SOUTH SAN FRANCISCO - Sutro Biopharma, Inc. (NASDAQ: STRO), een bedrijf in een klinische fase dat zich richt op de ontwikkeling van kankertherapeutica, kondigde vandaag de start aan van een wereldwijde fase 2 klinische studie, genaamd REFRαME-L1, voor zijn geneesmiddel luveltamab tazevibuline (luvelta). De studie richt zich op patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met tumoren die foliumzuurreceptor-α (FRα) tot expressie brengen, een aandoening die voorkomt bij ongeveer 30% van de patiënten met adenocarcinoom NSCLC.
De studie is opgezet om de veiligheid en werkzaamheid van luvelta te evalueren bij volwassen patiënten met eerder behandeld gevorderd of metastatisch NSCLC. Volgens Sutro's Chief Medical Officer, Anne Borgman, M.D., suggereert preklinisch bewijs dat luvelta, vanwege zijn precieze ontwerp en brede therapeutische venster, een belangrijke nieuwe behandelingsoptie zou kunnen bieden voor NSCLC, met name voor patiënten met lagere FRα expressieprofielen die beperkte behandelingsopties hebben.
NSCLC is een belangrijk gezondheidsprobleem omdat het wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak door kanker is. Veel patiënten worden gediagnosticeerd met uitgezaaide ziekte, die een opvallend lage 5-jaars overleving heeft. Luvelta is ontworpen om FRα te targeten, dat vaak wordt aangetroffen in verschillende kankertypes, waaronder NSCLC, maar beperkte expressie heeft in normale weefsels.
Luveltamab tazevibuline is een antilichaam-drug-conjugaat (ADC) dat is ontwikkeld met behulp van Sutro's gepatenteerde celvrije XpressCF®-platform. Deze technologie maakt het mogelijk om homogene ADC's te maken die gericht zijn op het efficiënt afleveren van cytotoxinen aan tumoren met behoud van stabiliteit in de bloedbaan.
Naast de REFRαME-L1 studie heeft Sutro lopende klinische studies voor luvelta in eierstok- en endometriumkankers en is het van plan om in de tweede helft van 2024 een fase 2/3 studie te starten voor pediatrische acute myeloïde leukemie. De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft luvelta de Fast Track-aanduiding gegeven voor de behandeling van eierstokkanker en de aanduiding Orphan en Rare Pediatric Disease voor een subtype van pediatrische AML.
Het bedrijf verwacht de eerste gegevens van de REFRαME-L1-studie in de eerste helft van 2025 vrij te geven. Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht van Sutro Biopharma.
In ander recent nieuws heeft Sutro Biopharma belangrijke ontwikkelingen doorgemaakt. Truist Securities heeft het koersdoel van Sutro Biopharma bijgesteld naar $15,00 van de vorige $18,00, met behoud van een Buy rating. De analist van het bedrijf noemde komende updates van klinische studies als potentiële katalysatoren voor de aandelen van het bedrijf. Deze omvatten updates over de Luvelta+Bev combinatie, initiële gegevens voor Luvelta bij longkanker en bekendmakingen van de ReFRαME studie bij eierstokkanker, allemaal verwacht in de eerste helft van 2025.
Tegelijkertijd heeft TD Cowen zijn Buy rating voor Sutro Biopharma gehandhaafd na de voltooiing van het eerste deel van een belangrijke klinische studie. Piper Sandler bevestigde ook zijn Overweight-rating met een consistent koersdoel van $ 11,00 en wees op de sterke financiële positie van Sutro met $ 376 miljoen aan kasreserves.
Deutsche Bank en Wedbush hebben ook hun 'buy' respectievelijk 'outperform' rating gehandhaafd, ondanks het verlagen van hun koersdoelen vanwege zorgen over de cash burn en concurrentiedruk. Tot slot heeft Sutro Biopharma onlangs Sukhi Jagpal aangesteld als nieuw bestuurslid en lid van het Audit Committee. Dit zijn belangrijke recente ontwikkelingen voor Sutro Biopharma en beleggers zullen de voortgang van het bedrijf waarschijnlijk op de voet volgen.
Inzichten van InvestingPro
Nu Sutro Biopharma (NASDAQ: STRO) begint aan de Fase 2 studie voor luveltamab tazevibuline, biedt een diepere blik op de financiële gezondheid van het bedrijf en de marktprestaties inzichten voor beleggers die de biofarmaceutische sector in de gaten houden. De marktkapitalisatie van Sutro staat op $373,75 miljoen, wat de waardering van het bedrijf weerspiegelt in het competitieve landschap van de ontwikkeling van kankertherapieën.
Tips van InvestingPro onthullen dat Sutro meer cash dan schulden op de balans heeft staan, wat enige financiële flexibiliteit kan bieden bij het financieren van lopende klinische studies. Analisten hebben echter hun bezorgdheid geuit over het feit dat het bedrijf snel door zijn contanten heen is, wat niet ongewoon is voor biofarmaceutische bedrijven in een klinische fase. De verwachting van een omzetdaling in het lopende jaar en de verwachting dat het nettoresultaat zal dalen, benadrukken de risico's die gepaard gaan met de hoge onderzoeks- en ontwikkelingskosten die inherent zijn aan de industrie. Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse zijn er 11 aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar, die een veelzijdig beeld geven van de financiële en marktvooruitzichten van Sutro.
Op het gebied van marktprestaties heeft Sutro de afgelopen week een aanzienlijk rendement geboekt, met een koerstotaalrendement van 12,87%, en een nog hoger rendement over de afgelopen maand van 14,29%. Deze cijfers wijzen op optimisme bij beleggers op de korte termijn, mogelijk gestimuleerd door recente ontwikkelingen en de start van de REFRαME-L1 studie. Het is belangrijk om op te merken dat het bedrijf geen dividend uitkeert, wat typisch is voor bedrijven in de groeifase die de winst liever herinvesteren in onderzoek en ontwikkeling.
Om meer inzicht te krijgen in de financiële gegevens en marktprestaties van Sutro Biopharma, inclusief real-time gegevens en aanvullende InvestingPro Tips, kunnen geïnteresseerde lezers de gedetailleerde analyse op InvestingPro bekijken.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.