WALTHAM, Mass. - Spyre Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SYRE), een biotechnologiebedrijf gericht op behandelingen voor inflammatoire darmziekten (IBD), heeft gunstige tussentijdse Fase 1-gegevens gerapporteerd voor zijn monoklonale antilichaam, SPY001. Het bedrijf maakte vandaag bekend dat SPY001, gericht op de α4β7-receptor, goed werd verdragen in onderzoeken met een veiligheidsprofiel dat consistent is met zijn klasse. De farmacokinetische gegevens suggereren een halfwaardetijd van meer dan 90 dagen, wat mogelijk minder frequente dosering mogelijk maakt.
Het Fase 1-onderzoek, waaraan 56 gezonde volwassen deelnemers meededen, beoordeelde de veiligheid en farmacokinetiek van SPY001. De resultaten gaven aan dat enkelvoudige en meervoudige doses tot respectievelijk 1000 mg en 600 mg goed werden verdragen zonder ernstige bijwerkingen. De meest voorkomende bijwerkingen waren hoofdpijn en nasofaryngitis. De farmacodynamische gegevens toonden volledige verzadiging van de α4β7-receptor gedurende maximaal 12 weken met een enkele lage dosis.
Deze bevindingen ondersteunen de mogelijkheid dat SPY001 een verbeterde of versnelde werkzaamheid kan bieden in vergelijking met bestaande behandelingen en kan dienen als basis voor combinatietherapieën bij IBD. Spyre is van plan medio 2025 een Fase 2-onderzoek te starten, waarbij SPY001 en andere onderzoekstherapieën SPY002 en SPY003 onder één hoofdprotocol zullen worden opgenomen.
Cameron Turtle, CEO van Spyre, uitte optimisme over de Fase 2-onderzoeken en benadrukte het potentieel van SPY001 als een gedifferentieerde monotherapie en hoeksteen voor combinatietherapieën bij IBD. Het bedrijf streeft ernaar zijn richtlijnen voor onderhoudsdosering in zijn portfolio te actualiseren naar elke drie tot zes maanden voor monotherapieën en combinaties, gebaseerd op de Fase 1-resultaten.
Het aankomende Fase 2-onderzoek zal zich richten op patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa, met als doel ongeveer 500 proefpersonen te includeren. De onderzoeksstructuur is ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid van Spyre's therapieën efficiënt te evalueren.
SPY001 is een onderzoeksgeneesmiddel dat zich richt op dezelfde epitoop als vedolizumab, maar met een aanzienlijk verlengde halfwaardetijd, wat zou kunnen betekenen dat patiënten minder vaak hoeven te doseren. Het bedrijf richt zich op het creëren van IBD-producten van de volgende generatie door gebruik te maken van antilichaamengineering, therapeutische combinaties en precisiegeneeskunde.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Spyre Therapeutics, Inc.
In ander recent nieuws heeft Spyre Therapeutics een reeks positieve ontwikkelingen gezien in zijn geneesmiddelenpijplijn. Analistenbureaus Guggenheim, Baird, Wells Fargo, BTIG en TD Cowen hebben allemaal vertrouwen uitgesproken in het biotechbedrijf. Guggenheim merkte Spyre's diverse portfolio op, met name de biologische kandidaten SPY001, SPY002 en SPY003, en verhoogde het koersdoel naar $65.
Spyre heeft veelbelovende gegevens onthuld voor SPY003, dat een langere halfwaardetijd heeft dan concurrent Skyrizi, waardoor mogelijk minder frequente doseringsschema's voor patiënten mogelijk zijn. Deze gegevens werden gepresenteerd op de United European Gastroenterology Week en kregen steun van meerdere analistenbureaus.
Het bedrijf kondigde ook plannen aan om de ontwikkeling van SPY003 te versnellen, waarbij verwacht wordt dat de eerste proefpersoon in het eerste kwartaal van 2025 in de Fase 1-studie zal worden gedoseerd. Daarnaast heeft Spyre Sheldon Sloan, M.D., M. Bioethics, aangesteld als nieuwe Chief Medical Officer, die zijn 25 jaar ervaring in de farmaceutische industrie meebrengt naar het team.
Tot slot is Evercore ISI begonnen met de dekking van Spyre, waarbij een Outperform-rating werd toegekend, wat het vertrouwen in Spyre's potentieel weerspiegelt. Dit niveau van analistensteun, gekoppeld aan de recente ontwikkelingen van het bedrijf, onderstreept de positieve vooruitzichten voor Spyre Therapeutics in de biotechindustrie.
InvestingPro Inzichten
De veelbelovende Fase 1-resultaten van Spyre Therapeutics voor SPY001 zijn weerspiegeld in de recente koersprestaties van het bedrijf. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Spyre een aanzienlijk rendement van 37,11% gezien over de afgelopen maand en een indrukwekkend rendement van 314,65% over het afgelopen jaar. Deze stijging sluit aan bij de positieve klinische gegevens en de strategische positionering van het bedrijf in de markt voor IBD-behandelingen.
Ondanks de optimistische vooruitzichten moeten beleggers opmerken dat Spyre Therapeutics nog niet winstgevend is. Een InvestingPro Tip geeft aan dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn, wat typisch is voor biotechbedrijven in de vroege stadia van geneesmiddelenontwikkeling. De brutowinst van het bedrijf over de laatste twaalf maanden bedraagt -$84,05 miljoen, wat de aanzienlijke kosten weerspiegelt die gepaard gaan met onderzoek en ontwikkeling in de farmaceutische industrie.
Een andere InvestingPro Tip benadrukt dat Spyre meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat wijst op een solide financiële positie om zijn lopende klinische onderzoeken en de geplande Fase 2-studie in 2025 te financieren. Deze financiële stabiliteit is cruciaal voor biotechnologiebedrijven bij het navigeren door het langdurige en kapitaalintensieve geneesmiddelenontwikkelingsproces.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro 13 aanvullende tips voor Spyre Therapeutics, die een dieper inzicht geven in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.