JERUSALEM - Scinai Immunotherapeutics Ltd. (NASDAQ:SCNI), een biotechbedrijf dat gespecialiseerd is in ontstekings- en immunologische therapieën, kondigde vandaag de succesvolle preklinische studieresultaten aan van zijn anti IL-17A/F NanoAb voor de behandeling van milde tot matige plaque psoriasis. De nieuwe aanpak van het bedrijf is gericht op het bieden van een lokale behandeling voor een aandoening waaraan ongeveer 13 miljoen patiënten lijden in belangrijke markten, waaronder de VS en Japan.
De huidige behandelingen voor milde tot matige plaque psoriasis bestaan vaak uit topische corticosteroïden of fototherapie, die kunnen leiden tot bijwerkingen of een lage therapietrouw van de patiënt. De productkandidaat van Scinai is ontworpen om direct in psoriasislaesies te worden geïnjecteerd, waardoor de behandelfrequentie en bijwerkingen van bestaande therapieën mogelijk worden verminderd.
De studie, geleid door Prof. Amos Gilhar van het Technion Israel Institute of Technology, vergeleek Scinai's NanoAb met twee goedgekeurde geneesmiddelen, Betamethason en Secukinumab, en een controle NanoAb. De resultaten toonden aan dat het NanoAb van Scinai de niveaus van IL-17 isovormen verlaagde en een ontstekingsremmend effect had dat vergelijkbaar was met dat van de vergelijkbare geneesmiddelen, wat wijst op potentieel als intralesionale behandeling voor plaque psoriasis.
Dr. Tamar Ben-Yedidia, Scinai's Chief Scientist, benadrukte het belang van deze bevindingen voor het grote aantal patiënten met milde tot matige psoriasis die momenteel onvoldoende worden behandeld met de bestaande behandelingen. Het bedrijf is van plan om de dosering en de halfwaardetijd van het geneesmiddel te verfijnen in verdere in-vivo studies eind 2024, gevolgd door preklinische toxicologische studies en een eerste klinische studie bij mensen, verwacht eind 2025.
Scinai heeft ook een Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) business unit, die diensten levert op het gebied van geneesmiddelenontwikkeling en klinische studies. Het persbericht benadrukt de toewijding van het bedrijf aan het aanpakken van onvervulde medische behoeften in auto-immuunziekten, met de nadruk op mildere gevallen.
De toekomstgerichte verklaringen van de onderneming in het persbericht zijn onderhevig aan risico's en onzekerheden, waaronder mogelijke vertragingen in onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten, klinische studies en het commercialiseringsproces. De toekomstplannen van Scinai zijn afhankelijk van de voortdurende naleving van de wettelijke vereisten en de marktomstandigheden.
Ander recent nieuws is dat Scinai Immunotherapeutics Ltd. problemen heeft met de naleving van de noteringsvereisten van Nasdaq. Het biofarmaceutische bedrijf heeft van het Nasdaq Hearings Panel uitstel gekregen om tegen 14 augustus 2024 te voldoen aan de noteringseisen van de beurs. Ondanks het feit dat Scinai opnieuw voldoet aan Nasdaq's vereiste van een minimum biedprijs, wordt het nog steeds geconfronteerd met uitdagingen inzake Nasdaq's vereiste van een minimum eigen vermogen.
Het bedrijf heeft een niet-bindende intentieverklaring ontvangen van de Europese Investeringsbank (EIB), waarin wordt voorgesteld om ongeveer $27,6 miljoen van de EIB-lening om te zetten in eigen vermogen. Deze conversie zal naar verwachting het tekort aan eigen vermogen van het bedrijf corrigeren, waardoor een geschat overschot aan eigen vermogen van ongeveer $14,5 miljoen zal ontstaan. De implementatie van deze voorwaarden is afhankelijk van formele goedkeuring door de bestuursorganen van de EIB en het voldoen aan opschortende voorwaarden.
Daarnaast rapporteerde Scinai een nettoverlies van $2.159 duizend voor het eerste kwartaal van 2024, een daling ten opzichte van het nettoverlies van vorig jaar. De business unit Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) van het bedrijf ontving werkorders ter waarde van ongeveer $500K in de eerste helft van 2024 en handhaafde de omzetverwachting voor dat jaar op $1,25 miljoen. Scinai is ook bezig met de preklinische ontwikkeling van zijn NanoAb-pijplijn, waaronder veelbelovende studies voor de behandeling van plaque psoriasis.
Inzichten InvesteringsPro
Scinai Immunotherapeutics Ltd. (NASDAQ:SCNI) heeft veelbelovende resultaten laten zien met zijn recente preklinische studies, die mogelijk een revolutie teweeg kunnen brengen in de behandeling van milde tot matige plaque psoriasis. Terwijl het bedrijf zich voorbereidt op verdere in-vivo studies en eventuele klinische proeven, houden investeerders en belanghebbenden de financiële gezondheid en marktprestaties nauwlettend in de gaten. Hier zijn enkele belangrijke cijfers en InvestingPro Tips om in overweging te nemen:
InvestingPro Data toont een uitdagend financieel landschap voor Scinai, met een marktkapitalisatie van slechts 1,89 miljoen USD en een negatieve koers-winstverhouding, wat het huidige gebrek aan winstgevendheid van het bedrijf weerspiegelt. Bovendien staat de eenjarige koers-totaalrendement van het bedrijf op een steile -72,0%, wat duidt op een aanzienlijke waardedaling van het aandeel in het afgelopen jaar. Ondanks deze hindernissen heeft het bedrijf de afgelopen week een sterk rendement laten zien, met een stijging van 34,85%, wat duidt op een mogelijke ommekeer of een positieve reactie van de markt op recent nieuws.
De InvestingPro Tips benadrukken dat Scinai werkt met een aanzienlijke schuldenlast en snel geld opgebruikt, wat zorgen kan oproepen over de financiële duurzaamheid op de lange termijn. Positief is echter dat de liquide middelen van het bedrijf groter zijn dan de kortetermijnverplichtingen, wat zorgt voor een zekere mate van financiële stabiliteit op de korte termijn. Het is vermeldenswaard dat Scinai geen dividend uitkeert aan aandeelhouders, wat niet ongewoon is voor biotechbedrijven die zich richten op groei en herinvestering.
Voor lezers die dieper willen ingaan op de financiële gegevens en het marktpotentieel van Scinai, zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar op https://www.investing.com/pro/SCNI. Deze tips kunnen waardevolle inzichten bieden voor het maken van weloverwogen investeringsbeslissingen. Geïnteresseerde gebruikers kunnen ook profiteren van een speciale aanbieding met de couponcode PRONEWS24 om tot 10% korting te krijgen op een jaarlijks Pro en een jaarlijks of tweejaarlijks Pro+ abonnement. In totaal zijn er 11 extra InvestingPro Tips opgenomen, die een uitgebreide analyse bieden van Scinai's financiële en marktpositie.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.