SAN FRANCISCO - Tivic Health Systems Inc. (NASDAQ:TIVC), een gezondheidstechnologiebedrijf gespecialiseerd in bio-elektronische geneeskunde, heeft goedkeuring gekregen om door te gaan met een nieuwe fase van klinisch onderzoek naar zijn niet-invasieve cervicale vaguszenuwstimulatie (ncVNS) technologie. De Institutional Review Board van de Feinstein Institutes heeft de studie goedgekeurd, die tot doel heeft de prestaties van het apparaat te verfijnen door stimulatieparameters te optimaliseren.
Het onderzoek, in samenwerking met het Feinstein Institute of Bioelectronic Medicine, is een stap in de richting van het personaliseren van behandelstrategieën en het versnellen van de ontwikkeling van Tivic Health's ncVNS-gebaseerde producten. De studie zal worden geleid door Dr. Theodoros Zanos en Dr. Blake Gurfein, Chief Scientific Officer van Tivic Health.
Tivic Health heeft eerder een Fase 1-studie over ncVNS afgerond, en de bevindingen van de huidige studie zullen de opzet van klinische onderzoeken voor ziektespecifieke validatie informeren, die naar verwachting volgend jaar zullen plaatsvinden. Het bedrijf is ook een partnerschap aangegaan met Fletcher Spaght om klinische toepassingen met grote onvervulde behoeften te identificeren die baat zouden kunnen hebben bij ncVNS.
CEO Jennifer Ernst sprak haar vertrouwen uit dat de geïntegreerde aanpak van klinische en productontwikkeling aanzienlijke inkomstenmogelijkheden zal creëren. Dr. Gurfein benadrukte het belang van precisie-optimalisatie bij de ontwikkeling van niet-invasieve neurostimulatie-apparaten.
Volgens Polaris Market Research zal de wereldwijde markt voor vaguszenuwstimulatie aanzienlijk groeien en in 2030 naar schatting €21,3 miljard bereiken. Tivic Health wil van deze groei profiteren door gepersonaliseerde en effectieve niet-invasieve VNS-behandelingen te leveren.
Tivic Health staat bekend om zijn commerciële product ClearUP, een door de FDA goedgekeurd bio-elektronisch apparaat voor sinusbehandeling, en streeft ernaar zich te vestigen als leider in bio-elektronische geneeskunde door zijn technologieplatforms uit te breiden om verschillende zenuwstructuren te stimuleren voor de behandeling van chronische ontstekingsaandoeningen.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht en bevat toekomstgerichte verklaringen die risico's en onzekerheden met zich meebrengen. De voortdurende vooruitgang van het bedrijf op het gebied van ncVNS en de potentiële impact op de markt zijn onderhevig aan factoren zoals de uitkomsten van klinische onderzoeken en strategische partnerschappen.
In ander recent nieuws heeft Tivic Health Systems Inc. een partnerschap aangekondigd met Fletcher Spaght, een strategisch adviesbureau voor gezondheidszorggroei, om zijn commerciële strategie voor niet-invasieve cervicale vaguszenuwstimulatietechnologie te verfijnen. De samenwerking zal naar verwachting de strategieën voor markttoetreding en plannen voor klinische studies van Tivic Health sturen. Daarnaast heeft Tivic Health zijn aandelenbeloningsplan uitgebreid, waarbij het aantal aandelen dat is geautoriseerd voor uitgifte is verhoogd van 92.376 naar 1.000.000.
Het bedrijf heeft ook zijn Fulfillment Services Agreement met ALOM Technologies Corporation beëindigd en is overgestapt op alternatieve logistieke diensten en opslagdiensten van derden, terwijl het interne montage- en testmogelijkheden ontwikkelt. Tivic Health heeft de voorwaarden bekendgemaakt voor een openbare aanbieding met als doel ongeveer €4 miljoen op te halen, waaronder ongeveer 4,7 miljoen aandelen gewone aandelen, vergezeld van Series A en Series B warrants voor extra aandelen, elk geprijsd op €0,85.
Tivic Health heeft drie nieuwe patenten toegekend gekregen door het United States Patent and Trademark Office en het European Patent Office, die betrekking hebben op vooruitgang in hun microstroom stimulatie-apparaten die worden gebruikt voor gezondheidsbehandelingen. Tivic Health heeft echter een kennisgeving van niet-naleving ontvangen van de Nasdaq Stock Market LLC omdat de slotkoers van zijn gewone aandelen gedurende 33 opeenvolgende handelsdagen onder de €1,00 per aandeel lag. Het aandeel van het bedrijf blijft genoteerd aan de Nasdaq Capital Market, en het heeft tot 26.12.2024 de tijd om aan de minimale biedprijsvereiste te voldoen.
InvestingPro Inzichten
Nu Tivic Health Systems Inc. (NASDAQ:TIVC) vooruitgang boekt met zijn klinisch onderzoek op het opkomende gebied van bio-elektronische geneeskunde, houden investeerders en brancheobservatoren de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf nauwlettend in de gaten. De strategische focus van Tivic Health op niet-invasieve cervicale vaguszenuwstimulatie (ncVNS) technologie zou een cruciale rol kunnen spelen bij het aanboren van de verwachte €21,3 miljard vaguszenuwstimulatiemarkt tegen 2030. Een diepere blik in de financiële metrics en het marktgedrag van het bedrijf geeft echter een genuanceerd beeld van zijn huidige positie.
Een InvestingPro Tip benadrukt dat Tivic Health meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat een positieve indicator is voor de financiële stabiliteit van het bedrijf en zijn vermogen om lopend onderzoek en ontwikkeling te financieren zonder overmatig te lenen. Bovendien verwachten analisten een omzetgroei in het huidige jaar, wat optimisme suggereert over de inkomstenvooruitzichten van het bedrijf naarmate het zijn ncVNS-technologie verder ontwikkelt.
Vanuit marktperspectief heeft het aandeel van Tivic Health aanzienlijke volatiliteit ervaren, een kenmerk waar beleggers rekening mee moeten houden. De koersbewegingen van het bedrijf zijn behoorlijk volatiel geweest, en het aandeel heeft het de afgelopen maand slecht gedaan, wat een potentieel risico voor kortetermijnbeleggers weerspiegelt. Bovendien is de aandelenkoers het afgelopen jaar aanzienlijk gedaald, wat een koopkans kan bieden voor degenen die geloven in het langetermijnpotentieel van het bedrijf.
InvestingPro Data voor Tivic Health onthult een marktkapitalisatie van ongeveer €1,7 miljoen, wat de omvang binnen de industrie aangeeft. De omzet van het bedrijf over de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2024 bedraagt €1,11 miljoen, hoewel het in dezelfde periode een omzetdaling van 21,67% heeft ervaren. Deze cijfers onderstrepen de uitdagingen waarmee Tivic Health wordt geconfronteerd bij het opschalen van zijn activiteiten en het belang van zijn lopende klinisch onderzoek bij het mogelijk omkeren van deze trend.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro aanvullende tips over Tivic Health Systems Inc., die diepere inzichten geven in de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf. Om deze inzichten te verkennen, bezoek: https://nl.investing.com/pro/TIVC.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.