AUSTIN, TX & DURHAM, NC - Shattuck Labs, Inc. (NASDAQ:STTK), een biotechnologiebedrijf in een klinische fase, kondigde tussentijdse gegevens aan van een Fase 1B-studie die bemoedigende responspercentages laten zien bij HR-MDS- en TP53m AML-patiënten die worden behandeld met zijn kandidaat-geneesmiddel SL-172154 in combinatie met azacitidine (AZA). De bevindingen werden vrijdag voorgesteld op het European Hematology Association 2024 Congress.
In de studie werd een ORR (Objective Response Rate) van 67% waargenomen bij HR-MDS-patiënten, met een initiële complete remissie (CR)/merg complete remissie (mCR) van 58%. Voor TP53m AML-patiënten was de ORR 43%, met 33% CR/complete remissie met incompleet hematologisch herstel (CRi). De mediane totale overleving voor beide groepen werd niet bereikt.
SL-172154, een bifunctioneel fusie-eiwit gericht tegen CD47 en CD40, wordt ontwikkeld als een potentiële nieuwe klasse van biologische geneesmiddelen voor kanker en auto-immuunziekten. Het geneesmiddel toonde een beheersbaar veiligheidsprofiel in combinatie met AZA, zonder graad 3 of hogere infusiegerelateerde reacties bij premedicatie met dexamethason.
Shattuck richt zich nu op HR-MDS en TP53m AML, indicaties met een grote onvervulde medische behoefte en beperkte behandelingsmogelijkheden. De registratie voor een gerandomiseerd, gecontroleerd HR-MDS cohort is aan de gang en de besprekingen met de regelgevende instanties worden later dit jaar verwacht.
Uit veiligheidsgegevens per 23 april 2024 bleek dat graad 3/4 bijwerkingen gerelateerd aan SL-172154 werden gemeld bij 42% van de HR-MDS patiënten en 33% van de TP53m AML patiënten. Er waren geen sterfgevallen gerelateerd aan de behandeling; wel werd de behandeling stopgezet als gevolg van bijwerkingen.
Het bedrijf deelde ook de voorlopige resultaten van zijn studie naar platina-resistente eierstokkanker (PROC), waar SL-172154 in combinatie met andere middelen een aanvaardbaar veiligheidsprofiel liet zien, maar gaf geen aanvullende klinische ontwikkelingsplannen aan voor PROC vanwege het veranderende concurrentielandschap.
Shattuck is van plan om zijn latere klinische ontwikkelingsinspanningen te concentreren op AML en HR-MDS, gedreven door de kracht van de werkzaamheidsresultaten en het potentieel voor versnelde goedkeuringstrajecten.
Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht van Shattuck Labs.
Ander recent nieuws is dat Shattuck Labs, een biotechnologiebedrijf, van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) het predikaat weesgeneesmiddel heeft gekregen voor zijn belangrijkste klinische kandidaat, SL-172154, voor de behandeling van acute myeloïde leukemie (AML).
Deze benoeming zal naar verwachting de ontwikkeling van het geneesmiddel versnellen door verschillende stimulansen te bieden, waaronder zeven jaar marktexclusiviteit na mogelijke goedkeuring door de FDA. Acute myeloïde leukemie, een ernstige hematologische maligniteit, is een dringend gezondheidsprobleem, met volgens het National Cancer Institute ongeveer 20.380 nieuwe gevallen en 11.310 sterfgevallen in de VS in 2023.
SL-172154 van Shattuck Labs is ontwikkeld om de CD47/SIRPα-checkpointinteractie te remmen en tegelijkertijd de CD40-kostimulatoire receptor te activeren, waardoor de reactie van het immuunsysteem tegen tumoren mogelijk wordt versterkt. Het bedrijf is van plan om aanvullende gegevens van de Fase 1B klinische studie met dosisuitbreiding van SL-172154, in combinatie met azacitidine, te presenteren op het European Hematology Association 2024 Congres.
De aanwijzing als weesgeneesmiddel van de FDA wordt toegekend aan geneesmiddelen die gericht zijn op aandoeningen waaraan minder dan 200.000 mensen in de Verenigde Staten lijden, en biedt ontwikkelaars stimulansen zoals belastingkredieten voor klinische proeven en vrijstelling van aanvraagkosten. Shattuck Labs evalueert SL-172154 momenteel in meerdere Fase 1 studies, waaronder die voor platina-resistente eierstokkanker en AML.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Shattuck Labs, Inc. (NASDAQ:STTK) veelbelovende tussentijdse gegevens van zijn klinische tests laat zien, bieden de financiële cijfers en inzichten van analisten van InvestingPro extra lagen voor beleggers om in overweging te nemen. Ondanks de klinische vooruitgang heeft Shattuck Labs te kampen met een uitdagend financieel landschap. Volgens InvestingPro heeft het bedrijf een marktkapitalisatie van $325,25 miljoen, wat de positie in de biotechindustrie weerspiegelt.
InvestingPro Tips benadrukken dat de aandelenkoers van Shattuck Labs een aanzienlijke volatiliteit heeft doorgemaakt en dat het aandeel de afgelopen maand slecht heeft gepresteerd met een daling van 19,34%. Bovendien waren de brutowinstmarges van het bedrijf zwak, met een brutowinstmarge van -2611,12% voor de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024. Het is echter vermeldenswaard dat de liquide middelen van het bedrijf groter zijn dan de kortetermijnverplichtingen, wat op korte termijn voor enige financiële stabiliteit kan zorgen.
Beleggers moeten ook letten op de waarderingscijfers van het bedrijf, met een koers-winstverhouding van -3,63 en een koers-boekverhouding van 2,52 vanaf Q1 2024. Deze cijfers suggereren dat de markt de toekomstige groeivooruitzichten van het bedrijf voorzichtig waardeert, vooral gezien het feit dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn. Bovendien, met een RSI die aangeeft dat het aandeel zich in oververkocht gebied bevindt, kan er potentieel zijn voor een opleving als het beleggerssentiment verschuift na deze klinische ontwikkelingen.
Voor degenen die dieper willen ingaan op de financiële gezondheid en toekomstverwachtingen van Shattuck Labs biedt InvestingPro een uitgebreide reeks analyses en tips. Er zijn 13 aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar die beleggers kunnen helpen beter geïnformeerde beslissingen te nemen. Om toegang te krijgen tot deze inzichten gaat u naar https://www.investing.com/pro/STTK en vergeet niet couponcode PRONEWS24 te gebruiken om 10% extra korting te krijgen op een jaarlijks of tweejaarlijks Pro en Pro+ abonnement.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.