MENLO PARK, Calif. - Oruka Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ORKA), een biotechnologiebedrijf gericht op chronische huidaandoeningen, presenteerde nieuwe preklinische gegevens over zijn monoklonale antilichaam ORKA-001 tijdens het congres van de European Academy of Dermatology and Venereology. De gegevens suggereren dat ORKA-001 een aanzienlijk langere halfwaardetijd heeft in niet-menselijke primaten (NHP) dan de bestaande psoriasisbehandeling risankizumab.
ORKA-001, gericht op IL-23p19, toonde een halfwaardetijd van 30,3 dagen na subcutane toediening en 33,8 dagen na intraveneuze toediening. Deze verlengde halfwaardetijd zou mogelijk doseringsintervallen van eens per zes maanden of zelfs eens per jaar bij mensen kunnen toelaten, gebaseerd op projecties van de preklinische farmacokinetiek.
De CEO van het bedrijf, Lawrence Klein, uitte zijn vertrouwen in de ontwikkelingstrajectorie van ORKA-001, en stelde dat de verlengde halfwaardetijd en vergelijkbare bindingsaffiniteit met risankizumab "enorm potentieel" tonen om het behandelingsregime voor patiënten met plaque psoriasis (PsO) te verbeteren.
Oruka Therapeutics streeft ernaar de levenskwaliteit van patiënten met PsO te verbeteren door de frequentie van behandelingsdoseringen te verminderen. Huidige IL-23p19-remmers, die worden beschouwd als eerstelijnstherapie voor matige tot ernstige PsO, vereisen vier tot zes doseringen per jaar en zorgen niet voor volledige huidklaring bij een aanzienlijk deel van de patiënten. ORKA-001 is daarentegen ontworpen voor minder frequente toediening en streeft naar hogere percentages van ziekteremissie.
De aankondiging is gebaseerd op bevindingen uit studies bij niet-menselijke primaten en andere preklinische tests, die ook aangaven dat ORKA-001 een vergelijkbare functionele potentie heeft voor IL-23-antagonisme in vergelijking met risankizumab.
Oruka Therapeutics ontwikkelt een eigen portfolio van antilichamen gericht op kernmechanismen die ten grondslag liggen aan dermatologische en inflammatoire ziekten. De missie van het bedrijf is om hoge percentages van volledige ziekteremissie te bereiken met minimale doseringsfrequentie.
Dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Oruka Therapeutics. De toekomstgerichte verklaringen in het persbericht zijn onderhevig aan verschillende risico's, onzekerheden en aannames. De werkelijke toekomstige resultaten voor Oruka en ORKA-001 kunnen materieel verschillen van de in deze verklaringen geprojecteerde resultaten.
In ander recent nieuws heeft Oruka Therapeutics belangrijke ontwikkelingen in zijn activiteiten gezien. Het biotechbedrijf heeft €200 miljoen aan private investment in public equity (PIPE) financiering veiliggesteld, met deelname van Braidwell LP en Venrock Healthcare Capital Partners. Deze financiering zal naar verwachting de activiteiten van het bedrijf tot 2027 ondersteunen. Bovendien heeft de recente fusie van ARCA biopharma met Oruka Therapeutics ertoe geleid dat Oruka een volledige dochteronderneming van ARCA is geworden.
Oruka Therapeutics heeft ook klinische onderzoeksdata vastgesteld voor zijn belangrijkste geneesmiddelenkandidaten, ORKA-001 en ORKA-002, ontworpen voor de behandeling van chronische huidaandoeningen. De eerste menselijke dosering voor ORKA-001 staat gepland voor het eerste kwartaal van 2025, waarbij de eerste werkzaamheidsgegevens bij psoriasispatiënten worden verwacht in de tweede helft van 2026. ORKA-002 zal naar verwachting in het derde kwartaal van 2025 de eerste tests bij mensen ingaan.
Verder kreeg Oruka Therapeutics een Koop-advies van TD Cowen, gebaseerd op de geavanceerde monoklonale antilichaam (mAb) engineeringstechnologie van het bedrijf en het potentieel van zijn twee belangrijkste geneesmiddelenkandidaten, ORKA-001 en ORKA-002. Jefferies begon ook met de dekking van Oruka Therapeutics met een Koop-advies en stelde een koersdoel van $40,00, gebaseerd op het potentiële succes van Oruka's twee YTE-gemodificeerde "langwerkende" verbeterde antilichamen. Dit zijn de recente ontwikkelingen in zowel de geneesmiddelenontwikkeling als de bedrijfsaspecten van Oruka Therapeutics.
InvestingPro Inzichten
Nu Oruka Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ORKA) aandacht trekt met zijn veelbelovende preklinische gegevens over ORKA-001, houden beleggers de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf nauwlettend in de gaten. Volgens real-time gegevens van InvestingPro heeft Oruka Therapeutics een marktkapitalisatie van €691,16 miljoen. Ondanks het potentieel van ORKA-001 zijn analisten van InvestingPro voorzichtig en merken op dat niet wordt verwacht dat het bedrijf dit jaar winst zal maken, wat in lijn is met een K/W-verhouding die momenteel op -3,94 staat.
InvestingPro Tips benadrukken dat Oruka Therapeutics worstelt met zwakke bruto winstmarges, en het aandeel heeft de afgelopen maand een aanzienlijke daling doorgemaakt, met een totaalrendement van -17,19% over één maand. Deze daling is consistent over verschillende tijdsperioden, van één week tot één jaar, wat de uitdagingen onderstreept waarmee het bedrijf op de markt wordt geconfronteerd.
Bovendien opereert Oruka met een gematigd schuldniveau, wat van invloed kan zijn op zijn financiële strategieën en investeringspotentieel in de toekomst. Het bedrijf keert ook geen dividend uit, wat een overweging kan zijn voor op inkomen gerichte beleggers. Voor degenen die geïnteresseerd zijn in verder onderzoek, biedt InvestingPro aanvullende tips over Oruka Therapeutics, beschikbaar op: https://nl.investing.com/pro/ORKA
Met de volgende winstpublicatie gepland voor 6 november 2024, zullen belanghebbenden benieuwd zijn hoe de strategische plannen van het bedrijf zich ontvouwen. Ondertussen staat de InvestingPro Fair Value schatting momenteel op €19,13, wat onder de analistendoelwaarde van €40,5 ligt, maar boven de vorige slotkoers van €23,85, wat een genuanceerd perspectief op de waardering van het bedrijf suggereert.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.