PALO ALTO, Calif. - Scilex Holding Company (NASDAQ:SCLX), een bedrijf dat gespecialiseerd is in niet-opioïde pijnbestrijding, heeft de publicatie aangekondigd van positieve Fase 3 onderzoeksresultaten voor zijn product SP-102 (SEMDEXA™), mogelijk het eerste door de FDA goedgekeurde corticosteroïde voor epidurale injecties. De onderzoeksresultaten, gepubliceerd in PAIN, het officiële tijdschrift van de International Association for the Study of Pain, geven aan dat SP-102 zorgt voor een aanzienlijke vermindering van de pijn en een verbetering van de invaliditeit bij ischiaspatiënten.
Aan de C.L.E.A.R. Trial, de grootste gerandomiseerde gecontroleerde studie naar ischias met epidurale steroïdinjecties, namen 401 proefpersonen deel die leden aan lage rugpijn als gevolg van een eenzijdige intervertebrale hernia van de lumbale discus. Het onderzoek voldeed aan de primaire en secundaire eindpunten en toonde een klinisch significante afname in pijnintensiteit en invaliditeitsindexscores na een maand, met een veiligheidsprofiel vergelijkbaar met placebo.
Volgens Dr. Alan Miller, hoofdonderzoeker van Coastal Clinical Research Specialists, zou SP-102 een veiliger alternatief kunnen zijn voor de huidige off-label steroïde formuleringen die gebruikt worden voor epidurale toediening. Er werden geen ernstige bijwerkingen gemeld die verband hielden met het geneesmiddel of de injectieprocedure en het onderzoek bevestigde ook de veiligheid van herhaalde injecties.
Deze aankondiging is vooral belangrijk omdat er momenteel geen door de FDA goedgekeurde therapieën zijn voor de behandeling van lumbosacrale radiculaire pijn, beter bekend als ischias. SP-102, dat in 2017 de Fast Track-status van de FDA kreeg, zou een nieuwe, goedgekeurde behandelingsoptie kunnen bieden voor de miljoenen volwassenen die aan deze slopende aandoening lijden.
Scilex, met hoofdkantoor in Palo Alto, Californië, richt zich op de verwerving, ontwikkeling en commercialisering van niet-opioïde pijnbestrijdingsproducten. Het portfolio van het bedrijf omvat door de FDA goedgekeurde behandelingen voor postherpetische neuralgie, acute behandeling van migraine en profylaxe van jichtflitsen.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Scilex Holding Company.
In ander recent nieuws heeft Scilex Holding Company aanzienlijke vooruitgang geboekt op medisch gebied. Het bedrijf lanceerde onlangs GLOPERBA®, het eerste vloeibare orale geneesmiddel voor de preventie van jichtflare in de Verenigde Staten. Deze ontwikkeling komt tegemoet aan de groeiende patiëntenpopulatie, die geschat wordt op meer dan 70% van de jichtpatiënten met comorbide aandoeningen.
Scilex kreeg ook de goedkeuring van de FDA voor de commerciële productie van Gloperba®, een behandeling voor de preventie van pijnlijke jichtopflakkeringen. Dankzij deze goedkeuring zal het product verkrijgbaar zijn bij grote Amerikaanse groothandelaars en apotheken.
In recente ontwikkelingen bereikte Scilex een schikking in een patentrechtszaak met Takeda Pharmaceuticals over Gloperba. De schikkingsovereenkomst, bekrachtigd door de U.S. District Court for the District of Delaware, heeft Scilex in staat gesteld om het Consent Judgment voor te leggen aan de FDA, met het oog op definitieve goedkeuring voor de voorgestelde labeluitbreiding van Gloperba.
Analisten van H.C. Wainwright hebben hun vooruitzichten voor Scilex-aandelen bijgesteld en het koersdoel verlaagd van $12,00 naar $8,00, terwijl ze een buy-rating op het aandeel handhaven.
Tot slot heeft Scilex een definitieve overeenkomst gesloten met bepaalde institutionele beleggers voor een geregistreerd direct aanbod waarbij 15 miljoen gewone aandelen en warrants worden verkocht, met een verwachte bruto-opbrengst van ongeveer $15 miljoen.
Inzichten van InvestingPro
In de nasleep van de aankondiging van Scilex Holding Company (NASDAQ:SCLX) met betrekking tot SP-102, biedt een nadere blik op de financiële gezondheid en aandelenprestaties van het bedrijf, zoals geleverd door InvestingPro, een uitgebreid beeld. Ondanks de veelbelovende testresultaten werkt Scilex met een aanzienlijke schuldenlast en kan het moeite hebben om de rentebetalingen op zijn schulden te doen, zoals aangegeven door InvestingPro Tips. Dit zou een punt van zorg kunnen zijn voor beleggers die de levensvatbaarheid van het bedrijf op de lange termijn in ogenschouw nemen.
InvestingPro Data toont een marktkapitalisatie van $179,26 miljoen USD, wat de omvang van het bedrijf in de markt weerspiegelt. Daarnaast geven de gegevens een negatieve koers-winstverhouding (koers-winstverhouding) van -1,11 aan en een aangepaste koers-winstverhouding voor de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024 van -1,15, wat suggereert dat beleggers anticiperen op toekomstige groei ondanks dat het bedrijf het afgelopen jaar niet winstgevend was. De omzetgroei over dezelfde periode staat op 12,54%, wat kan worden gezien als een positief teken van het potentieel van het bedrijf om zijn financiële prestaties te verbeteren.
Bovendien heeft het aandeel de afgelopen week een aanzienlijk rendement geboekt met een koerstotaalrendement van 36,7%, wat een sterk kortetermijnbeleggerssentiment weerspiegelt. Dit staat in contrast met de daling van 80% van het koers-totaalrendement op één jaar, wat de volatiliteit van het aandeel en de potentiële risico's van beleggen in Scilex benadrukt.
Voor beleggers die op zoek zijn naar meer inzicht in de prestaties en toekomstverwachtingen van Scilex zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar. Deze tips gaan dieper in op de financiële gegevens en het aandelengedrag van het bedrijf en bieden waardevolle begeleiding voor diegenen die een investering in Scilex overwegen. Gebruik couponcode PRONEWS24 om 10% extra korting te krijgen op een jaarlijks of tweejaarlijks Pro en Pro+ abonnement, waarmee u toegang krijgt tot een schat aan analyses en tips van experts.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.