CRANBURY, N.J. - Palatin Technologies, Inc. (NYSE American: PTN), een biofarmaceutisch bedrijf, is begonnen met het doseren van patiënten in een Fase II klinische studie voor een potentiële behandeling van obesitas, kondigde het bedrijf vandaag aan. Deze studie evalueert de veiligheid en effectiviteit van Bremelanotide in combinatie met Tirzepatide, een GLP-1/GIP-therapie.
De studie, die BMT-801 wordt genoemd, is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie waarvoor maximaal 60 deelnemers zullen worden ingeschreven op vier locaties in de VS. In eerste instantie zullen patiënten vier weken lang alleen met Tirzepatide worden behandeld voordat ze worden gerandomiseerd naar een van de vier behandelingsschema's om de gecombineerde effecten op vermindering van het lichaamsgewicht te beoordelen.
De CEO van Palatin, Carl Spana, Ph.D., toonde zich optimistisch over de start van de studie en wees op de grote belangstelling van patiënten en artsen. Spana benadrukte de behoefte aan diverse therapeutische opties in de behandeling van obesitas, met nadruk op de potentiële rol van Melanocortin 4 Receptor (MCR4) agonisten in toekomstige combinatietherapieën. Hij wees ook op de beperkingen van de huidige GLP-1 agonisten en de potentiële voordelen van een combinatie met MCR4 agonisten voor beter verdragen doses en meer gewichtsverlies.
Het primaire eindpunt van de studie is het aantonen van de veiligheid en verhoogde werkzaamheid van gelijktijdige toediening van Bremelanotide met Tirzepatide. De volledige inclusie van patiënten wordt verwacht in het derde kwartaal van 2024, en de eerste resultaten worden verwacht in de eerste helft van 2025.
Van MCR4-agonisten is vastgesteld dat ze een centrale rol spelen bij de regulering van eetlust en energieopslag, waardoor ze een veelbelovend doelwit vormen voor de behandeling van obesitas. Het MCR-systeem, dat vijf receptoren omvat, beïnvloedt verschillende fysiologische reacties, waaronder metabolisme en voedselinname.
Obesitas is een groeiend wereldwijd gezondheidsprobleem, dat gepaard gaat met talloze gezondheidsrisico's en een aanzienlijke economische belasting voor de gezondheidszorg. In de Verenigde Staten wordt ongeveer 42% van de volwassenen als zwaarlijvig beschouwd.
Palatin Technologies richt zich op het ontwikkelen van nieuwe behandelingen door het melanocortinereceptorsysteem te moduleren en streeft ernaar samenwerkingen aan te gaan om het commerciële potentieel van zijn producten te maximaliseren. Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht van Palatin Technologies.
In ander recent nieuws rapporteerde Palatin Technologies de resultaten van het derde fiscale jaar 2024, met een nettoverlies van $8,4 miljoen zonder bruto productverkopen na de verkoop van de wereldwijde rechten van Vyleesi. Er werd echter een winst van $0,4 miljoen geboekt op de aanpassing van de reële waarde, wat wijst op een verbetering ten opzichte van het verlies van vorig jaar. De bedrijfskosten van het bedrijf stegen tot $9,2 miljoen als gevolg van investeringen in Melanocortin receptor programma's.
Onlangs heeft Palatin ongeveer $6,1 miljoen verkregen uit de uitoefening van warrants uitgegeven in november 2022 en oktober 2023. Dit resulteerde in de uitgifte van meer dan 3,2 miljoen gewone aandelen. De transactie zal naar verwachting rond 24 juni 2024 worden afgerond, waarbij de netto-opbrengst zal worden aangewend voor werkkapitaal en andere algemene bedrijfsdoeleinden.
Andere ontwikkelingen waren de verkiezing van zeven bestuurders tijdens de jaarlijkse aandeelhoudersvergadering, de bekrachtiging van KPMG LLP als accountantskantoor voor het boekjaar eindigend op 30 juni 2024 en de goedkeuring van een wijziging van het Stock Incentive Plan 2011.
H.C. Wainwright handhaafde zijn Buy rating voor Palatin na de start van een Fase 2 klinische studie gericht op de gelijktijdige toediening van bremelanotide en een fosfodiesterase 5 remmer voor de behandeling van erectiestoornissen. Topline gegevens van deze studie worden verwacht tegen het einde van 2024. Palatin is ook van plan om een Investigational New Drug aanvraag in te dienen voor een nieuwe co-formulering die bremelanotide combineert met een PDE5i, met een potentiële Fase 3 klinische studie die naar verwachting zal starten in de eerste helft van 2025. Deze recente ontwikkelingen benadrukken Palatins toewijding aan het bevorderen van zijn klinische programma's en de samenwerking met regelgevende instanties.
InvesteringsPro Inzichten
Terwijl Palatin Technologies (NYSE American: PTN) begint aan een nieuwe fase van klinische studies voor zijn behandeling van obesitas, houden investeerders en waarnemers in de sector de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf nauwlettend in de gaten. Volgens recente gegevens van InvestingPro heeft Palatin Technologies een omzet van $5,9 miljoen gerapporteerd over de afgelopen twaalf maanden vanaf Q3 2024, wat een aanzienlijke groei van 52,8% in dezelfde periode betekent. Ondanks deze omzetgroei wordt het bedrijf geconfronteerd met uitdagingen, zoals blijkt uit een brutowinstmarge van -329,27% en een operationele inkomstenmarge van -555,24%, die aanzienlijke kosten weerspiegelen die hoger zijn dan de inkomsten.
InvestingPro Tips wijzen op enkele zorgen voor Palatin Technologies, omdat analisten hun winst voor de komende periode naar beneden hebben bijgesteld en een omzetdaling in het lopende jaar verwachten. Deze zorgen worden versterkt door het feit dat het bedrijf de afgelopen twaalf maanden niet winstgevend is geweest en analisten verwachten niet dat het dit jaar winstgevend zal zijn. Met een matig schuldenniveau en geen dividenduitkeringen aan aandeelhouders heeft het aandeel van het bedrijf een aanzienlijke daling doorgemaakt, met een koers-totaalrendement over zes maanden van -53,92%.
Beleggers die Palatin Technologies overwegen, moeten weten dat er 7 aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar zijn die meer inzicht kunnen geven in de prestaties en het potentieel van het bedrijf. Deze aanvullende tips zijn toegankelijk via InvestingPro en kunnen bijzonder waardevol zijn in het licht van de volgende winstdatum van het bedrijf die gepland staat voor 12 september 2024.
Inzicht in de financiële gegevens en marktprestaties van Palatin Technologies is cruciaal voor belanghebbenden nu het bedrijf vooruitgang boekt met zijn klinische tests en probeert te innoveren in de behandeling van obesitas.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.