EDEN PRAIRIE, Minn. - Surmodics, Inc. (NASDAQ:SRDX), een leverancier van medische apparatuur en in vitro diagnostische technologieën, heeft vroege resultaten vrijgegeven van een subset van zijn PROWL-registratiestudie, die een significant procedureel succes laat zien bij patiënten met ledemaat ischemie. De bevindingen werden gepresenteerd op het 36e jaarlijkse TCT-symposium in Washington, D.C.
De subset-analyse richtte zich op 60 patiënten met acute, subacute of chronische symptomen van ledemaat ischemie. De studie rapporteerde een succespercentage van 96,8% voor het herstellen van de bloedstroom met behulp van het Pounce™ Thrombectomy System, een niet-chirurgisch apparaat voor het verwijderen van embolieën en trombi in perifere arteriële vaten. Het procedurele succespercentage, gedefinieerd als het herstel van pulsatiele bloedstroom met of zonder aanvullende behandeling, bereikte 90,0%. Bovendien had 81,7% van de proefpersonen geen verdere behandeling nodig voor het verwijderen van trombo-embolieën binnen 30 dagen na gebruik.
Het Pounce Thrombectomy Platform bestaat uit door de FDA goedgekeurde mechanische apparaten ontworpen om georganiseerde trombus of embolus te verwijderen zonder de noodzaak van trombolytica of aspiratie. Het platform omvat systemen geschikt voor perifere slagaders van verschillende diameters, waarbij het Pounce XL Thrombectomy System nog wacht op commerciële vrijgave.
Deze vroege gegevens suggereren dat het Pounce Thrombectomy System kan dienen als een effectieve op zichzelf staande oplossing voor het verwijderen van acute tot chronische bloedstolsels in klinische praktijksituaties. De studie benadrukte ook de veiligheid van het systeem, met slechts één gerapporteerde apparaat-gerelateerde bijwerking.
Het Pounce Thrombectomy Platform van Surmodics maakt deel uit van de bredere strategie van het bedrijf om medische apparaten te ontwikkelen en te commercialiseren die onvervulde klinische behoeften aanpakken. Hoewel de resultaten veelbelovend zijn, maken ze deel uit van een lopend register dat naar verwachting tot 500 patiënten zal omvatten verspreid over maximaal 30 locaties.
De missie van het bedrijf is het verbeteren van ziektedetectie en -behandeling, en het hoofdkantoor is gevestigd in Eden Prairie, Minnesota. Meer informatie is te vinden op de website van Surmodics, hoewel dit geen onderdeel uitmaakt van dit persbericht of enige SEC-documenten.
De gepresenteerde informatie is gebaseerd op een persbericht en de volledige resultaten van de PROWL-registratiestudie worden afgewacht om de langetermijneffectiviteit en -veiligheid van het Pounce Thrombectomy System te bepalen.
In ander recent nieuws heeft Surmodics, Inc., een medisch technologiebedrijf, FDA 510(k)-goedkeuring ontvangen voor zijn uitgebreide Pounce™ XL Thrombectomy System, waarmee het aanbod voor niet-chirurgische stolselverwijdering in de perifere arteriële vasculatuur wordt verbeterd. Het bedrijf is van plan om in de eerste helft van 2025 te beginnen met een beperkte marktintroductie voor het systeem. In andere ontwikkelingen hebben de aandeelhouders van Surmodics een fusie met BCE Parent, LLC goedgekeurd, een stap die onderhevig is aan aanvullende voorwaarden zoals het verstrijken van de wachtperiode onder de Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act. Verder heeft Surmodics ingestemd met een overname van €630 miljoen door private equity-firma GTCR, die naar verwachting in de tweede helft van 2024 zal worden afgerond. Na deze aankondiging werd Surmodics door een Needham-analist gedegradeerd van Kopen naar Houden. Bovendien heeft de Federal Trade Commission (FTC) een "Second Request" uitgegeven die de wachtperiode voor de fusie met BCE Parent, LLC verlengt. Ondanks dit streven beide bedrijven ernaar de transactie vóór 28 februari 2025 af te ronden. Dit zijn de laatste ontwikkelingen voor Surmodics terwijl het door belangrijke transities navigeert.
InvestingPro Inzichten
De veelbelovende vroege resultaten van Surmodics uit de PROWL-registratiestudie sluiten aan bij de focus van het bedrijf op innovatieve medische technologieën. Investeerders moeten echter zowel het potentieel als de uitdagingen waarmee het bedrijf wordt geconfronteerd in overweging nemen.
Volgens InvestingPro-gegevens heeft Surmodics een marktkapitalisatie van €537,3 miljoen, wat zijn positie in de medische apparatensector weerspiegelt. De omzet van het bedrijf over de laatste twaalf maanden tot en met Q3 2024 bedroeg €120,82 miljoen, met een hoge bruto winstmarge van 80,84%, wat duidt op een sterke prijszettingskracht voor zijn producten zoals het Pounce Thrombectomy System.
Ondanks deze positieve indicatoren onthullen InvestingPro Tips dat Surmodics de afgelopen twaalf maanden niet winstgevend was, en analisten verwachten dit jaar geen winstgevendheid. Dit sluit aan bij het gerapporteerde bedrijfsresultaat van -€7,48 miljoen over dezelfde periode. De focus van het bedrijf op onderzoek en ontwikkeling voor producten zoals het Pounce Thrombectomy System kan bijdragen aan deze financiële druk op korte termijn.
Een positiever punt is dat een InvestingPro Tip benadrukt dat Surmodics opereert met een gematigd schuldniveau, wat financiële flexibiliteit zou kunnen bieden bij de verdere ontwikkeling en commercialisering van zijn medische apparatenportfolio. Bovendien heeft het bedrijf de afgelopen zes maanden een grote prijsstijging gezien, met een totaalrendement van 46,01%, wat wijst op optimisme van investeerders over de toekomstperspectieven, mogelijk beïnvloed door ontwikkelingen zoals de resultaten van de PROWL-studie.
Voor investeerders die op zoek zijn naar een uitgebreide analyse, biedt InvestingPro 6 aanvullende tips voor Surmodics, die een dieper inzicht geven in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.