AUSTIN, Texas - Plus Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PSTV), een farmaceutisch bedrijf in de klinische fase, is een samenwerking aangegaan met SpectronRx, een contractontwikkelaar en -fabrikant van radiofarmaceutica, om een geavanceerde radiotherapie voor kanker van het centrale zenuwstelsel (CZS) te produceren. De Manufacturing Services Agreement (MSA) die vandaag is aangekondigd, richt zich op Rhenium (186Re) Obisbemeda, ontworpen voor de behandeling van CZS-kankers, waaronder leptomeningeale metastasen en recidiverend glioblastoom.
Het partnerschap is strategisch van aard, aangezien Plus Therapeutics zich voorbereidt op klinische studies in een laat stadium in 2025 en anticipeert op commerciële productievraag. SpectronRx zal klinische en commerciële voorraden van Rhenium (186Re) Obisbemeda produceren in een laat stadium, gebruikmakend van zijn uitgebreide faciliteiten, die meer dan 15.793 vierkante meter beslaan en 150 medewerkers in dienst hebben verspreid over vijf locaties.
Rhenium (186Re) Obisbemeda, momenteel onder evaluatie in klinische studies, is een injecteerbare radiotherapie die gericht is op het leveren van gerichte hoge dosis straling aan CZS-tumoren. Deze behandeling heeft de potentie om patiëntresultaten te verbeteren door een meer gerichte en krachtige stralingsdosis te bieden, waarbij off-target risico's worden verminderd in vergelijking met bestaande therapieën. De radio-isotoop Rhenium-186 is bijzonder geschikt voor CZS-therapeutische toepassingen vanwege zijn korte halfwaardetijd en dubbele mogelijkheden voor kankerweefselvernietiging en real-time beeldvorming.
De samenwerking is gericht op het versterken van de toeleveringsketen voor Plus Therapeutics, waarbij wordt verzekerd dat aan de eisen van aankomende klinische studies en toekomstige commerciële behoeften efficiënt wordt voldaan. Deze overeenkomst is een cruciale stap in het uitbreiden van het bereik en de impact van Rhenium (186Re) Obisbemeda.
Plus Therapeutics ontwikkelt een pijplijn van productenkandidaten met leidende programma's in recidiverend glioblastoom (GBM) en leptomeningeale metastasen (LM). Het bedrijf heeft een toeleveringsketen opgebouwd via strategische partnerschappen om de ontwikkeling, productie en potentiële commercialisering van zijn producten te ondersteunen.
SpectronRx, met zijn expertise in nucleaire geneeskunde productie, streeft ernaar zijn missie om nucleaire geneeskunde te bevorderen verder te brengen door samen te werken met Plus Therapeutics. Het bedrijf levert radiofarmaceutische ontwikkelings- en productiediensten aan 29 landen en werkt samen met meer dan 31 farmaceutische bedrijven.
Deze informatie is gebaseerd op een persbericht van Plus Therapeutics en SpectronRx.
In ander recent nieuws heeft Plus Therapeutics van Nasdaq uitstel gekregen om aan de minimumeis voor aandeelhouderskapitaal te voldoen, volgens de laatste 8-K-indiening bij de U.S. Securities and Exchange Commission. Het feit dat het bedrijf eerder niet aan de kapitaaleis voldeed en de onzekerheid over toekomstige naleving benadrukken de aanhoudende financiële uitdagingen waarmee het wordt geconfronteerd. Parallel hieraan kondigde Plus Therapeutics vooruitgang aan in zijn ReSPECT-GBM Fase 1/2 klinische studie voor recidiverend glioblastoom. De uitbreiding van de studie naar nieuwe locaties zal naar verwachting de verdere ontwikkeling van Rhenium (186Re) Obisbemeda als behandelingsoptie ondersteunen.
In financieel nieuws rapporteerde Plus Therapeutics een omzet in Q2 van €1,18 miljoen, wat lager was dan de door Ascendiant Capital verwachte €1,45 tot €1,54 miljoen. Dit leidde ertoe dat Ascendiant Capital zijn omzetprognoses voor 2024 voor het bedrijf bijstelde van €6,35 miljoen naar €4,54 miljoen. Op het gebied van bestuur kozen de aandeelhouders van Plus Therapeutics zes leden in de Raad van Bestuur en keurden ze de vierde wijziging en herformulering van het 2020 Stock Incentive Plan van het bedrijf goed.
Het bedrijf rapporteerde ook een solide financiële positie met een saldo aan contanten en investeringen van €7,62 miljoen en verwachte subsidieinkomsten van €5,45 miljoen tot €6,35 miljoen voor het jaar. Plus Therapeutics heeft een toekenning van €2,72 miljoen ontvangen van het Amerikaanse ministerie van Defensie voor een pediatrische hersenkankeronderzoek. Dit zijn recente ontwikkelingen voor Plus Therapeutics.
InvestingPro Inzichten
Terwijl Plus Therapeutics (NASDAQ:PSTV) doorgaat met zijn strategische partnerschap met SpectronRx, moeten investeerders enkele belangrijke financiële maatstaven in overweging nemen die licht werpen op de huidige positie van het bedrijf. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Plus Therapeutics een marktkapitalisatie van €7,28 miljoen, wat zijn status als small-cap biofarmaceutisch bedrijf weerspiegelt, gericht op het ontwikkelen van innovatieve behandelingen voor kankers van het centrale zenuwstelsel.
De omzet van het bedrijf voor de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2024 bedroeg €5,00 miljoen, met een opmerkelijke omzetgroei van 113,2% over dezelfde periode. Deze groei sluit aan bij de inspanningen van het bedrijf om zijn pijplijn te bevorderen en zich voor te bereiden op klinische studies in een laat stadium. Het is echter belangrijk op te merken dat het bedrijf momenteel met verlies draait, met een negatieve brutowinst van €4,82 miljoen en een operationele winstmarge van -256,04% over dezelfde periode.
InvestingPro Tips benadrukken enkele kritieke aspecten van de financiële gezondheid van Plus Therapeutics. Het bedrijf heeft meer contanten dan schulden op zijn balans, wat enige financiële flexibiliteit zou kunnen bieden bij het overgaan naar klinische studies in een laat stadium en potentiële commercialisering. Er wordt echter ook opgemerkt dat het bedrijf snel door zijn contanten heen brandt, een veelvoorkomend kenmerk van biofarmaceutische bedrijven in de ontwikkelingsfase.
Een andere InvestingPro Tip geeft aan dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn, wat consistent is met de aanzienlijke investeringen die nodig zijn voor klinische studies en het partnerschap met SpectronRx. Deze informatie onderstreept het belang van de strategische zetten van het bedrijf om productiecapaciteiten veilig te stellen voor toekomstige vraag.
Voor investeerders die Plus Therapeutics overwegen, is het de moeite waard op te merken dat InvestingPro 11 aanvullende tips biedt die verdere inzichten kunnen verschaffen in de financiële positie en marktprestaties van het bedrijf. Deze aanvullende tips kunnen bijzonder waardevol zijn voor het begrijpen van de potentiële risico's en kansen die gepaard gaan met investeren in een farmaceutisch bedrijf in de klinische fase zoals Plus Therapeutics.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.