MONTREAL - Theratechnologies Inc. (TSX: TH) (NASDAQ: THTX), een biofarmaceutisch bedrijf, heeft details bekendgemaakt van een studie die zich richt op de behandelresultaten voor zwaar behandelervaren personen met hiv. De studie, bekend als PROMISE-US, onderzoekt het gebruik van ibalizumab, een post-attachment remmer, bij patiënten met lagere CD4-celtellingen en hogere virale belastingen.
Volgens de studie die werd gepresenteerd op IDWeek 2024, werd ibalizumab vaker gekozen voor patiënten met gevorderde hiv, waarbij de duurzaamheid werd aangetoond doordat de meeste proefpersonen meer dan twee jaar onder behandeling bleven. De studie beoogt inzicht te geven in klinische resultaten op lange termijn en factoren die van invloed zijn op virologische controle in deze patiëntengroep, die vaak te kampen heeft met multidrugresistentie.
De PROMISE-US-studie is een fase 4, multicenter, observationeel register dat de werkzaamheid en veiligheid van ibalizumab in combinatie met andere antiretrovirale therapieën evalueert. Per november 2023 waren 114 deelnemers ingeschreven, waarbij basiskenmerken zoals ras, etniciteit, geslacht, gender en tijd sinds diagnose vergelijkbaar waren tussen de cohorten.
Eerste bevindingen wijzen erop dat patiënten die ibalizumab gebruiken doorgaans hogere virale belastingen en dalende CD4 T-cellen vertoonden. De studie onderzocht ook het gebruik van lenacapavir in combinatie met ibalizumab, waarbij werd opgemerkt dat deze subgroep van patiënten de hoogste virale belastingen en laagste CD4-tellingen had bij aanvang.
Dr. Christian Marsolais, Senior Vice President en Chief Medical Officer bij Theratechnologies, benadrukte de toewijding van het bedrijf om de veiligheid en werkzaamheid van ibalizumab op lange termijn te begrijpen, vooral voor combinatie met langwerkende injecteerbare therapieën.
De gepresenteerde informatie is gebaseerd op een persbericht van Theratechnologies, met als doel licht te werpen op behandelingsopties voor zwaar behandelervaren patiënten met multidrugresistente hiv-1. Het bedrijf blijft gegevens analyseren uit de lopende PROMISE-US-studie, met als doel de behandeling van hiv te verbeteren bij patiënten die geconfronteerd worden met beperkte behandelingsmogelijkheden vanwege resistentieproblemen.
In ander recent nieuws rapporteerde Theratechnologies Inc. opmerkelijke winsten in haar derde kwartaalresultaten voor 2024, waaronder een nettowinst van €2,77 miljoen, een jaar-op-jaar omzetstijging van 8% naar €20,86 miljoen, en een aanzienlijke EBITDA-stijging van €2,03 miljoen in Q3 2023 naar €6,65 miljoen. Het bedrijf heeft ook zijn omzetverwachting voor het volledige jaar bijgesteld naar €76,63-€78,48 miljoen en zijn EBITDA-verwachting verhoogd naar €15,69-€17,54 miljoen. Ondanks een tijdelijke leveringsbeperking en een daling van de Trogarzo-verkopen, zag het bedrijf een jaar-op-jaar stijging van 27% in EGRIFTA SV-verkopen, wat bijdroeg aan de sterke financiële prestaties.
Als onderdeel van recente ontwikkelingen is Theratechnologies van plan een voorafgaande autorisatiesupplement voor EGRIFTA SV in te dienen en de F8-formulering van Tesamorelin opnieuw in te dienen. Bovendien richt het bedrijf zich op het identificeren van nieuwe productmogelijkheden en partnerschappen en verwacht het de verloren verkopen van Q4 2024 begin 2025 te herstellen. Ondanks de verwachting van een tragere start van de Q1 2025-verkopen door voorraaduitputting, verwacht Theratechnologies herstel van de verkopen naarmate de voorraadniveaus normaliseren en behoudt het vertrouwen in de duurzaamheid van zijn EBITDA.
InvestingPro Inzichten
Terwijl Theratechnologies Inc. (NASDAQ: THTX) doorgaat met zijn onderzoek naar hiv-behandelingen, moeten beleggers zich bewust zijn van enkele belangrijke financiële maatstaven en inzichten die door InvestingPro worden verstrekt.
Ondanks de veelbelovende ontwikkelingen in de PROMISE-US-studie, staat Theratechnologies voor enkele financiële uitdagingen. Volgens InvestingPro-gegevens is het bedrijf over de laatste twaalf maanden niet winstgevend, met een negatieve K/W-verhouding van -80,3. Dit sluit aan bij een InvestingPro Tip die aangeeft dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn.
Het is echter vermeldenswaard dat Theratechnologies enkele positieve financiële indicatoren heeft laten zien. De omzet van het bedrijf over de laatste twaalf maanden tot en met Q3 2023 bedroeg €77,85 miljoen, met een omzetgroei van 5,75% over dezelfde periode. Nog indrukwekkender was de EBITDA-groei van 191,71%, wat wijst op een verbeterde operationele efficiëntie.
Een InvestingPro Tip benadrukt dat de koersbewegingen voor THTX behoorlijk volatiel zijn. Dit komt tot uiting in de koersprestaties van het bedrijf, met een totaalrendement over één jaar van -26,29% op de rapportagedatum van de gegevens.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro aanvullende tips en inzichten naast de hier genoemde. Het platform biedt in totaal 11 tips voor Theratechnologies, die waardevol kunnen zijn voor degenen die geïnformeerde investeringsbeslissingen willen nemen in de biofarmaceutische sector.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.