FORT WORTH, Texas - TFF Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:TFFP), een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase, heeft positieve preklinische resultaten aangekondigd voor zijn universele griepvaccin-kandidaten. Deze nieuwe ontwikkeling, gebaseerd op de gepatenteerde Thin Film Freezing (TFF)-technologie van het bedrijf, is veelbelovend in het opwekken van neutraliserende antilichamen tegen meerdere griepstammen bij fretten, een diermodel dat nauw verwant is aan de menselijke reacties op aandoeningen van de luchtwegen.
De vaccinkandidaten, die de vorm hebben van een droog poeder voor intranasale toediening, zijn ontwikkeld in samenwerking met Dr. Ted Ross, Global Director of Vaccine Development bij Cleveland Clinic. Uit de voorlopige gegevens blijkt dat deze kandidaten beschermende antilichaamtiters kunnen genereren tegen de H1- en H3-influenzastammen. Er werd geen respons waargenomen bij dieren die een nepvaccin kregen.
De CEO van TFF Pharmaceuticals, Dr. Harlan Weisman, verklaarde dat de gegevens de lopende ontwikkeling van een houdbaar, zelf toe te dienen universeel mucosaal influenza-vaccin ondersteunen. Het doel is om een vaccin te ontwikkelen dat effectief is tegen een breed spectrum van griepstammen, die van jaar tot jaar kunnen veranderen.
Verdere studies worden uitgevoerd om de vaccinkandidaten te evalueren tegen een breder scala van influenza A-virussen, waaronder isolaten van 2006-2018 voor H1N1 en 2012-2019 voor H3N2-subtypes. Na de virusuitdaging zullen de fretten worden gecontroleerd op klinische symptomen en antilichaamtiters.
Het onderzoek wordt gefinancierd door een Direct to Phase II Small Business Innovation Research (SBIR) subsidie van het National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), onderdeel van de National Institutes of Health. De subsidie, ongeveer $ 2,97 miljoen, helpt de voortgang van de kandidaat-vaccin naar de status van Investigational New Drug (IND) en vroege klinische proeven.
De TFF-technologie van TFF Pharmaceuticals maakt het mogelijk om verschillende verbindingen om te zetten in droge poedervormen die geschikt zijn voor meerdere toedieningsroutes, waardoor de biologische beschikbaarheid mogelijk wordt verbeterd en bijwerkingen worden verminderd. De droge poedervorm biedt ook voordelen bij opslag en distributie, met name in regio's met beperkte toegang tot koeling.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht en komt midden in de inspanningen van het bedrijf om het kandidaat-vaccin in licentie te geven, wat, indien succesvol, aanzienlijke inkomsten zou kunnen genereren. TFF Pharmaceuticals waarschuwt echter dat de samenwerking met de Cleveland Clinic niet noodzakelijk leidt tot een succesvolle ontwikkeling van het vaccin en dat er risico's verbonden zijn aan het lopende onderzoek en de behoefte aan extra kapitaal om de activiteiten en tests voort te zetten.
In ander recent nieuws heeft TFF Pharmaceuticals aanzienlijke vooruitgang geboekt in hun lopende Fase 2 klinische studie met Tacrolimus Inhalatiepoeder (TFF TAC) voor de preventie van afstoting van longtransplantaties. De onderzoeksgegevens laten veelbelovende voorlopige resultaten zien, zonder tekenen van acute afstoting bij patiënten. Het bedrijf heeft ook aangekondigd dat Michael Patane ontslag heeft genomen uit de Raad van Bestuur, met ingang van 30 juni 2024, zonder dat er een onmiddellijke opvolger is benoemd. Verder heeft TFF Pharmaceuticals Outcome Capital in de arm genomen om potentiële samenwerkingsverbanden en licentiemogelijkheden voor zijn geneesmiddelen te onderzoeken. Jones Trading heeft de vooruitzichten voor de aandelen van TFF Pharmaceuticals bijgesteld en handhaaft de rating Buy, ondanks een verlaging van het koersdoel voor 12 maanden. In financiële ontwikkelingen heeft het bedrijf een openbaar aanbod van aandelen en warrants gelanceerd, waarbij het verwacht ongeveer $4,8 miljoen op te halen. Dit zijn recente ontwikkelingen die de toekomst van TFF Pharmaceuticals blijven bepalen.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl TFF Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:TFFP) blijft innoveren in de biofarmaceutische ruimte met zijn universele griepvaccin-kandidaten, bieden de financiële gezondheid van het bedrijf en de marktprestaties extra context voor beleggers. Volgens gegevens van InvestingPro heeft TFF Pharmaceuticals een marktkapitalisatie van ongeveer $6,76 miljoen USD, wat de huidige waardering van het bedrijf in de markt weerspiegelt.
Beleggers die de prestaties van TFFP volgen, zien een opvallende omzetgroei van 53,17% in de laatste twaalf maanden vanaf Q2 2024, wat een robuuste opwaartse trend in de verkoopcijfers van het bedrijf aangeeft. Dit wordt aangevuld door een nog indrukwekkendere kwartaalomzetgroei van 95,06% in Q2 2024, wat zou kunnen wijzen op het potentieel van het bedrijf om zijn activiteiten uit te breiden en zijn marktaandeel te vergroten.
Het is echter cruciaal om te bedenken dat TFF Pharmaceuticals ook met aanzienlijke uitdagingen te maken heeft gehad. Een InvestingPro Tip wijst erop dat het bedrijf snel geld opgebruikt, wat een kritieke factor is voor beleggers om in de gaten te houden, vooral voor een bedrijf in een klinische fase dat sterk afhankelijk is van onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten. Bovendien zijn de brutowinstmarges van TFFP zwak, met een gerapporteerde brutowinst van - $10,2 miljoen USD in de laatste twaalf maanden vanaf Q2 2024, wat een marge van -847,92% weerspiegelt. Dit suggereert dat de kosten van de verkochte goederen veel hoger liggen dan de inkomsten uit die verkopen, een situatie die strategische aanpassingen kan vereisen om op lange termijn duurzaam te worden.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een diepere analyse, zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar, waaronder inzichten in waardering, winstgevendheid en prestatiecijfers van aandelen. Volgens de laatste gegevens keert TFFP geen dividend uit aan aandeelhouders, wat van invloed kan zijn op de investeringsbeslissingen van beleggers die op zoek zijn naar regelmatige inkomsten uit hun aandelen.
Het InvestingPro platform biedt een uitgebreide set tips voor TFF Pharmaceuticals, met in totaal 8 tips voor abonnees die op zoek zijn naar meer gedetailleerde beleggingsrichtlijnen. Geïnteresseerden kunnen deze inzichten vinden op https://www.investing.com/pro/TFFP.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.