SOUTH SAN FRANCISCO - Pliant Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PLRX) kondigde vandaag bemoedigende resultaten aan van een Fase 2a klinische studie voor bexotegrast, een kandidaat-geneesmiddel voor de behandeling van primaire scleroserende cholangitis (PSC), een zeldzame leverziekte. De 24 weken durende gegevens van de studie gaven aan dat de dosering van 320 mg bexotegrast goed werd verdragen, zonder ernstige of ernstige bijwerkingen gerelateerd aan de behandeling.
De studie, genaamd INTEGRIS-PSC, was een dubbelblinde studie waaraan 121 patiënten deelnamen met vermoedelijk matige tot ernstige leverfibrose als gevolg van PSC. Het was gericht op het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van bexotegrast, dat voldeed aan het primaire veiligheidseindpunt.
Bovendien lieten patiënten die werden behandeld met bexotegrast een verbetering zien in de metingen van de leverstijfheid en een statistisch significante verlaging van de alkalische fosfatasespiegel (ALP) gedurende 24 weken in vergelijking met patiënten die placebo kregen.
De verkennende effectiviteitseindpunten omvatten veranderingen in leverstijfheid zoals gemeten door transiënte elastografie, leverfibrosemarkers zoals de Enhanced Liver Fibrosis (ELF)-score, leverbiochemie en MRI (Magnetic Resonance Imaging). De bevindingen suggereren dat bexotegrast leverfibrose kan stabiliseren, waarbij verdere verbetering in hepatocytenfunctie en galstroom wordt waargenomen tussen week 12 en 24.
De Chief Medical Officer van Pliant, Éric Lefebvre, toonde zich optimistisch over de bevindingen van de studie, die ook minder pruritus en cholangitis-symptomen lieten zien die geassocieerd worden met PSC in de bexotegrast-groep in vergelijking met placebo.
Na besprekingen met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) plant Pliant een 52 weken durende Fase 2b studie met niet-invasieve eindpunten om het potentieel van bexotegrast voor de behandeling van PSC verder te evalueren. Momenteel zijn er geen door de FDA of het Europees Geneesmiddelenbureau goedgekeurde therapieën voor PSC, wat de dringende nood aan effectieve behandelingsopties voor deze progressieve leverziekte benadrukt.
Het bedrijf bedankte de deelnemers aan de studie, hun families en de studieteams voor hun bijdrage aan dit onderzoek. Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht van Pliant Therapeutics.
In ander recent nieuws heeft Pliant Therapeutics aanzienlijke vooruitgang geboekt in zijn klinische studies en onderzoek. Het onderzoeksgeneesmiddel van het bedrijf, bexotegrast, heeft volgens recente studies veelbelovende resultaten laten zien bij de behandeling van idiopathische longfibrose (IPF). Het geneesmiddel toonde een vermindering van longcollageen, verbeteringen in de geforceerde vitale capaciteit en een verminderde hoest bij patiënten.
Piper Sandler, Oppenheimer, RBC Capital en Stifel hebben allemaal hun positieve waardering voor Pliant Therapeutics gehandhaafd en wijzen op het potentieel van het bedrijf in de IPF-sector. Piper Sandler bevestigde de rating Overweight en het koersdoel voor $40,00, terwijl Oppenheimer de rating Outperform en het koersdoel voor $48,00 handhaafde. RBC Capital handhaafde zijn Outperform rating met een stabiel koersdoel van $45,00 en Stifel herbevestigde zijn Buy rating.
Verdere ontwikkelingen voor Pliant Therapeutics omvatten de vrijgave van de 24 weken durende Fase 2a INTEGRIS-PSC gegevens en een ontmoeting met de FDA, beide verwacht rond midden 2024. De voltooiing van de inschrijvingen voor de Fase 2b/3 BEACON-IPF studie wordt verwacht in het eerste kwartaal van 2025. Deze recente ontwikkelingen onderstrepen het engagement van het bedrijf om behandelingen voor fibrotische ziekten te bevorderen.
Inzichten van InvestingPro
Pliant Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PLRX) heeft veelbelovende resultaten bekendgemaakt van zijn Fase 2a klinische studie, die een aanzienlijke impact zouden kunnen hebben op zijn toekomstige financiële prestaties en marktwaardering. Om beleggers een beter inzicht te geven in de financiële gezondheid van het bedrijf en de aandelenkoers, volgen hier enkele belangrijke cijfers en tips van InvestingPro:
InvestingPro Data:
- Market Cap (aangepast): 769.15M USD, wat de huidige waardering van het bedrijf in de markt weergeeft.
- P/E Ratio (Aangepast) laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024: -4,5, wat aangeeft dat investeerders bereid zijn om $4,50 te betalen voor een dollar van PLRX's verliezen, wat te wijten zou kunnen zijn aan de verwachtingen van toekomstige groei.
- Inkomsten laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024: 0,25M USD, wat van cruciaal belang is om in de gaten te houden naarmate het bedrijf vordert met zijn klinische tests en potentiële productcommercialisering.
Tips van InvestingPro:
- PLRX heeft meer cash dan schulden op de balans, wat een positief teken is voor de financiële stabiliteit van het bedrijf terwijl het blijft investeren in klinische tests.
- Er wordt niet verwacht dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn, wat een essentiële overweging is voor beleggers die kijken naar het verdienpotentieel van PLRX op de lange termijn.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een meer diepgaande analyse, zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar voor Pliant Therapeutics. Door de couponcode PRONEWS24 te gebruiken, kunnen beleggers tot 10% korting krijgen op een jaarlijks Pro en een jaarlijks of tweejaarlijks Pro+ abonnement om toegang te krijgen tot exclusieve inzichten. Op dit moment zijn er 8 aanvullende tips beschikbaar op InvestingPro (https://www.investing.com/pro/PLRX) die meer inzicht kunnen geven in het beleggingspotentieel van PLRX.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.