CHATHAM, N.J. - Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP), een biofarmaceutisch bedrijf, heeft zijn toezegging bevestigd om de ontwikkeling van zijn kandidaat-vaccin TNX-801 te versnellen in het kielzog van de WHO, die de uitbraak van mpokken in Afrikaanse landen heeft uitgeroepen tot een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid van internationaal belang (PHEIC). De WHO heeft deze verklaring afgelegd op 14 augustus 2024, vanwege de verspreiding van het Clade 1-mpokkenvirus, terwijl de Verenigde Staten momenteel te maken hebben met een endemische Clade II-stam met meer dan 30.000 gemelde gevallen sinds mei 2022.
TNX-801, een levend verzwakt virusvaccin op basis van paardenpokken, is ontworpen om langdurige bescherming te bieden tegen waterpokken en pokken in één enkele dosis. Preklinische studies hebben aangetoond dat TNX-801 dieren kan beschermen tegen dodelijke uitdagingen met het intratracheale monkeypoxvirus, klinische ziekte en laesies kan voorkomen en de virusuitscheiding kan verminderen. Dit suggereert dat het vaccin de voorwaartse overdracht van de ziekte kan stoppen.
De Amerikaanse National Institutes of Health (NIH) heeft Tonix' vaccinplatform geselecteerd voor Project NextGen, dat een gemanipuleerde versie van het vaccin bevat die het spike-eiwit van SARS-CoV-2 tot expressie brengt. De goedkeuring van de NIH onderstreept de interesse van de wetenschappelijke gemeenschap in het potentieel van TNX-801.
De wereldwijde mpokkenuitbraak, die begon in 2022, heeft meer dan 90.000 mensen getroffen in regio's waar de ziekte voorheen niet endemisch was, waaronder de VS en Europa. De Clade I-stam, die geassocieerd wordt met een hoger sterftecijfer, verspreidt zich momenteel naar buurlanden van de Democratische Republiek Congo. Dit heeft geleid tot bezorgdheid over de mogelijkheid van meer virulente pokkenepidemieën en het opnieuw opduiken van pokken.
Tonix' TNX-801 vaccin maakt deel uit van een breder portfolio, inclusief kandidaten voor andere infectieziekten en aandoeningen van het centrale zenuwstelsel. Het bedrijf streeft ernaar om in de tweede helft van 2024 een New Drug Application (NDA) in te dienen bij de FDA voor een andere productkandidaat, TNX-102 SL, voor de behandeling van fibromyalgie.
Dit nieuwsartikel is gebaseerd op een persbericht van Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. en bevat geen goedkeuringen of subjectieve beweringen. De gepresenteerde informatie biedt een feitelijke update over de inspanningen van het bedrijf om een vaccin te ontwikkelen als antwoord op de huidige pokkencrisis.
In ander recent nieuws heeft Tonix Pharmaceuticals aanzienlijke vooruitgang gemeld op verschillende gebieden. Het onderzoeksgeneesmiddel van het bedrijf, TNX-102 SL, voor de behandeling van fibromyalgie, toonde een statistisch significante verbetering in een Fase 3 RESILIENT studie. Dit geneesmiddel heeft van de FDA het Fast Track predikaat gekregen en de indiening van een New Drug Application (NDA) wordt verwacht in de tweede helft van 2024.
Tonix heeft ook een verkoopovereenkomst gesloten met A.G.P./Alliance Global Partners, waardoor het bedrijf in de loop der tijd tot $50 miljoen aan gewone aandelen kan verkopen. Daarnaast heeft het bedrijf een contract ter waarde van $34 miljoen afgesloten met het Defense Threat Reduction Agency voor de ontwikkeling van breedspectrum antivirale middelen.
Op financieel gebied heeft Tonix een openbaar bod van ongeveer 7,1 miljoen aandelen aangekondigd, dat naar verwachting $4 miljoen zal opbrengen voor aftrek van kosten en vergoedingen. Dawson James Securities, Inc. treedt op als enige plaatsingsagent voor dit aanbod.
Noble Capital handhaaft een Outperform rating voor het aandeel, maar verlaagt het koersdoel naar $1,50 van de vorige $10,00. Deze ontwikkelingen weerspiegelen recente vooruitgang in zowel het onderzoek als de financiële inspanningen van Tonix Pharmaceuticals.
Inzichten van InvestingPro
In het licht van de recente ontwikkelingen van Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP) met zijn TNX-801 vaccin, is het belangrijk voor beleggers om de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf te bekijken. Volgens gegevens van InvestingPro heeft Tonix een marktkapitalisatie van ongeveer $9,67 miljoen en wordt het verhandeld tegen een lage Price / Book multiple van 0,09 over de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024. Dit zou erop kunnen wijzen dat het aandeel van het bedrijf ondergewaardeerd is ten opzichte van de boekwaarde, wat waardegerichte beleggers zou kunnen interesseren.
Tonix wordt echter geconfronteerd met uitdagingen, aangezien het bedrijf de afgelopen twaalf maanden niet winstgevend was, met een operationele inkomstenmarge van -1032,48%. Bovendien staat de koers-winstverhouding op -0,1, wat het gebrek aan winstgevendheid van het bedrijf weerspiegelt. Dit wordt nog verergerd door het feit dat Tonix snel door zijn kasmiddelen heen gaat, wat voor beleggers een kritieke factor is om in overweging te nemen, vooral voor een biofarmaceutisch bedrijf dat midden in de ontwikkeling van een nieuw vaccin zit.
InvestingPro Tips onthullen dat analisten onlangs hun inkomsten voor de komende periode naar boven hebben bijgesteld, wat kan duiden op betere vooruitzichten voor het bedrijf. Ze merken echter ook op dat het aandeel een aanzienlijke prijsvolatiliteit heeft gekend en de afgelopen maand slecht heeft gepresteerd, met een totaal koersrendement over één maand van -25,21%. De hoge prijsvolatiliteit van het aandeel wordt onderstreept door een koers totaalrendement over zes maanden van -96,26%. Deze statistieken suggereren dat, hoewel er optimisme kan bestaan over de toekomst van het bedrijf, beleggers voorzichtig moeten zijn met de risico's die gepaard gaan met een dergelijke volatiliteit.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse zijn er 14 InvestingPro Tips beschikbaar op het platform, die dieper inzicht kunnen geven in de financiële gezondheid en het marktpotentieel van Tonix. Deze tips en real-time statistieken zijn te vinden op https://www.investing.com/pro/TNXP en bieden waardevolle informatie voor het maken van weloverwogen investeringsbeslissingen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.