SARASOTA, Fla. - Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN), een farmaceutisch bedrijf gespecialiseerd in de ontwikkeling van behandelingen voor neurologische aandoeningen, kondigde vandaag de voltooiing aan van een prototype voor een geautomatiseerd intranasaal apparaat. Dit apparaat is bedoeld om medicatie toe te dienen aan patiënten met een hersenschudding die verward, versuft of bewusteloos kunnen zijn tijdens de acute fase na een verwonding.
ONP-002, het belangrijkste kandidaat-geneesmiddel van het bedrijf, is een nieuwe chemische entiteit (NCE) die zich richt op de hersenen door toediening via de neusholte. Oragenics plant momenteel een Fase II-studie om de effectiviteit van ONP-002 op bloedbiomarkers en door patiënten gerapporteerde resultaten te beoordelen bij personen die een hersenschudding hebben opgelopen.
Hersenschuddingen, die kunnen leiden tot bewustzijnsverlies en acute geheugenstoornissen, worden vaak geassocieerd met langdurige symptomen na een hersenschudding en slechte klinische resultaten. Het nieuwe geautomatiseerde apparaat van Oragenics is ontworpen om gebruikt te worden door medisch personeel wanneer patiënten niet in staat zijn om instructies op te volgen vanwege een veranderde mentale toestand. Het apparaat beoogt een optimale route voor het toedienen van medicijnen om de klinische resultaten voor deze patiënten te verbeteren.
Michael Redmond, president van Oragenics, toonde zich optimistisch over de nieuwe technologie en benadrukte het potentieel ervan voor de behandeling van een reeks hersenschudding. Hij merkte op dat het geautomatiseerde apparaat een aanvulling is op hun ademhalingsapparaat, dat de medewerking van de patiënt vereist en ook gepland is voor gebruik in de komende fase II-studie.
Hersenschudding is een belangrijk medisch probleem met naar schatting 69 miljoen gerapporteerde gevallen per jaar wereldwijd. Veel voorkomende oorzaken zijn vallen, auto-ongelukken en contactsporten. De aandoening is in verband gebracht met andere neurologische aandoeningen zoals de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson en chronische traumatische encefalopathie (CTE). Post-concussiesymptomen kunnen leiden tot langdurige invaliditeit bij tot wel 20% van de getroffenen.
Oragenics moet nog beginnen met de Fase II klinische studie en het succes van het prototype apparaat en ONP-002 in de behandeling van hersenschuddingen zal afhangen van de uitkomsten van toekomstige klinische studies en regelgevende beoordelingsprocessen. Deze aankondiging is gebaseerd op een persbericht van Oragenics.
In ander recent nieuws heeft biotechnologiebedrijf Oragenics, Inc. van de NYSE American goedkeuring gekregen voor zijn nalevingsplan, dat bedoeld is om de problemen te verhelpen die geleid hebben tot het niet naleven van de noteringsnormen van de beurs. Ondertussen heeft Oragenics vooruitgang geboekt met zijn neurologische behandelingsplatform, door met succes een Fase I studie af te ronden voor een nieuwe technologie die ontworpen is om hersenschuddingen en andere neurologische aandoeningen te behandelen. Het bedrijf heeft ook ongeveer $2,1 miljoen verworven door een openbaar aanbod en nog eens $890.000 door een privé-transactie.
Oragenics heeft onlangs Dr. William Frank Peacock aangesteld als Chief Clinical Officer, die toezicht zal houden op de komende Fase II klinische studie van ONP-002, de belangrijkste kandidaat van het bedrijf voor de behandeling van licht traumatisch hersenletsel (mTBI), of hersenschudding. Dit volgt op een Fase I-studie met 40 patiënten, waarbij ONP-002 veilig bleek te zijn en goed werd verdragen.
In andere ontwikkelingen heeft Oragenics een dochteronderneming opgericht in Australië om te profiteren van kortingen voor onderzoek en ontwikkeling die door de Australische overheid worden verstrekt. Het bedrijf heeft ook een contract gesloten met Avance Clinical, een contractonderzoeksorganisatie, voor de Fase II studie van ONP-002. Deze recente ontwikkelingen weerspiegelen de voortdurende toewijding van Oragenics aan de ontwikkeling van zijn productportfolio en zijn strategische inspanningen om waarde op lange termijn te creëren.
Inzichten van InvestingPro
Terwijl Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN) zijn innovatieve oplossingen voor neurologische aandoeningen verder ontwikkelt, met name zijn geautomatiseerde intranasale apparaat voor patiënten met een hersenschudding, bieden de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf extra context voor beleggers. Volgens recente cijfers van InvestingPro heeft Oragenics een aanzienlijke daling van de aandelenkoers doorgemaakt, met een totaal rendement over één maand van -54,5% en een totaal rendement over zes maanden van -81,64%. Dit weerspiegelt de reactie van de markt op de recente prestaties en vooruitzichten van het bedrijf.
Financieel gezien bedroeg de omzet van Oragenics voor de laatste twaalf maanden vanaf Q1 2024 slechts 0,02M USD, wat gepaard ging met een drastische omzetdaling van -84,54% over dezelfde periode. De brutowinstmarge van het bedrijf was zeer negatief en bedroeg -70099,44%, wat wijst op aanzienlijke uitdagingen bij het genereren van winstgevende verkopen. Deze cijfers onderstrepen de financiële obstakels waarmee Oragenics wordt geconfronteerd bij het op de markt brengen van zijn nieuwe medische hulpmiddel en kandidaat-geneesmiddel.
Ondanks deze uitdagingen, benadrukt een InvestingPro Tip dat analisten een omzetgroei verwachten in het lopende jaar, wat een sprankje hoop kan bieden voor de financiële ommekeer van het bedrijf. Bovendien zijn de liquide middelen van het bedrijf groter dan de kortetermijnverplichtingen, wat duidt op een zekere mate van financiële flexibiliteit op de korte termijn.
Beleggers die dieper willen ingaan op de financiële gegevens en prestaties van Oragenics kunnen een uitgebreide lijst met 12 aanvullende InvestingPro Tips vinden op https://www.investing.com/pro/OGEN. Om uw beleggingsonderzoek naar Oragenics en andere bedrijven te verbeteren, kunt u de couponcode PRONEWS24 gebruiken om 10% extra korting te krijgen op een jaarlijks of tweejaarlijks Pro en Pro+ abonnement.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.