Op maandag handhaafde H.C. Wainwright zijn koopadvies en koersdoel van $18,00 voor Nyxoah SA (NASDAQ:NYXH), een bedrijf gespecialiseerd in behandelingen voor slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen. Dit volgt op de recente presentatie van aanvullende gegevens uit Nyxoah's DREAM-hoofdstudie, die afgelopen vrijdag plaatsvond tijdens de International Surgical Sleep Society (ISSS) 2024 Educational Update.
De DREAM-studie is een cruciaal onderdeel van Nyxoah's strategie om marketingautorisatie te verkrijgen voor zijn Genio-systeem in de Verenigde Staten. Genio, dat al CE-markering heeft ontvangen in Europa, is een draadloze, bilaterale neurostimulatietherapie ontworpen voor de behandeling van matige tot ernstige obstructieve slaapapneu (OSA). De therapie vertegenwoordigt een nieuwe benadering in hypoglossale neurostimulatie (HGNS) apparaten, met als doel patiënten verlichting te bieden door beide zijden van de hypoglossale zenuw te stimuleren.
De studie richt zich op volwassenen met OSA die niet hebben gereageerd op of continue positieve luchtwegdruk (CPAP) therapie hebben geweigerd en geen complete concentrische collaps (CCC) van het zachte gehemelte hebben tijdens medicatie-geïnduceerde slaapendoscopie (DISE). Het doel is om zowel de veiligheid als de effectiviteit van het Genio-systeem te evalueren.
H.C. Wainwright's bevestiging van het koopadvies en koersdoel is gebaseerd op de gepresenteerde positieve gegevens, die de potentiële marktautorisatie van Genio in de VS ondersteunen. De verklaring van de analist benadrukt het innovatieve karakter van het Genio-apparaat en het belang ervan bij de aanpak van OSA door bilaterale stimulatie, een kenmerk dat het onderscheidt op de markt.
In ander recent nieuws heeft Nyxoah SA aanzienlijke vooruitgang gemeld in zijn DREAM US-hoofdstudie, met succesvolle primaire eindpunten die wijzen op een veelbelovende vooruitzicht voor patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA).
Het bedrijf heeft zijn Pre-Market Approval (PMA) indiening voltooid en verwacht FDA-goedkeuring voor zijn Genio-systeem tegen eind 2024 of begin 2025. Op financieel gebied onthulde Nyxoah een stijging van 29% in Europese verkopen en een succesvolle kapitaalverhoging van meer dan €85 miljoen, waardoor de financiële ruimte wordt verlengd tot medio 2026, ondanks een operationeel verlies van €13,3 miljoen voor Q2 2024.
Stifel heeft een koopadvies op Nyxoah-aandelen gehandhaafd, met een koersdoel van $18,00, na de presentatie van aanvullende gegevens uit de DREAM-studie. Het bedrijf benadrukte dat de studie vergelijkbare werkzaamheid aantoonde in zowel rugligging als niet-rugligging slaapposities als een significante positieve ontwikkeling, hoewel het een toename in apparaatgerelateerde ernstige bijwerkingen opmerkte.
Nyxoah maakt strategische stappen ter voorbereiding op de Amerikaanse lancering van het Genio-systeem, bouwt zijn Amerikaanse commercialiseringsteam op en streeft ernaar winstgevendheid te bereiken bij ongeveer $250 miljoen aan Amerikaanse verkopen. Deze recente ontwikkelingen weerspiegelen de strategische richting en het optimisme van het bedrijf in het OSA-behandelingslandschap.
InvestingPro Inzichten
Recente gegevens van InvestingPro werpen aanvullend licht op de financiële positie en marktprestaties van Nyxoah SA (NASDAQ:NYXH), en bieden waardevolle context bij het streven van het bedrijf naar Amerikaanse marktautorisatie voor zijn Genio-systeem.
Ondanks de positieve vooruitzichten van H.C. Wainwright, laten InvestingPro-gegevens zien dat Nyxoah momenteel niet winstgevend is, met een K/W-verhouding van -6,65 over de laatste twaalf maanden tot Q2 2024. Dit is niet onverwacht voor een bedrijf in de ontwikkelingsfase van medische apparatuur, vooral een dat innovatieve behandelingen zoals het Genio-systeem nastreeft.
Een positiever punt is dat Nyxoah een sterke omzetgroei heeft laten zien, met een stijging van 57,79% over de laatste twaalf maanden tot Q2 2024. Deze groei zou kunnen worden toegeschreven aan de CE-markering en daaropvolgende verkopen van het Genio-systeem in Europa.
InvestingPro Tips benadrukken dat Nyxoah meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat cruciaal kan zijn voor de financiering van lopend onderzoek en ontwikkeling, inclusief de DREAM-studie. Het bedrijf verbrandt echter ook snel contanten, een veel voorkomend kenmerk van bedrijven in de medische technologiesector die regelgevende goedkeuringen nastreven.
Beleggers moeten opmerken dat Nyxoah onlangs aanzienlijke rendementen heeft laten zien, met een prijsstijging van 21,25% over de afgelopen maand en een stijging van 39,17% over de afgelopen drie maanden. Deze positieve momentum kan het marktoptimisme weerspiegelen over de vooruitgang van het bedrijf met het Genio-systeem en de potentiële toetreding tot de Amerikaanse markt.
Voor lezers die geïnteresseerd zijn in een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro 11 aanvullende tips voor Nyxoah, die een dieper inzicht geven in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.