FORT WORTH, Texas - TFF Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: TFFP), een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase, kondigde vandaag aan dat het Outcome Capital, een gespecialiseerde investeringsbank, in de arm heeft genomen om potentiële zakelijke partnerschappen en licentiemogelijkheden voor zijn geneesmiddelen te onderzoeken. Deze stap is bedoeld om te profiteren van de twee toonaangevende klinische producten van het bedrijf, TFF VORI en TFF TAC, beide gebaseerd op de gepatenteerde Thin Film Freezing (TFF) technologie.
Chief Executive Officer Dr. Harlan Weisman toonde zich optimistisch over het potentieel van de samenwerking om waarde te creëren voor aandeelhouders. Hij benadrukte de innovatieve aard van de klinische activa van het bedrijf, die zich momenteel in Fase 2-onderzoeken bevinden.
TFF TAC, een van de producten, is een geïnhaleerde droge poedervorm van het immunosuppressieve geneesmiddel tacrolimus. Deze formulering is ontworpen om de systemische blootstelling te verlagen en geassocieerde toxiciteit, zoals nierschade, te verminderen in vergelijking met de orale versie van het geneesmiddel.
De lopende Fase 2 studie heeft als doel de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van TFF TAC te beoordelen, met name bij longtransplantatiepatiënten die niertoxiciteit ondervinden van orale tacrolimus.
Het TFF-technologieplatform van TFF Pharmaceuticals staat bekend om zijn vermogen om een breed scala aan geneesmiddelen om te zetten in droge poedersamenstellingen. Deze formuleringen zijn bedoeld om de biologische beschikbaarheid te verbeteren, de werking te versnellen en de veiligheid en werkzaamheid te verbeteren door geneesmiddelen direct aan het doelorgaan toe te dienen.
De technologie is ook toepasbaar op vaccins, kleine en grote moleculen en biologische geneesmiddelen en creëert droge poeders die geschikt zijn voor verschillende toedieningsroutes, waaronder inhalatie en topische toepassing.
Ondanks de vooruitgang van het bedrijf en de veelbelovende eigenschappen van zijn technologie, heeft nog geen enkel product met het TFF-platform de goedkeuring van de FDA gekregen om op de markt gebracht te worden of is opgenomen in een commercieel geneesmiddel. TFF Pharmaceuticals heeft ook geen overeenkomsten gesloten met grote farmaceutische bedrijven voor de ontwikkeling van een geneesmiddel met het TFF-platform.
De samenwerking met Outcome Capital maakt deel uit van de bredere strategie van TFF Pharmaceuticals om het volledige potentieel van zijn Fase 2-activa te realiseren. De informatie voor dit artikel is gebaseerd op een persbericht van TFF Pharmaceuticals, Inc.
In ander recent nieuws heeft TFF Pharmaceuticals aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn lopende Fase 2-studie met Tacrolimus Inhalatiepoeder (TFF TAC), gericht op het voorkomen van afstoting van longtransplantaties. Het bedrijf heeft constructieve feedback ontvangen van de FDA met betrekking tot het TFF TAC klinische programma. De reactie van de FDA benadrukte de potentiële therapeutische voordelen van het verminderen of voorkomen van met tacrolimus geassocieerde toxiciteiten, in het bijzonder bij longallograften, zonder het risico te verhogen.
Het bedrijf lanceerde ook een openbaar aanbod van aandelen en warrants en verwacht ongeveer $4,8 miljoen aan bruto opbrengsten op te halen. De netto-opbrengst is bedoeld voor werkkapitaal en algemene bedrijfsdoeleinden.
Jones Trading heeft zijn vooruitzichten voor de aandelen van TFF Pharmaceuticals bijgesteld en het koersdoel voor 12 maanden verlaagd van $13,00 naar $4,00. Deze bijstelling weerspiegelt de bezorgdheid over de risico's op de lange termijn. Deze aanpassing weerspiegelt de bezorgdheid over de langetermijnrisico's die gepaard gaan met de afhankelijkheid van TFF Pharmaceuticals van de ontwikkeling van één enkel klinisch product, TFF TAC. Desondanks handhaafde de firma een Buy-rating voor het aandeel.
Verder kondigde TFF Pharmaceuticals positieve gegevens aan van zijn lopende Fase 2-studie waarin TFF TAC wordt geëvalueerd voor de preventie van orgaanafstoting bij ontvangers van longtransplantaties. De gegevens toonden aan dat TFF TAC afstoting kon voorkomen met lagere doses en systemische blootstelling in vergelijking met orale tacrolimus.
Op basis van deze bevindingen is TFF Pharmaceuticals van plan om in de Verenigde Staten een aanvraag voor een Investigational New Drug (IND) in te dienen om het gebruik van TFF TAC onmiddellijk na transplantatie te onderzoeken, ter voorbereiding op een registratiestudie.
Inzichten van InvestingPro
In het licht van de recente strategische beslissing van TFF Pharmaceuticals om samenwerkingsverbanden en licentiemogelijkheden te onderzoeken, bieden enkele belangrijke financiële cijfers en inzichten van InvestingPro een bredere context voor potentiële investeerders. Met een bescheiden marktkapitalisatie van slechts 6,1 miljoen USD bevindt het bedrijf zich in een uitdagend financieel landschap. TFF Pharmaceuticals heeft meer cash dan schulden, wat enige financiële flexibiliteit kan bieden bij het zoeken naar partnerschappen en licentieovereenkomsten.
Toch staat het bedrijf onder aanzienlijke financiële druk, zoals blijkt uit een snelle cash burn en een aanzienlijk tekort op de brutowinstmarge, gerapporteerd op -1198,52% voor de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024. Bovendien was het bedrijf de afgelopen twaalf maanden niet winstgevend, wat overeenkomt met de verwachtingen van analisten voor een omzetdaling in het lopende jaar.
De waardering van TFF Pharmaceuticals impliceert ook een slecht rendement op de vrije kasstroom, wat wijst op zorgen over het vermogen van het bedrijf om voldoende kasstroom te genereren in verhouding tot de waardering.
De prestaties van het aandeel weerspiegelen deze financiële uitdagingen, met een koersdaling van 83,44% in het afgelopen jaar. Deze daling maakt deel uit van een neerwaartse trend op langere termijn, met ook aanzienlijke koersdalingen in de afgelopen drie en zes maanden. TFF Pharmaceuticals keert geen dividend uit aan aandeelhouders, wat op inkomsten gerichte beleggers kan afschrikken.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een meer diepgaande analyse, zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar, die toegankelijk zijn met een abonnement. Met de couponcode PRONEWS24 kunnen lezers 10% extra korting krijgen op een jaar- of halfjaarabonnement op Pro en Pro+. Dit aanbod biedt toegang tot een uitgebreide set inzichten, waaronder nog eens 9 InvestingPro Tips, die van onschatbare waarde kunnen zijn bij het beoordelen van het investeringspotentieel van TFF Pharmaceuticals.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.