SOUTH SAN FRANCISCO - Pliant Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PLRX), een biotechnologiebedrijf gespecialiseerd in fibrotische ziekten, heeft belangrijke bevindingen aangekondigd van zijn INTEGRIS-PSC-studie op The Liver Meeting® 2024. De fase 2a-studie van bexotegrast, een experimentele behandeling voor primaire scleroserende cholangitis (PSC), toonde verbeteringen in ziektemarkers en symptomen.
De resultaten van de studie, die op maandag 18 november werden gepresenteerd, lieten zien dat bexotegrast, een orale remmer gericht op specifieke integrines, leidde tot betere cholestasemarkers en gestabiliseerde leverfibroseïndicatoren bij PSC-patiënten na 24 weken. Deze gegevens maakten deel uit van een late-breaking mondelinge presentatie door Dr. Kris Kowdley, een vooraanstaand expert op het gebied van leverziekten.
PSC, een zeldzame en progressieve leveraandoening zonder vastgestelde oorzaak, treft meer dan 30.000 mensen in de VS en meer dan 100.000 wereldwijd. De ziekte wordt gekenmerkt door ontsteking en fibrose, wat leidt tot leverfalen. Momenteel zijn er geen door de FDA of EMA goedgekeurde behandelingen beschikbaar voor PSC, wat de dringende behoefte aan effectieve therapieën onderstreept.
De INTEGRIS-PSC-studie was een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek, waarbij de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van bexotegrast gedurende 12 weken werden beoordeeld. Patiënten ontvingen verschillende doseringen met een focus op de veiligheid en farmacokinetiek van het geneesmiddel, naast verkennende eindpunten zoals veranderingen in leverfibrosemerkers en leverbiochemie.
Bexotegrast heeft Fast Track en Orphan Drug Designations ontvangen van de FDA voor zowel PSC als idiopathische pulmonale fibrose (IPF). Pliant voert ook de BEACON-IPF fase 2b/3-studie uit voor IPF en heeft andere klinische programma's gestart voor verschillende fibrotische ziekten en solide tumoren.
De bevindingen van de INTEGRIS-PSC-studie vertegenwoordigen een potentiële vooruitgang in de behandeling van PSC. Er is echter verder onderzoek en ontwikkeling nodig om de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel te bevestigen. De gedetailleerde resultaten van de studie zullen na de presentatie beschikbaar zijn op de website van Pliant.
Dit rapport is gebaseerd op een persbericht van Pliant Therapeutics, Inc.
In ander recent nieuws heeft Pliant Therapeutics aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn lopende klinische studies. Het belangrijkste kandidaat-product van het bedrijf, bexotegrast, ondergaat momenteel studies voor de behandeling van idiopathische pulmonale fibrose en primaire scleroserende cholangitis. Het bedrijf heeft ook de benoeming aangekondigd van Gary Palmer, M.D., MBA, als de nieuwe Senior Vice President of Medical Affairs, die meer dan 25 jaar ervaring meebrengt in deze rol.
Verschillende analistenbureaus hebben positieve beoordelingen voor Pliant Therapeutics gehandhaafd. Piper Sandler bevestigde zijn Overweight-rating, terwijl H.C. Wainwright en Stifel hun Buy-ratings herbevestigden. Leerink Partners initieerde een Outperform-rating op basis van veelbelovende resultaten in de fase 2b BEACON-IPF-studie.
Op het gebied van bedrijfsontwikkelingen heeft Pliant Therapeutics onlangs zijn statuten bijgewerkt om aan te sluiten bij veranderingen in de wetgeving van Delaware, een stap die naar verwachting de corporate governance-praktijken zal verbeteren. Deze recente ontwikkelingen weerspiegelen de voortdurende inspanningen van het bedrijf in de biofarmaceutische sector.
InvestingPro Inzichten
De recente positieve bevindingen van Pliant Therapeutics' INTEGRIS-PSC-studie hebben de interesse van beleggers gewekt, zoals blijkt uit de recente koersprestaties van het bedrijf. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Pliant een sterk rendement van 30,34% over de afgelopen week en 20% over de afgelopen maand gezien, wat wijst op een groeiend marktoptimisme over het potentieel van het bedrijf in de behandeling van fibrotische ziekten.
Ondanks deze veelbelovende ontwikkelingen is het belangrijk voor beleggers om het bredere financiële plaatje in overweging te nemen. Een InvestingPro Tip benadrukt dat Pliant snel door zijn geld heen brandt, wat niet ongebruikelijk is voor biotechnologiebedrijven in de onderzoeks- en ontwikkelingsfase. Dit wordt verder ondersteund door het feit dat het bedrijfsresultaat van het bedrijf voor de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2023 -$207,75 miljoen bedraagt.
Een andere InvestingPro Tip merkt op dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn. Dit sluit aan bij de aard van Pliant's activiteiten, aangezien het bedrijf blijft investeren in zijn klinische programma's voor bexotegrast en andere potentiële behandelingen.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro 12 aanvullende tips voor Pliant Therapeutics, die een dieper inzicht geven in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.