldwijde noodsituaties op het gebied van gezondheid aan te pakken door middel van gezamenlijke ontwikkeling van vaccins.
In ander recent nieuws heeft Tonix Pharmaceuticals vooruitgang geboekt op verschillende gebieden. Het biofarmaceutische bedrijf is gestart met een Fase 2 studie voor TNX-1300, een potentiële behandeling voor acute cocaïnevergiftiging. Het bedrijf heeft ook zijn kandidaat-vaccin TNX-801 ontwikkeld als reactie op het feit dat de Wereldgezondheidsorganisatie de uitbraak van de waterpokken tot een noodsituatie voor de volksgezondheid heeft verklaard.
Tonix heeft ook positieve resultaten gerapporteerd van zijn Fase 3 RESILIENT studie voor zijn onderzoeksgeneesmiddel, TNX-102 SL, gericht op de behandeling van fibromyalgie. Daarnaast heeft het bedrijf een verkoopovereenkomst gesloten met A.G.P./Alliance Global Partners, waardoor het mogelijk wordt om in de loop der tijd tot $50 miljoen aan gewone aandelen te verkopen.
In financiële ontwikkelingen heeft Tonix een openbaar bod van ongeveer 7,1 miljoen aandelen aangekondigd, dat naar verwachting $4 miljoen zal opbrengen voor aftrek van vergoedingen en kosten. Analistenbureau Noble Capital handhaafde een Outperform-rating op het aandeel Tonix, maar verlaagde het koersdoel naar $1,50 van de vorige $10,00. Deze ontwikkelingen weerspiegelen recente vooruitgang in zowel het onderzoek als de financiële inspanningen van Tonix Pharmaceuticals.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ:TNXP) vooruitgang boekt met zijn veelbelovende kandidaat-vaccin TNX-801, houden beleggers de financiële gezondheid van het bedrijf en de aandelenprestaties nauwlettend in de gaten. Volgens InvestingPro bevindt het aandeel zich momenteel in het oververkochte gebied op basis van de RSI (Relative Strength Index), wat zou kunnen wijzen op een potentiële opleving of op zijn minst stabilisatie op de korte termijn.
InvestingPro Tips raden echter aan om voorzichtig te zijn, omdat Tonix snel door zijn contanten heen gaat en analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn. Deze factoren zijn cruciaal voor beleggers om in overweging te nemen, vooral bij het evalueren van het vermogen van het bedrijf om de lopende onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen voor TNX-801 te financieren zonder aanzienlijke financiële druk.
Vanuit een gegevensperspectief staat de market cap van Tonix op een bescheiden 7,48 miljoen USD, wat de kleine omvang van het bedrijf in de farmaceutische industrie weerspiegelt. De koersbewegingen van het aandeel waren behoorlijk volatiel, met een opvallende daling van 93,95% in de afgelopen drie maanden, een trend die de risicovolle aard van beleggen in biotechbedrijven onderstreept. Met een koers/boekverhouding van 0,18 in de laatste twaalf maanden tot en met het tweede kwartaal van 2024, worden de aandelen van het bedrijf bovendien verhandeld op een niveau dat suggereert dat de activa mogelijk ondergewaardeerd zijn, wat waardegerichte beleggers zou kunnen aantrekken.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse biedt InvestingPro aanvullende inzichten en tips over Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. die te vinden zijn op: https://www.investing.com/pro/TNXP. Met nog 15 andere InvestingPro Tips hebben beleggers toegang tot een uitgebreid overzicht van de financiële positie en marktprestaties van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.