MIAMI - Pasithea Therapeutics Corp. (NASDAQ: KTTA), een biotechbedrijf gespecialiseerd in aandoeningen van het centrale zenuwstelsel en kankerbehandelingen, kondigde vandaag de succesvolle afronding aan van chronische toxiciteitsstudies voor zijn kandidaat-geneesmiddel PAS-004. De studies, die deel uitmaken van het ontwikkelingsproces voor de behandeling van neurofibromatose type 1 (NF1) en andere kankers, toonden een consistent veiligheidsprofiel bij langdurige dosering.
Het onderzoek omvatte een eenmaal daagse behandeling met PAS-004 gedurende zes maanden bij ratten en negen maanden bij honden op verschillende dosisniveaus. De bevindingen bevestigden eerdere waarnemingen in 28-daagse toxiciteitsstudies, waarbij in de 9-maanden studie bij honden een NOAEL (no adverse effect level) van 0,5 mg/kg werd vastgesteld. Deze resultaten zullen naar verwachting chronische dosering van het geneesmiddel bij patiënten ondersteunen.
PAS-004 wordt momenteel getest in een Fase 1 klinische studie met kankerpatiënten in een vergevorderd stadium. De kristallijne vorm van het geneesmiddel, gebruikt in de toxiciteitsstudies en proeven op mensen, vertoonde een bijwerkingenprofiel en NOAEL bij honden die vergelijkbaar zijn met de oorspronkelijke amorfe formulering.
De CEO van het bedrijf, Dr. Tiago Reis Marques, toonde zich optimistisch over het potentieel van PAS-004 als een toonaangevende MEK-remmer, waarbij hij verwees naar de aanhoudende onderdrukking van de MAPK-route door het geneesmiddel en de verwachte verbeterde werkzaamheid met beheersbare bijwerkingen. Aanvullende gegevens van de Fase 1 klinische studie, waaronder tussentijdse farmacokinetische (PK) en farmacodynamische (PD) resultaten, worden later dit kwartaal verwacht.
Pasithea Therapeutics richt zich op de ontwikkeling van behandelingen voor verschillende neurologische aandoeningen, waaronder NF1, solide tumoren en amyotrofe laterale sclerose (ALS). De toekomstgerichte verklaringen van het bedrijf zijn gebaseerd op huidige schattingen en veronderstellingen, maar zijn onderhevig aan risico's, onzekerheden en veranderingen in omstandigheden.
Dit rapport is gebaseerd op een persbericht en bevat geen speculatieve of promotionele inhoud. Pasithea's aandelen worden openbaar verhandeld onder de ticker KTTA op de NASDAQ-beurs.
In ander recent nieuws meldde Pasithea Therapeutics Corp. belangrijke ontwikkelingen na hun jaarlijkse aandeelhoudersvergadering. Bij de verkiezingen veroverde Dr. Emer Leahy een klasse I-bestuurszetel voor een termijn van drie jaar. De vergadering bekrachtigde ook Marcum LLP als onafhankelijk geregistreerd accountantskantoor voor het boekjaar dat eindigt op 31 december 2024.
Naast deze corporate governance updates heeft Pasithea Therapeutics vooruitgang geboekt in zijn onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen. Het bedrijf deelde positieve preklinische gegevens voor zijn nieuwe kandidaat-geneesmiddel, PAS-004, dat een krachtige remming van NRAS-mutante kankercellijnen heeft aangetoond en bestaande MEK-remmers overtreft. De gegevens zullen worden gepresenteerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology.
Bovendien heeft PAS-004 preklinische tests en toxicologische studies bij dieren afgerond en van de FDA het predikaat weesgeneesmiddel gekregen voor de behandeling van neurofibromatose type 1 (NF1). Deze recente ontwikkelingen weerspiegelen Pasithea's voortdurende inzet om innovatieve behandelingen op de markt te brengen.
Inzichten van InvestingPro
Nu Pasithea Therapeutics Corp. (NASDAQ: KTTA) veelbelovende resultaten aankondigt van chronische toxiciteitsstudies voor zijn kandidaat-geneesmiddel PAS-004, is het belangrijk om de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf in ogenschouw te nemen. Volgens InvestingPro heeft Pasithea meer contanten dan schulden op de balans, wat een positief teken is voor de financiële stabiliteit van het bedrijf. Bovendien zijn de liquide middelen groter dan de kortetermijnverplichtingen, waardoor het bedrijf over een buffer beschikt om de lopende onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten te ondersteunen.
Het is echter vermeldenswaard dat het bedrijf de afgelopen twaalf maanden niet winstgevend was en de waardering impliceert een laag rendement op de vrije kasstroom. Dit kan een probleem zijn voor beleggers die op zoek zijn naar winstgevendheid op de korte termijn, maar het is niet ongewoon voor biotechbedrijven in de ontwikkelingsfase om zich te richten op het potentieel op de lange termijn in plaats van op onmiddellijke winst.
InvestingPro Data laat zien dat Pasithea een marktkapitalisatie heeft van ongeveer $4,37 miljoen, met een koers-boekverhouding van 0,27 in de laatste twaalf maanden vanaf Q2 2024. Het aandeel heeft ook een aanzienlijke volatiliteit gekend, met een koers-tototaalrendement over 1 week van 7,94%, wat de inherente risico's en hoge inzet van biotechbeleggen weerspiegelt.
InvestingPro biedt aanvullende tips over Pasithea Therapeutics, die meer inzicht kunnen geven in de prestaties en vooruitzichten van het bedrijf. Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse kan een bezoek aan het InvestingPro-platform waardevolle informatie bieden als aanvulling op de updates over de ontwikkeling van het kandidaat-geneesmiddel PAS-004.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.