ROCKVILLE, Md. - Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN) heeft bevindingen gerapporteerd van een fase 2a klinische studie van SPN-820, een nieuwe behandeling voor ernstige depressieve stoornis (MDD). De studie toonde een snelle en significante vermindering van depressieve symptomen bij volwassenen wanneer het werd gebruikt als aanvulling op bestaande antidepressiva therapie.
De open-label studie omvatte 40 proefpersonen met MDD, waarvan er 38 de 10-daagse behandelingsperiode met SPN-820 voltooiden, gedoseerd op 2400 mg elke drie dagen. De resultaten toonden een klinisch betekenisvolle verbetering in depressiescores, met een afname van de Hamilton Depression Rating Scale-6 Items (HAM-D6) totaalscore met 9,6 punten op dag 10, en een vermindering van de Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) totaalscore met 22,9 punten op dag 10. Bovendien was suïcidale ideatie aan het einde van de studie met 80% significant verminderd.
SPN-820 werd over het algemeen goed verdragen, met een laag percentage van stopzetting vanwege bijwerkingen (AE's) van 2,5%. De meest voorkomende AE's gerelateerd aan het geneesmiddel waren hoofdpijn, misselijkheid, slaperigheid en duizeligheid, waarbij sommige deelnemers ook cognitieve stoornis, droge mond, vermoeidheid, nasale decongestie en orale paresthesie ervoeren.
Jack Khattar, President en CEO van Supernus, uitte optimisme over het potentieel van SPN-820 als een snelle en verdraagbare behandelingsoptie voor depressie. Het bedrijf verwacht in november de werving voor een fase 2b gerandomiseerde dubbelblinde placebogecontroleerde studie af te ronden, met topline resultaten die in de eerste helft van 2025 worden verwacht.
SPN-820 is een oraal actief klein molecuul ontworpen om synaptische activiteit en cellulair metabolisme in de hersenen te verbeteren door modulatie van het mechanistische doelwit van rapamycine complex 1 (mTORC1). Het streeft ernaar een snelle antidepressieve respons te bieden zonder de dissociatieve bijwerkingen die vaak geassocieerd worden met andere behandelingen.
Supernus is gespecialiseerd in behandelingen voor aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, met een portfolio dat onder andere therapieën omvat voor epilepsie, migraine, ADHD en de ziekte van Parkinson. Het bedrijf zal vandaag een webcast houden om de topline resultaten van de SPN-820 studie te bespreken.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Supernus Pharmaceuticals, Inc.
In ander recent nieuws rapporteerde Supernus Pharmaceuticals een robuuste groei in Q2 2024, met een jaar-op-jaar stijging van 24% in totale omzet, tot €168,3 miljoen. Deze groei werd gedreven door significante toenames in voorschriften en netto-verkopen van belangrijke producten Qelbree en GOCOVRI. Ondanks generieke concurrentie voor Trokendi XR, verhoogde Supernus zijn financiële richtlijn voor het volledige jaar 2024 naar een bereik van €600 miljoen tot €625 miljoen.
Piper Sandler heeft het aandeel van Supernus Pharmaceuticals verlaagd van Overweight naar Neutral en verlaagde het koersdoel naar €36. De beslissing werd beïnvloed door de recente prestaties van het bedrijf, met name met betrekking tot het product Qelbree, waarvan de verwachte stijging in voorschriften onder de verwachtingen bleef.
De U.S. Food and Drug Administration (FDA) heeft de opnieuw ingediende nieuwe geneesmiddelenaanvraag voor SPN-830 geaccepteerd, een apparaat ontworpen voor continue behandeling van motorische fluctuaties bij de ziekte van Parkinson. De FDA heeft 1 februari 2025 vastgesteld als streefdatum voor haar beoordeling.
Supernus Pharmaceuticals handhaaft een sterke balans zonder schulden en €347,2 miljoen in contanten, kasequivalenten en verhandelbare effecten. Het bedrijf is vol vertrouwen over de goedkeuring van SPN-830 en verwacht positieve updates over SPN-817 en SPN-820.
InvestingPro Inzichten
De recente klinische studieresultaten van Supernus Pharmaceuticals voor SPN-820 sluiten aan bij de sterke positie van het bedrijf in de markt voor behandelingen van aandoeningen van het centrale zenuwstelsel. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Supernus indrukwekkende bruto winstmarges van 88,34% voor de laatste twaalf maanden tot Q2 2023, wat de efficiëntie in de productie en verkoop van zijn gespecialiseerde geneesmiddelen weerspiegelt.
De focus van het bedrijf op innovatieve behandelingen zoals SPN-820 wordt ondersteund door zijn solide financiële positie. Een InvestingPro Tip benadrukt dat Supernus meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat financiële flexibiliteit biedt om lopende onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen te financieren.
Ondanks een lichte omzetdaling van 0,61% over de laatste twaalf maanden, heeft Supernus sterke recente prestaties getoond met een kwartaalomzetgroei van 24,17% in Q2 2023. Deze groei, gekoppeld aan het potentieel van SPN-820, kan bijdragen aan de InvestingPro Tip die aangeeft dat de nettowinst dit jaar naar verwachting zal groeien.
Beleggers lijken optimistisch over de vooruitzichten van Supernus, zoals blijkt uit het feit dat het aandeel dicht bij zijn 52-weeks hoogtepunt handelt en een sterk rendement van 17,37% over de laatste drie maanden laat zien. Het is echter vermeldenswaard dat het bedrijf tegen een hoge winstmultiple handelt, wat suggereert dat de marktverwachtingen al vrij hoog zijn.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere duik in de financiële gezondheid en marktpositie van Supernus Pharmaceuticals, biedt InvestingPro 11 aanvullende tips, die een uitgebreid beeld geven van het investeringspotentieel van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.