SAN JOSE, Californië - Rani Therapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ:RANI), een biotherapeutisch bedrijf in de klinische fase, heeft nieuwe farmacokinetische gegevens bekendgemaakt uit een preklinische studie die suggereren dat hun RaniPill-platform effectief obesitasbehandelingen oraal zou kunnen toedienen. De studie vergeleek de effecten van een incretine triagonist die transenterisch werd toegediend, waarbij de RaniPill-route werd nagebootst, met traditionele subcutane injectie bij honden.
De resultaten toonden aan dat de transenterische toedieningsmethode resulteerde in snel gewichtsverlies en vermindering van serumlipiden, met een biologische beschikbaarheid vergelijkbaar met die van subcutane injectie. Specifiek was het gewichtsverlies na transenterische toediening 9,7% vergeleken met 6,9% bij subcutane injectie. De relatieve biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel via de RaniPill was 80% vergeleken met de injectie, zonder significante verschillen in farmacokinetische parameters zoals oppervlakte onder de curve (AUC), maximale concentratie (Cmax) en tijd tot maximale concentratie (Tmax). Bovendien meldde de studie geen ernstige bijwerkingen of veiligheidsproblemen.
Deze gegevens ondersteunen de potentie van de RaniPill als een nieuw oraal toedieningsplatform voor incretine triagonisten, een nieuwe modaliteit voor de behandeling van obesitas. Rani Therapeutics CEO Talat Imran benadrukte het belang van deze bevindingen en de focus van het bedrijf op het starten van een Fase 1 klinische studie voor RT-114, een orale GLP-1/GLP-2 duale agonist, in 2025.
Rani Therapeutics is gespecialiseerd in het ontwikkelen van technologieën om orale toediening mogelijk te maken van biologicals en geneesmiddelen die normaal gesproken injecties of infusies vereisen. De RaniPill-capsule is ontworpen om deze invasieve methoden te vervangen door een oraal alternatief, wat patiënten mogelijk meer comfort en flexibiliteit in dosering biedt.
De voortgang en toekomstplannen van het bedrijf zijn gebaseerd op een reeks preklinische en klinische studies die de veiligheid, verdraagbaarheid en biologische beschikbaarheid van hun gepatenteerde capsuletechnologie beoordelen. Alle verklaringen over de potentie van het platform en toekomstige klinische studies zijn echter toekomstgericht en onderhevig aan risico's en onzekerheden, en de werkelijke resultaten kunnen materieel verschillen.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Rani Therapeutics.
In ander recent nieuws is Rani Therapeutics Holdings Inc. actief geweest met belangrijke ontwikkelingen. Het bedrijf heeft ongeveer €9,15 miljoen opgehaald via een geregistreerde directe aanbieding, waarbij 3 miljoen aandelen Class A gewone aandelen en vooraf gefinancierde warrants voor 333.333 aandelen werden verkocht. De opbrengst zal naar verwachting worden gebruikt voor de verdere ontwikkeling van de RaniPill® capsuletechnologie. Rani Therapeutics kondigde ook een samenwerking aan met het Zuid-Koreaanse biotechbedrijf ProGen Co., Ltd. voor de gezamenlijke ontwikkeling en commercialisering van RT-114, een orale therapie voor obesitas. Beide bedrijven zijn een 50/50 kosten- en opbrengstenverdeling overeengekomen.
Daarnaast heeft Rani Therapeutics Marcum LLP aangesteld als zijn nieuwe onafhankelijke geregistreerde accountantskantoor, ter vervanging van Ernst & Young LLP. Er werden geen meningsverschillen gemeld over kwesties van boekhoudkundige principes, praktijken, openbaarmaking van financiële overzichten of controleprocedures die tot de verandering leidden. Op financieel vlak rapporteerde het bedrijf een nettoverlies in Q2 van €0,47 per aandeel, in lijn met de verwachtingen. Naar aanleiding hiervan paste H.C. Wainwright zijn 12-maands koersdoel voor het bedrijf aan van €11,90 naar €8,24, terwijl het koopadvies werd gehandhaafd. Stifel en Canaccord Genuity handhaafden ook hun koopadviezen voor het bedrijf, ondanks aanpassingen in hun koersdoelen.
InvestingPro Inzichten
Hoewel de preklinische studieresultaten van Rani Therapeutics voor zijn RaniPill-platform veelbelovend zijn, moeten beleggers de financiële positie van het bedrijf naast de technologische vooruitgang in overweging nemen. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Rani Therapeutics een marktkapitalisatie van €127,16 miljoen, wat zijn status als biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase weerspiegelt.
InvestingPro Tips benadrukken dat Rani "snel door zijn geld heen brandt" en "niet winstgevend is over de laatste twaalf maanden". Dit is niet ongebruikelijk voor biotechbedrijven in een vroeg stadium die zwaar investeren in onderzoek en ontwikkeling. Het bedrijfsresultaat van het bedrijf over de laatste twaalf maanden bedraagt -€52,97 miljoen, wat de aanzienlijke kosten onderstreept die gepaard gaan met het ontwikkelen van innovatieve geneesmiddeltoedieningssystemen zoals de RaniPill.
Ondanks deze financiële uitdagingen heeft Rani een "significant rendement gezien over de afgelopen week", met een totaal koersrendement van 12,55%. Deze recente stijging kan worden toegeschreven aan het optimisme van beleggers na de aankondiging van de positieve preklinische gegevens voor obesitasbehandelingen.
Het is vermeldenswaard dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn, wat in lijn is met de langetermijnaard van farmaceutische ontwikkeling en de focus van het bedrijf op toekomstige klinische studies, zoals de geplande Fase 1-studie voor RT-114 in 2025.
Voor beleggers die Rani Therapeutics overwegen, is het belangrijk om de potentie van de RaniPill-technologie af te wegen tegen de huidige financiële positie. InvestingPro biedt 8 aanvullende tips voor RANI, die een uitgebreidere analyse bieden voor degenen die dieper willen ingaan op de vooruitzichten van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.