SARASOTA, FL - Silo Pharma, Inc. (NASDAQ:SILO), een biofarmaceutisch bedrijf gespecialiseerd in nieuwe therapieën, heeft een exclusieve licentieovereenkomst aangekondigd met Columbia University voor het ontwikkelen en op de markt brengen van zijn belangrijkste kandidaat-geneesmiddel, SPC-15, voor stressgerelateerde stoornissen en PTSS. De overeenkomst geeft Silo de wereldwijde rechten om SPC-15, dat zich momenteel in de preklinische fase bevindt, verder te ontwikkelen.
Silo Pharma heeft onlangs de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) benaderd voor een pre-IND vergadering met betrekking tot SPC-15, met plannen om binnenkort een Investigational New Drug (IND) aanvraag in te dienen. Het bedrijf wil gebruik maken van de 505(b)(2) regelgevingsroute van de FDA voor SPC-15, wat het klinische proces mogelijk versnelt en de ontwikkelingskosten verlaagt.
SPC-15, een serotoninereceptoragonist, wordt ontwikkeld als een intranasaal geneesmiddel voor de behandeling van PTSS, angst en andere door stress veroorzaakte affectieve stoornissen. Het succes van het medicijn in klinische tests zou het kunnen laten profiteren van het gestroomlijnde FDA goedkeuringsproces.
Eric Weisblum, CEO van Silo, toonde zich optimistisch over het potentieel van de exclusieve licentieovereenkomst om de waarde voor de aandeelhouders te verhogen, in afwachting van de goedkeuring door de FDA. Silo's samenwerking met Columbia University maakt deel uit van zijn bredere strategie om behandelingen te ontwikkelen voor psychiatrische stoornissen, chronische pijn en ziekten van het centrale zenuwstelsel.
Naast SPC-15 bevat Silo's pijplijn SP-26, een ketamine-implantaat met tijdsafgifte voor chronische pijn en fibromyalgie, en preklinische samenstellingen SPC-14 en SPU-16, respectievelijk gericht op de ziekte van Alzheimer en multiple sclerose.
In ander recent nieuws heeft Silo Pharma aanzienlijke vooruitgang geboekt op verschillende gebieden. Het bedrijf heeft zijn Master License Agreement met de Universiteit van Maryland gewijzigd, wat aangeeft dat het zich blijft houden aan de voorwaarden van de overeenkomst.
Het is ook gestart met een cruciale Good Laboratory Practice-studie voor zijn SPC-15 intranasale therapeuticum voor posttraumatische stressstoornis (PTSS), wat een belangrijke stap is in de richting van klinische studies op mensen.
Het bedrijf heeft een geregistreerd direct aanbod en gelijktijdige private plaatsing van effecten aangekondigd, met de bedoeling ongeveer $2 miljoen op te halen. Deze fondsen zullen worden gebruikt voor werkkapitaal en algemene bedrijfsdoeleinden. Silo Pharma heeft ook bemoedigende resultaten gerapporteerd van een studie naar een nieuwe formulering van het geneesmiddel voor de behandeling van depressies, die mogelijk de stabiliteit van de stemming verbetert en de remissieperiodes voor patiënten verlengt.
Silo Pharma heeft vooruitgang geboekt in de ontwikkeling van zijn SP-26 ketamine-implantaat voor chronische pijn, met preklinisch onderzoek dat veelbelovende resultaten laat zien. Het bedrijf is momenteel bezig met het identificeren van de optimale formulering voor toekomstige testen. Daarnaast heeft Silo Pharma stappen gezet in de richting van klinische studies voor zijn PTSD-behandeling, SPC-15, na het indienen van een pre-Investigational New Drug briefing pakket bij de U.S. Food and Drug Administration.
Inzichten van InvestingPro
Silo Pharma, Inc. (NASDAQ:SILO) heeft met de recente exclusieve licentieovereenkomst met Columbia University laten zien dat het zich wil inzetten om zijn belangrijkste kandidaat-geneesmiddel, SPC-15, verder te ontwikkelen. De strategische initiatieven van het bedrijf worden weerspiegeld in de financiële cijfers en managementactiviteiten. Met name het management van Silo Pharma is proactief bezig met het terugkopen van aandelen, een teken dat ze geloven in de waardepropositie van het bedrijf. Dit komt overeen met de InvestingPro Tip die de agressieve strategie van het bedrijf om aandelen terug te kopen benadrukt.
Op het financiële front lijkt de balans van Silo Pharma robuust: het bedrijf heeft meer geld in kas dan schulden, wat cruciaal is voor de financiering van lopend onderzoek en ontwikkeling zonder al te afhankelijk te zijn van externe financiering. Een andere InvestingPro Tip wijst erop dat het bedrijf indrukwekkende brutowinstmarges heeft, die 91,9% bedragen voor de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024. Dit is een positieve indicator van het vermogen van het bedrijf om de kosten van de verkochte goederen effectief te beheren en de winstgevendheid op brutoniveau te handhaven.
Beleggers moeten zich echter bewust zijn van de uitdagingen die in het verschiet liggen. Analisten hebben hun bezorgdheid geuit over de winstgevendheid van het bedrijf en verwachten dat Silo Pharma dit jaar mogelijk geen winst zal maken. Bovendien heeft het aandeel een aanzienlijke volatiliteit gekend, met een daling van 53,27% in de afgelopen drie maanden en het wordt momenteel verhandeld in de buurt van zijn 52-weeks dieptepunt. Dit zou een koopkans kunnen zijn voor langetermijnbeleggers die geloven in de vooruitzichten van het bedrijf, vooral gezien de nichepositie van Silo Pharma in de biofarmaceutische industrie.
Om meer inzichten en tips voor Silo Pharma te krijgen, kunnen beleggers InvestingPro raadplegen, waar nog eens 11 InvestingPro Tips beschikbaar zijn. Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse, gebruik couponcode PRONEWS24 om tot 10% korting te krijgen op een jaarlijks Pro en een jaarlijks of tweejaarlijks Pro+ abonnement.
De metriek vanInvestingPro Data voor Silo Pharma omvat een bescheiden marktkapitalisatie van 3,55 miljoen USD, wat de small-cap status van het bedrijf in de markt weerspiegelt. De koers-boekverhouding van het bedrijf over de laatste twaalf maanden staat op 0,67, wat erop zou kunnen wijzen dat het aandeel ondergewaardeerd is ten opzichte van zijn activa, een factor die waardebeleggers vaak in overweging nemen.
Deze inzichten bieden een momentopname van de financiële gezondheid en marktpositie van Silo Pharma, wat cruciale overwegingen zijn voor beleggers wanneer ze de potentiële risico's en beloningen in verband met het aandeel van het bedrijf afwegen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.