Op donderdag handhaafde Piper Sandler een positieve visie op het aandeel Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ:SLNO), met een herbevestiging van een Overweight-waardering met een koersdoel van $93,00.
Het bedrijf verwacht een potentiële stijging nu het bedrijf de acceptatie van de New Drug Application (NDA) nadert voor zijn DCCR-behandeling voor het Prader-Willi Syndroom (PWS), die wordt verwacht rond 27 augustus, gebaseerd op de periode van 60 dagen na de indiening op 28 juni.
Op basis van hun berekeningen benadrukten de analisten de mogelijkheid dat de behandeling een prioriteitsbeoordeling zou krijgen en een hoge waarschijnlijkheid van goedkeuring, mogelijk tegen eind februari.
De verwachting is dat de Street zal uitkijken naar een vergadering van het Advisory Committee (AdCom); elke aankondiging die aangeeft dat er geen AdCom is bij de aanvaarding van de NDA of tijdens de mid-cycle review zou echter een opportuniteit kunnen bieden voor een opwaartse trend.
Soleno Therapeutics is goed voorbereid om zijn zaak voor te stellen, met een gedifferentieerd product voor PWS, gebruik makend van de ervaring en gegevens van de carbetocine AdCom van Levo Therapeutics in 2021.
De voorbereiding van het bedrijf wordt verder ondersteund door inzichten uit een Patient-Focused Drug Development (PFDD)-bijeenkomst, waar hyperfagie werd benadrukt als een aanzienlijke last voor patiënten en zorgverleners.
De analist toonde zich zeer overtuigd van de goedkeuring van DCCR en noemde de uitgebreide voordelen van de behandeling voor de aanpak van hyperfagie en secundaire gedragssymptomen, het zuivere veiligheidsprofiel en de onmiskenbare onvervulde behoefte die door de FDA wordt erkend. Nu de verwachte datum voor aanvaarding van de NDA nadert, volgt de markt nauwlettend de vooruitgang van Soleno Therapeutics en de reactie van de FDA.
In ander recent nieuws heeft Soleno Therapeutics belangrijke wijzigingen gezien in zijn Raad van Bestuur, met Matthew Pauls als de nieuwe Lead Independent Director en biotechveteraan Dawn Carter Bir die toetreedt tot de Raad van Bestuur.
Tegelijkertijd wacht het bedrijf op wettelijke goedkeuring voor zijn belangrijkste kandidaat, DCCR, een behandeling voor het Prader-Willi syndroom, en heeft het een New Drug Application ingediend bij de FDA.
In een poging om de financiële flexibiliteit te versterken, sloot Soleno Therapeutics een overeenkomst met Jefferies LLC om mogelijk tot $150 miljoen van zijn gewone aandelen te verkopen. Piper Sandler, Oppenheimer en Baird hebben hun Overweight en Outperform ratings voor het bedrijf gehandhaafd.
Het bedrijf heeft ook prestatiegerelateerde restricted stock units toegekend aan zijn werknemers, inclusief topmanagers, onder het Gewijzigde en Aangepaste 2014 Equity Incentive Plan.
Soleno Therapeutics heeft zijn bedrijfsbasis uitgebreid met een nieuw kantoor in Redwood City, Californië. Dit zijn recente ontwikkelingen in de lopende operationele en strategische initiatieven van het bedrijf.
Inzichten van InvestingPro
Nu Soleno Therapeutics (NASDAQ:SLNO) een kritieke fase nadert met zijn New Drug Application voor DCCR, kijken beleggers scherp naar de financiële gezondheid van het bedrijf en de marktprestaties. Volgens InvestingPro-gegevens heeft het bedrijf een marktkapitalisatie van $2020M, wat wijst op een aanzienlijke interesse van investeerders. Ondanks de uitdagingen op het gebied van winstgevendheid, zoals blijkt uit een negatieve koers-winstverhouding van -23,79, heeft Soleno opmerkelijke marktprestaties laten zien met een eenjarig koers-totaalrendement van meer dan 1013%. Deze stijging van de aandelenkoers komt overeen met de anticipatie op de aanvaarding van de NDA en de mogelijke goedkeuring door de FDA, wat de hoge inzet van het bedrijf onderstreept.
InvestingPro Tips benadrukken dat Soleno meer contanten dan schulden op de balans heeft staan, wat een geruststellend teken is voor beleggers die zich zorgen maken over de financiële veerkracht van het bedrijf. Bovendien wordt verwacht dat de netto-inkomsten van het bedrijf dit jaar zullen stijgen, wat optimisme suggereert over de toekomstige financiële prestaties. Opmerkelijk is dat Soleno in de buurt van zijn 52-weeks hoogtepunt handelt, met een aandelenkoers op 96,38% van deze piek, wat duidt op een sterk beleggersvertrouwen nu belangrijke mijlpalen naderen.
Voor beleggers die op zoek zijn naar meer gedetailleerde analyses en prognoses biedt InvestingPro aanvullende inzichten, waaronder 12 InvestingPro Tips die te vinden zijn op https://www.investing.com/pro/SLNO. Deze tips geven een dieper inzicht in de financiële positie en marktdynamiek van Soleno en helpen beleggers om weloverwogen beslissingen te nemen terwijl ze kijken naar de volgende stappen van het bedrijf in de biofarmaceutische sector.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.